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1、西安市阎良区中医医院 2019 年度药品质量管理自查报告 药品质量事关患者的疾病预防治疗及身心健康，我院以 高度的责任心和责任感在 2019 年度工作中，按照药品管 理法及陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则要 求，规范化科学化管理，并认真的进行了自查，现将自查结 果汇总如下： 一、领导重视，管理组织健全 我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监 督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药 品质量管理小组，具体负责药品质量管理的管理工作，确定 各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理 1、我院实行三统一网上集中招标采购药品，药品采购 目录根据国家基本药
2、物目录、新农村合作医疗目录、城 镇医疗保险目录及结合临床实际使用确定，并经医院药事 管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。 2、建立供货单位档案，并在每年度对配企业进行考核， 评价，并严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从三统 一规定中标企业采购合格药品。 3、根据药品管理法及相关药品法律法规并结合我,1,院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、 验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品 管理制度、拆零药品管理制度、特殊药品管理制度、不合格 药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 4、我院按照医院的规模分别设立了西药房、中药房与 药库，药房卫生整洁、合理布
3、局，按照药品的储存要求将药 品进行分库储存，配备了药架、冷藏柜、保险柜、加湿器、 空调、温湿度计、鼠贴等养护设施。 5、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设 有防盗设施并安装了报警装置，实行双人双锁管理。专账记 录，账物相符。 6、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证 了药品的质量。冷藏柜 2-10、阴凉库不高于 20、常温 库为 0-30、各库房的相对湿度保持在 45%-75%之间。 7、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台 账。 8、实行药品效期储存管理，对效期不足 6 个月的药品 挂牌警示并按月填报效期报表。报各使用科室进行促用。 9、每日上午、下午定时对在药架药
4、品进行巡查与养护， 进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调 控措施。 三、药房的管理,2,3,1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合 理，按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备 了冷藏柜、地垫、温湿度计、加湿器、保险柜、鼠贴、电脑 等养护设施。 2、按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、 工作区、药品存放区分开。 3、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志 明显、 内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险 品专柜存放。 4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养 护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录， 如超出规定范围，及时
5、采取调控措施。 5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药 以及安全用药指导。 6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确 无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处 方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调 配。审核与调配人员均应在处方上签字。 7、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效， 特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限， 但有效期不得超过 3 天，处方药品剂量一般不超过 7 日用量； 急诊处方一般不超过 3 日用量；特殊药品应严格使用专用处,4,方。 8、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿 科处方保存 1 年；精神药品
6、处方保存 2 年；麻醉处方保留 3 年。 9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零 药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明 药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。 10、对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立了 健康档案。 11、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责 信息的收集和报告工作。 药品质量和管理责任重大，在下一年的管理工作中，我 们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面 的工作： 1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保 用药安全，确保医疗安全。 2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻 执行药品质量管理法律法规。 3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。 4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培 训。 5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审,5,6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导， 统一 思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认 真负责，严密监测，及时报告,西安市阎良区中医医院 2019 年 5 月 30 日
