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1、本word文档可编辑可修改 (一)单选题1.目前，中华人民共和国药典 的最新版为( )(A) 2000年版 (B) 2003年版 (C) 2005年版 (D) 2007年版 (E) 2009年版参考答案：(C)没有详解信息！2.用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为( )(A) 1ml(B) 2ml(C)依限量大小决定(D)依样品取量及限量计算决定参考答案：(B)没有详解信息！3.用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶 的塞底部熔封 的是( )(A)铁丝(B)铜丝(C)银丝(D)铂丝(E)其他均不对参考答案：(D)没有详解信息！4.干燥失重主要检查药物中 的（）(A)硫酸灰分(B)灰分(C
2、)易碳化物(D)水分及其他挥发性成分关注我 实时更新 最新资料 (E)结晶水参考答案：(D)没有详解信息！5.根据药品质量标准规定，评价一个药品 的质量采用( )(A)鉴别，检查，质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用参考答案：(A)没有详解信息！6.药物杂质限量检查 的结果是1.0ppm，表示（）(A)药物中杂质 的重量是 1.0g(B)在检查中用了 1.0g供试品，检出了 1.0g(C)在检查中用了 2.0g供试品，检出了 2.0 g(D)在检查中用了 3.0g供试品，检出了 3.0g(E)药物所含杂质 的重量是药物本身重量 的百万分之一参考答案：(E)没有详解信息！7.用
3、TLC法检查特殊杂质，若无杂质 的对照品时，应采用( )(A)内标法(B)外标法(C)峰面积归一化法(D)高低浓度对比法(E)杂质 的对照品法参考答案：(D) 没有详解信息！8.药品临床试验质量管理规范可用( )表示。(A) GMP (B) GSP (C) GLP (D) TLC (E) GCP参考答案：(C)没有详解信息！9. GMP是指 ( )(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理参考答案：(B)没有详解信息！10.在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝 的药物是( )(A)乙酰水杨酸(B
4、)异烟肼(C)对乙酰氨基酚(D)盐酸氯丙嗪(E)巴比妥类参考答案：(E)没有详解信息！11.两步滴定法测定阿司匹林片 的含量时，每(分子量 180.16) 的量是： ( )1ml氢氧化钠溶液 (0.1mol/L)相当于阿司匹林(A) 18.02mg(B) 180.2mg(C) 90.08mg(D) 45.04mg(E) 450.0mg 参考答案：(A)没有详解信息！12.氯化物检查中加入硝酸 的目 的是( )(A)加速氯化银 的形成(B)加速氧化银 的形成(C)除去 CO32-、SO42-、C2O42-、PO43- 的干扰(D)改善氯化银 的均匀度参考答案：(C)没有详解信息！13.药品杂质限
5、量是指 ( )(A)药物中所含杂质 的最小允许量(B)药物中所含杂质 的最大允许量(C)药物中所含杂质 的最佳允许量(D)药物 的杂质含量参考答案：(B)没有详解信息！14.药物中氯化物杂质检查 的一般意义在于它（）(A)是有疗效 的物质(B)是对药物疗效有不利影响 的物质(C)是对人体健康有害 的物质(D)可以考核生产工艺和企业管理是否正常(E)可能引起制剂 的不稳定性参考答案：(D)没有详解信息！15.测定血样时，首先应去除蛋白质，其中不正确 的是去除蛋白质 的方法是( ) (A)加入与水相互溶 的有机溶剂(B)加入与水不相互溶 的有机溶剂(C)加入中性盐(D)加入强酸(E)加入含锌盐及铜
6、盐 的沉淀剂参考答案：(B)没有详解信息！16.准确度表示测量值与真值 的差异，常用( )反映。(A) RSD(B)回收率(C)标准对照液(D)空白试验参考答案：(B)没有详解信息！17.关于药物中杂质及杂质限量 的叙述正确 的是( )(A)杂质限量指药物中所含杂质 的最大允许量(B)杂质限量通常只用百万分之几表示(C)杂质 的来源主要是由生产过程中引入 的其它方面可不考虑(D)检查杂质，必须用标准溶液进行比对参考答案：(A)没有详解信息！18.药典规定用银量法测定巴比妥类药物 的含量，所采用 的指示终点 的方法为( )(A)永停滴定法(B)内指示剂法(C)外指示剂法(D)电位滴定法(E)观察
7、形成不溶性 的二银盐 参考答案：(D)没有详解信息！19.常用 的蛋白沉淀剂为 ( )(A)三氯醋酸(B)-萘酚(C) HCl(D) HClO4参考答案：(A)没有详解信息！20.氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选( )(A) H2O2+水 的混合液(B) NaOH+水 的混合液(C) NaOH+ H2O2混合液(D) NaOH+HCl混合液(E)水参考答案：(B)没有详解信息！21.药物中 的重金属是指 ( )(A) Pb2(B)影响药物安全性和稳定性 的金属离子(C)原子量大 的金属离子(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色 的金属杂质参考答案：(D)没有详解信息！22.药
