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1、西南大学网络与继续教育学院课程考试答题卷学号： 姓名： 层次： 类别： 专业： 201 年 月课程名称【编号】： 【 】 卷题号一二三四五总分评卷人得分（横线以下为答题区）1. 简述生物药物的分类。2. 基因工程的基本流程是什么？答：基因工程的基本流程包括：质粒载体的分离，酶切DNA片段，将基因插入质粒，将质粒转入细胞。3. 目的基因的制备方法有哪些？答：从基因组中直接分离；通过RNA合成DNA；基因的化学合成；聚合酶链反应（PCR）钓取。4. 简述基因工程药物的分离纯化原则。答：利用蛋白质的不同物理化学特性选择所用的分离纯化技术；早期阶段要尽量减少处理的体积，方便后续的纯化； 在纯化的后期阶
2、段，再使用造价高的纯化方法。5. 单克隆抗体的优点与缺点分析。答：优点：McAb为高纯度单一抗体，在氨基酸序列以及特异性方面均为一致，检测灵敏度极高；可以通过杂交瘤细胞的大规模培养进行生产；杂交瘤细胞可以用液氮深冻法进行长期保存；可在分子水平上解析存在于病毒表面的抗原或受体；可以用不纯的抗原制备纯的McAb。缺点：McAb特异性太强，有时不能检出微生物突变株；有时不能产生与抗原交联的功能；易受pH、温度及盐浓度的影响，或亲和力较低、半衰期短；McAb制备程序复杂、工作量大。因此，可以采用常规抗体解决的问题就无须制备McAb。6. 如何进行发酵工艺的控制？答： 包括培养基，溶氧，pH和温度等多参
3、数的控制。7. 生物技术药物的质量标准研究的主要内容是什么？答：研究生物技术药物产品的均一性；研究建立生物技术药物产品生物学活性或者免疫学活性测定方法；研究建立生物技术药物产品的国家标准品或参考品；建立生物技术药物目标产品生产相关杂质限量分析方法和标准；在以上研究的基础上制定出保证上述生物技术药物产品安全有效并与WHO标准相一致的质量控制标准和药物分析方法8. 基因工程制药常见的三大表达系统各有哪些优缺点？ 答：大肠杆菌表达体系酵母表达体系哺乳动物细胞表达体系优点遗传背景清晰、成本低廉、可选载体及宿主多细胞生长快、易于培养、遗传操作简单、使用穿梭质粒载体、能对蛋白质进行正确加工、修饰、合理的空间折叠产物最接近于天然蛋白、易纯化、扩增和表达能力高、耐较高的剪切力和渗透压力、内源蛋白分泌少缺点缺乏翻译后修饰加工，信号肽不能切掉，不能分泌表达、不能糖基化产物蛋白质不均一、信号肽加工不完全、内部降解、易形成多聚体技术要求高、生产成本高、生产规模小
