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1、 艾滋病抗体初筛实验室申报 供稿：艾滋病防治办公室发布日期：2009/8/18选择字号：大 中 小 一、初筛实验室申报工作（一）申报对象各级疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。（二）申报程序1.开展艾滋病检测工作的实验室机构或单位应向当地县（市）、区级卫生局提交统一格式的申请书。2.县(市)、区级卫生局把符合要求的申请材料报送市卫生局。3.市卫生局组织专家对申请单位进行现场验收。4.市卫生局把初审合格的实验室申请书报送省卫生厅。5.省卫生厅组织专家进行复核验收。6.省卫生厅对通过验收者发放合格通知。7.未通过验收者整改后可重新提出申请。迁移实验室或变更实验室类别，需
2、重新提请验收。（三）申报时间省卫生厅每半年对上报的机构验收一次。各县（市）、区卫生局报送市卫生局材料时间为：上半年截止日期为 4 月 30 日，下半年截止日期为 10 月 31 日。二、初筛实验室标准（一）人员标准1.至少 3 名医技人员组成，其中应有一名具有中级及中级以上技术职称的卫生技术职称人员。2.负责初筛试验的技术人员需具有 2 年以上从事病毒性疾病血清检测工作经验，接受过省级或省级以上艾滋病检测技术及生物安全防护知识培训，并获得培训证书。（二）基础设施标准1.初筛实验室不少于 30 平方米，并设置独立的工作人员办公室。实验室分三区：清洁区、半污染区、污染区。2.实验室内必须按 II 级生物实验室（BSL-2）要求配备仪器设备，3.配备艾滋病初筛试验所需设备，至少包括全自动酶标仪和洗板机，加样器（仪）、普通冰箱、低温冰箱（-20）、离心机、恒温水浴箱、高压蒸汽灭菌器（内排式）、污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设备等（实验操作时室温应保持于20-25）。（三）材料标准1.各级申请机构上报申请材料，统一使用河南省卫生厅的申报表一式三份（申报表见附件），按照申请表项目逐项填写。2.附技术人员证件复印件要和申请表大小一致。3.初筛实验室平面图同申请表一起报送。