8、品生产质量管理规范可用( )表示 (A) USP (B) GLP (C) BP (D) GMP (E) GCP参考答案：(D)没有详解信息！23.古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( )(A)氯化汞(B)溴化汞(C)碘化汞(D)硫化汞参考答案：(B)没有详解信息！24.下列方法不能于与测定乙酰水杨酸法 的是( )(A)双相滴定法(B)碱水解后剩余滴定法(C)两步滴定法(D)标准碱液直接滴定法参考答案：(D)没有详解信息！25.检查某药品杂质限量时，称取供试品浓度为 C(g/mL)，则该药品 的杂质限量是（W(g)，量取待检杂质 的标准溶液体积为 V(mL)，）(A) W/
9、CV100(B) CVW100(C) VC/W100(D) CW/V100(E) VW/C100参考答案：(C) 没有详解信息！(二)多选题1.药品质量检验依据“药典”等三级标准，是因为()(A)是药品质量 的仲裁标准(B)是必须达到 的最低标准(C)药品在货架期须通过 的标准(D)企业标准常高于法定标准(E)是药品监督，检验执法一致性 的保证参考答案：(ABCE)没有详解信息！2.关于药物中氯化物 的检查，正确 的是()(A)氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常(B)氯化物检查可反应 Ag+ 的多少(C)氯化物检查是在酸性条件下进行 的(D)供试品 的取量可任意(E)标准 Na
10、Cl液 的取量由限量及供试品取量而定参考答案：(CE)没有详解信息！3.巴比妥类药物 的鉴别方法有()(A)与钡盐反应生产白色化合物(B)与镁盐反应生产白色化合物(C)与银盐反应生产白色化合物(D)与铜盐反应生产白色化合物(E)与氢氧化钠溶液反应生产白色产物参考答案：(CD)没有详解信息！4.检查重金属 的方法有 () (A)古蔡氏法(B)硫代乙酰胺(C)硫化钠法(D)微孔滤膜法(E)硫氰酸盐法参考答案：(BCD)没有详解信息！5.关于硫代乙酰胺法错误 的叙述是()(A)是检查氯化物 的方法(B)是检查重金属 的方法(C)反应结果是以黑色为背景(D)在弱酸性条件下水解，产生硫化氢(E)反应时
11、pH应为 78参考答案：(AE)没有详解信息！6.药品 的杂质会影响 ()(A)危害健康(B)影响药物 的疗效(C)影响药物 的生物利用度(D)影响药物 的稳定性(E)影响药物 的均一性参考答案：(ABDE)没有详解信息！7.药物 的杂质来源有 ()(A)药品 的生产过程中(B)药品 的储藏过程中(C)药品 的使用过程中(D)药品 的运输过程中(E)药品 的研制过程中 参考答案：(AB)没有详解信息！8.用对照法进行药物 的一般杂质检查时，操作中应注意()(A)供试管与对照管应同步操作(B)称取 1g以上供试品时，不超过规定量 的(C)仪器应配对1(D)溶剂应是去离子水(E)对照品必须与待检杂
12、质为同一物质参考答案：(AB)没有详解信息！9.关于古蔡氏法 的叙述，错误 的有()(A)反应生成 的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色 的砷斑(B)加碘化钾可使五价砷还原为三价砷(C)金属锌与碱作用可生成新生态 的氢(D)加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子(E)在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用参考答案：(CDE)没有详解信息！10.药品杂质限量 的基本要求包括()(A)不影响疗效和不发生毒性(B)保证药品质量(C)便于生产(D)便于储存(E)便于制剂生产参考答案：(ABCDE) 没有详解信息！(三)判断题1.乙酰水杨酸中水杨酸 的检查采用FeCl3比色法。(A)对 (B)错参考答案：(A)没有详
13、解信息！2.巴比妥类药物在酸性条件下发生一级电离而有紫外吸收。(A)对 (B)错参考答案：(B)没有详解信息！3.水杨酸类药物均可以与三氯化铁在适当 的条件下产生有色 的铁配位化合物。(A)对 (B)错参考答案：(A)没有详解信息！4.水杨酸酸性比苯甲酸强，是因为水杨酸分子中羟基与配为羟基形成分子内氢键。(A)对 (B)错参考答案：(A)没有详解信息！5.药物中 的杂质 的检查，一般要求测定其准确含量。(A)对 (B)错 参考答案：(B)没有详解信息！6.易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色 的微量无机杂质。(A)对 (B)错参考答案：(B)没有详解信息！7.准确度通常也可采用回收率来表示。(A)对 (B)错参考答案：(A)没有详解信息！8.药物 的杂质检查也可称作纯度检查。(A)对 (B)错参考答案：(A)没有详解信息！9.易炭
