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1、1水蛭生物治疗痛风的临床应用项目一、项目应用背景：痛风是由于长期嘌呤代谢障碍和尿酸排泄减少所致血尿酸增高的一组临床综合征。该疾病好发于男性和绝经期女性，4050 岁为发病高峰。近年来，随着经济生活水平的改善及提高，痛风和高尿酸血症的发病率呈上升趋势，且发病年龄呈现低龄化。临床研究表明：痛风与高血压、高脂血症、动脉粥样硬化、肥胖、胰岛素抵抗和脏腑结石的发生密切相关，直接影响患者的身心健康，也给家庭和社会增加了极大的负担。二、项目应用意义：目前临床治疗痛风多采用一些传统药物，如非甾体类抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素和促肾上腺皮质激素等。但是对于一些有基础代谢病的患者，服用以上药物后常出现胃痛和腹泻等
2、不同程度的药源反应。为减少痛风患者依赖药物并产生毒副作用的问题和弘扬中国传统医学文化，合理采用水蛭生物治疗痛风，为患者提供一种安全与科学、有效与环保的自然疗法，必定是一项利国利民的医疗卫生服务措施。三、项目应用材料：由南宁市金海科康生物医药科技有限公司提供的水蛭（菲牛蛭俗称金边蚂蟥） ，该公司是中国乃至世界上最专业的水蛭养殖企业，在菲牛蛭人工养殖、活体菲牛蛭生物治疗、提取天然水蛭素和高科技产品研发技术上均属一流水平，研究内容于 2005 年列入国家级星火计划，2011 年列为广西壮药质量标准（第二卷） 标准研究单位桂食药监注20112 号文件。四、项目应用依据：水蛭在我国自古以来就是中医的贵重
3、药材，中西方医学都有应用水蛭治疗疾病的案例，故称水蛭为“医蛭”在英文“水蛭 ”与“医生”是同一个单词“Leech”。 神农本草经 记载，水蛭具有抑痛、逐血、破瘀、通经的功效，神奇的水蛭素是当今世界上最安全，最有效的血液抗凝剂。2004 年 8 月法国人工饲养的水蛭获得美国FDA（美国食品与药品管理局）的医用许可证书。 2009 年公司立项后获得广西壮族自治区科技厅科技攻关与新产品试制基金资助（桂科攻 09320036） ，课题名称是活体水蛭吸血治疗慢性关节炎疾病（痛风）的临床研究 。项目执行前期已完成水蛭养殖基地水质和活体水蛭的检测；从活体水蛭提取水蛭素冻干粉的病理及毒理检测；水蛭素与阿霉素联
4、合用药对舌癌细胞的抑制作用；活体水蛭治疗痛风、慢性关节炎、下肢静脉曲张、颈椎病、腰肌劳损、肩周炎、中风后遗症等，均得到不同程度的改善。本生物疗法尤其对急性发作期的痛风更显疗效，许多病例目前仍在治疗随访中。五、项目执行标准：具有下列临床、实验室和 线征象者。1、 线示关节内不对称性肿胀；示骨皮质下囊变不伴骨糜烂；关节炎发作期关节液微生物培养阴性。2、用化学方法或偏振光显微镜证实关节液内有特异性的尿酸盐结晶（痛风石） 。3、1 次以上急性关节炎发作并当日内达高峰。4、单侧跗骨关节、膝关节、腕关节、第一跖趾关节红肿或疼痛。5、肝、胆、肾等脏器的结石（可疑痛风石） 。6、血液流变学检验有高尿酸血症。六
5、、项目的适应症：尿酸增高性痛风及慢性关节炎等。七、项目的禁忌症：孕妇和产妇，月经期，未成年人，出血和凝血机制障碍者，糖尿病，传染病和急危重症。2八、项目执行程序：1、按项目执行标准已确诊的痛风及相关疾病患者必须出具医院的检验报告。2、实施水蛭生物疗法的单位与自愿接受该项目的患者签署水蛭生物治疗协议书，以法律的形式保护医患双方的权益。3、将医用水蛭放入 8 万 u100ml 庆大霉素或者青霉素液中浸洗后备用。4、用生理盐水将患者的病患部位清洗干净，擦干水渍再用蒸馏水洗一遍即可实施水蛭生物疗法。以镊子夹住医蛭置患者肿痛部位寻找吸血点（按中医经络穴位治疗效果更佳）。水蛭吸吮有度会自动脱落，一般为 1
6、 小 时左右。出血点用消毒脱脂棉球吸出非菌性炎症的瘀血，5 分钟后用云南白药粉附上脱脂棉球加创可贴止血。嘱患者治疗部位当天不能碰撞和沾水，以避免吸血点出血和感染，可自行更换创可贴，直至吸血点痊愈。5、水蛭生物疗法原则上每位患者的每一侧患处使用医用水蛭 3-6 条，如症状严重者可加至 9 条。间隔一周做一次，四次为一疗程，对于接受水蛭生物疗法的急性痛风性关节炎患者，应卧床休息，抬高患肢，防寒保暖。6、活体水蛭治疗为一次性使用，所有使用过治疗的水蛭都使用完成都将统一回收进行处理，不能重复使用。7、接受水蛭生物疗法的患者，于一个疗程后的 2 个月复查以上的血液学指标，观察痛风症状改善程度和明确疗效。
7、8、预防痛风发作的重要环节是调节饮食结构，避免高嘌呤饮食，尤其避免海鲜加啤酒的习惯；素食以碱性食物为主；低脂饮食和多饮水；适当的有氧运动，通过排汗防止肥胖超重。九、项目可行性分析：最新的医学研究表明，临床中采用水蛭生物疗法适应于断肢再植后瘀血、皮瓣移植后静脉瘀血、显微外科术后局部瘀血等血循环重建。另有应用于急性踝关节扭伤、无名肿痛、甚至秃顶的毛发再生等。水蛭生物治疗痛风（慢性关节炎）项目可为此类患者提供一种安全、合理、有效的治疗方法，具有一定的社会和经济效益；临床检测技术成熟可靠；痛风属常见病及多发病，病源丰富；从 2002 年起我公司就开始与医疗机构进行水蛭生物治疗的临床合作，经十多年的努力，医用水蛭菲牛蛭（已列为壮药）从自然生态下养殖到临床应用已形成了一整套科学的理论和实践体系。在科学发展观理念引导下，我们创新性地开展水蛭生物自然疗法，为民生着想，从基层做起，积极推动广西的民族医药产业发展。南宁市金海科康生物医药科技有限公司二 0 一二年十月十八日
