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1、汇编选集南开本部20春学期（2003）药事管理学在线作业-2南开大学（本部）20春学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003）药事管理学在线作业试卷总分:100 得分:100第1题,药品生产质量管理规范属于( )A、法律B、行政法规C、地方性法规D、部门规章E、国际法正确答案:第2题,中华人民共和国药品管理法实施条例规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )A、配备常用药品和急救药品以外的其他药品B、配备常用药品和急救药品C、配备中成药D、配备非处方药以外的药品E、使用中药饮片正确答案:第3题,不得发布广告的药品是 ( )A、医疗机构制剂B、麻醉药品C、暂停生产销售
2、使用的药品D、非处方药正确答案:第4题,对贵重药品实行( )A、一级管理B、二级管理C、三级管理D、配制管理E、收支两条线管理正确答案:第5题,急诊处方一般不得超过( )A、1日用量B、2日用量C、3日用量D、5日用量E、7日用量正确答案:第6题,对医疗用毒性药品实行( )A、一级管理B、二级管理C、三级管理D、配制管理E、收支两条线管理正确答案:第7题,药品生产监督管理办法(试行)规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( )A、天然药物提取物B、抗生素C、中药注射剂D、血液制品、疫苗制品E、进口药品正确答案:第8题,生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接负责人员和主管人员不得从事药
3、品生存经营活动的期限是()A、6个月B、3个月C、1年D、10年正确答案:第9题,合格药品库应挂( )A、红色色标B、黄色色标C、绿色色标D、蓝色色标E、白色色标正确答案:第10题,用作药品辅料的新化合物可以申请( )A、实用新型专利B、外观设计专利C、产品发明专利D、方法发明专利E、商品商标正确答案:第11题,GSP认证的组织、审批和监督管理机构是( )A、国家食品药品监督管理局B、省级药品监督管理局C、市县级药品监督管理局D、省卫生行政部门E、省药检所正确答案:第12题,在规定的适应症和用法、用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节生理功能的要求的特性是( )A、有效性B
4、、安全性C、经济性D、稳定性E、均一性正确答案:第13题,国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责( )A、标定国家药品标准品B、国家药品标准的制定和修订C、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D、标定国家药品的标准品、对照品E、国家药品标准正确答案:第14题,按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副作用的程度是( )A、有效性B、安全性C、经济性D、稳定性E、均一性正确答案:第15题,中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是( )A、禁止在非适宜区种养殖中药材B、中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸C、对地道药材采收加工应选用现代
5、化、产业化方法D、对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”原则E、对生产中药材采用的物种的种名、品种应该准确鉴定和审核正确答案:第16题,新药上市后监测是( )A、 期临床试验B、 期临床试验C、 期临床试验D、 、 、 期， 、 期，或 期临床试验E、 临床试验正确答案:第17题,药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是( )A、有效性B、安全性C、经济性D、稳定性E、均一性正确答案:第18题,有关药品有效期表述错误的是()A、有效期至XXXX年XX月B、有效期至XXXX年XX月XX日C、有效期至XXXX年D、有效期至XXXX / XX / XX正确答案:第19题
6、,药品经营质量管理规范的英文全称为( )A、Good Manufacturing PracticeB、Good Supply PracticeC、Good Manufacturing Practice of drugsD、Good Supply Practice of drugsE、Good Laboratory Practice of drugs正确答案:第20题,药品委托生产的委托方应当负责( )A、药品的生产和检验B、药品的包装和检验C、药品的销售和监督D、药品的包装和监督E、药品的质量和销售正确答案:第21题,执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是( )A、学历证明B、取得执
7、业药师资格证书C、经执业单位同意D、遵纪守法，遵守职业道德E、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作正确答案:第22题,我国中药材生产存在的问题是()A、种质不清B、种植、加工技术不规范C、农药残留量严重超标D、中药材质量低劣、抽检不合格率高E、野生资源破坏严重正确答案:第23题,某商店,未经批准擅自增设药品柜台经营药品,根据药品管理法如何处理( )A、依法予以取缔B、给予警告C、没收违法销售的药品和违法所得D、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E、给直接责任人员记过处分正确答案:第24题,下列有关处方管理的限量规定,正确的是( )A、门诊处方一般不得超过7日常用量B、急诊处方一般不得超
8、过3日常用量C、第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量D、医疗用毒性药品每次处方不得超过2日常用量E、第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量正确答案:第25题,中华人民共和国药品管理法适用于( )A、在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人B、在中华人民共和国境内从事药品研制的单位或者个人C、在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人D、在中华人民共和国境内从事药品使用的单位或者个人E、在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人正确答案:第26题,药品生产许可证应当标明的项目是( )A、制剂范围B、有效期C、发证日期D、生产范围E、经营范围正确答案:第27题,下列文件属于
9、国务院制定、发布的药事管理行政法规的是( )A、中华人民共和国药品管理法B、药品管理法实施条例C、麻醉药品和精神药品管理条例D、中药品种保护条例E、药品生产质量管理规范正确答案:第28题,以下违法行为中,有药品监督管理部门在药品管理法规定的处罚幅度内从重处罚的是( )A、以特殊管理药品冒充其他药品的B、以普通药品冒充特殊管理药品的C、以婴幼儿、孕产妇为主要使用对象的假药、劣药的D、生物制品、血液制品属于假药、劣药的E、假药、劣药造成人员伤害后果的正确答案:第29题,下列有关医疗机构制剂说法正确的是( )A、其应该是临床需要而市场上没有供应的品种B、必须经省级卫生厅批准发给医疗机构制剂许可证方可
10、制剂C、经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用D、医疗机构配制的制剂，不得在市场销售E、其制剂室必须达到GMP标准正确答案:第30题,以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是 ( )A、天津市食品药品监督管理局B、辽宁省药品检验所C、中国食品药品检定研究院D、国家食品药品监督管理局药品审评中心E、国家药典委员会正确答案:第31题,药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )T、对F、错正确答案:第32题,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )T、对F、错正确答案:第33题,发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理
11、工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。T、对F、错正确答案:第34题,新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )T、对F、错正确答案:第35题,药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )T、对F、错正确答案:第36题,医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )T、对F、错正确答案:第37题,间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )T、对F、错正确答案:第38题,药品生产许可证分为正本和副本,具有同等法律效力。( )T、对F、错正确答案:第39题,执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继
12、续教育项目分为指定、指导和自修三类。T、对F、错正确答案:第40题,执业药师考试合格者取得的执业药师注册证书在全国范围内有效。( )T、对F、错正确答案:第41题,药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。( )T、对F、错正确答案:第42题,药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且1/100。( )T、对F、错正确答案:第43题,药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事
13、管理包括宏观和微观两个方面。( )T、对F、错正确答案:第44题,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )T、对F、错正确答案:第45题,药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。T、对F、错正确答案:第46题,同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )T、对F、错正确答案:第47题,对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )T、对F、错正确答案:第48题,三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。( )T、对F、错正确答案:第49题,药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )T、对F、错正确答案:第50题,从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )T、对F、错正确答案:
