玻尿酸行业研究报告

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1、 玻尿酸行业研究报告 导语根据弗若斯特沙利文报告显示，2018 年全球透明质酸原料市场销量达到 500 吨，14-18 年复合增长率为 22.8%，预计 2023 年全球市场销量能达到 1150 吨。1. 玻尿酸原料端市场高景气1.1 玻尿酸为优质保湿因子，应用于医药、食品、化妆品玻尿酸学名透明质酸，拥有优质保湿性能等多种生物功能。玻尿酸是由双糖单位 D-葡 萄糖醛酸和 N-乙酰葡糖胺组成的一种不含硫的直链黏多糖，广泛分布于人体的结缔组织、 上皮组织和神经组织内。其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的生理功 能，如润滑关节、调节血管壁的通透性、调节蛋白质和水电解质的扩散及运转、促进

2、创伤 愈合等。尤为重要的是，透明质酸分子能够最大吸收其重量 1000 倍的水分，因此可作为一 种优质的保湿成分，具有极高的临床应用价值，被称为天然保湿因子。玻尿酸发展历程：1）发现：1934 年，哥伦比亚大学的眼科教授 Meyer 和他的助手从 牛的眼睛玻璃体中分离出一种新型材料，并将其命名为透明质酸，随后在动物脐带、关节 滑液、皮肤、公鸡鸡冠和牛眼玻璃体等多个动物组织内都分离出了相同的成分。2）发展初 期：玻尿酸只能从动物组织内提取获得，提取分离过程复杂，提取率极低，增加了成本， 导致规模化生产难以实现，限制了玻尿酸行业的发展。3）重要突破：1985 年，日本资生 堂率先采用微生物发酵制备玻

3、尿酸，2000 年前后，交联技术出现，逐渐应用于医美微创填 充。国内玻尿酸市场由凌沛学教授及其团队开启。凌沛学 1986 年从鸡冠中制备化妆品级玻 尿酸，90 年代初，采用生物发酵生产玻尿酸，大大降低提取成本，实现国内玻尿酸原料的 规模化生产。4）目前玻尿酸广泛应用于眼科、骨科、皮肤科、化妆品、食品等领域中。玻尿酸按分子量的范围可分为大、中、小三种类别。大分子玻尿酸的分子量范围通常 是 1,800,000-2,200,000 Dalton，在水溶液中较为粘稠且在人体中代谢时间较长。小分子 玻尿酸的分子量范围通常是 400,000-1,000,000 Dalton，在人体中代谢较快。动物组织提

4、取法获得的玻尿酸分子量一般在 200,000 Dalton-2,000,000 Dalton 之间，而微生物发酵 法既可以获得分子量大于 2,000,000 Dalton 的玻尿酸，也能够通过后期的化学降解技术或 微生物酶切技术，获得分子量小于 200,000 Dalton 的玻尿酸。玻尿酸按用途和技术要求可分为医药级、化妆品级和食品级，主要的行业壁垒体现在 技术方面。医药级别的玻尿酸对于质量和纯度的要求最高，其次是化妆品级，最后是食品 级。企业在生产医药级玻尿酸时，首先需要经过 GMP 的质量审核和稳定性考察，还需要药 品生产许可证、药品批准文号等，整个过程一般需要 2-5 年。企业技术也决

5、定了产品的成 本和质量，是行业内的核心竞争力。1.2 全球原料销量快速提升，医药级价格和毛利率较高全球透明质酸原料销量呈现高速增长态势，市场高景气。伴随生物发酵技术的不断突 破以及交联技术的不断成熟，以玻尿酸为原料的产品及服务近年来呈现高度火热的态势。根据弗若斯特沙利文报告显示，2018 年全球透明质酸原料市场销量达到 500 吨，14-18 年复合增长率为 22.8%，预计 2023 年全球市场销量能达到 1150 吨。销量：2018 年化妆品级销量占主导，食品级未来增速较快1）化妆品级玻尿酸原料销量在 14-18 年占主导，复合增速为 18%。玻尿酸在化妆品 原料中主打保湿功能，吸水量可以

6、根据环境湿度调节，满足皮肤在不同环境和时间下的保 湿需求，同时兼具保护皮肤屏障的特性，减少紫外线透射，促进表皮细胞增殖分化、清除 自由基，达到双重保护。2）18 年食品级玻尿酸销量同比增长 20%达 230 吨，18-23 年复合增速预计可实现 23.3%的高增长。玻尿酸作为食品原料已在多个国家和地区得到认可，在国外主要用于口 服保健食品类，因此国外市场增量较大。国内市场已上市的含玻尿酸的保健食品有 20+种， 功能大多数为改善皮肤水分和增加骨密度。3）医药级用量较小，但价格远高于其他级别。医药级玻尿酸是玻尿酸原料中附加值最 高的产品。医药级 14-18 年销量复合增长率为 22.1%，未来

7、18-23 年预计复合增长率为 15.6%。价格：医药级玻尿酸原料价格远高于化妆品级和食品级。依据华熙生物招股说明书显 示，华熙滴眼液级玻尿酸 2019Q1 价格为 1.7 万元/kg；注射级价格最高，近乎为化妆品级 的 50 倍，2019Q1 华熙注射剂玻尿酸超 10 万元/kg；化妆品级和食品级玻尿酸原料价格 相对较低，2019Q1 价格分别为 2226 元/kg 和 1370 元/kg，且化妆品级价格处于下滑、 食品级价格处于上升的趋势。毛利率：医药级毛利率高于化妆品级和食品级，主要由于价格较高。依据华熙生物招 股说明书显示，华熙医药级和化妆品级玻尿酸原料毛利率相对比较稳定。其中，滴眼液

8、级 稳定在 88%左右，注射级 90%左右，化妆品级稳定在 70%以上。华熙食品级毛利率近年 来明显上升，目前稳定在 55%左右，2018 年食品级毛利率为 53.4%，同比大幅度上升 22.5pct，主要由于 18 年食品级原料价格同比增长 16%，且起初食品级并非公司重点领域， 量比较小。1.3 中国为全球最大的玻尿酸原料生产销售国2018 年中国玻尿酸原料的总销量占全球总销量的 86%。依据弗若斯特沙利文报告显 示，全球玻尿酸原料销量排名前五的企业，均为中国企业，其中华熙生物是世界最大的玻 尿酸生产及销售企业，2018 年销量占比 36%。其它销量排名靠前的中国企业有焦点生物 （占比 1

9、2%）、阜丰生物（占比 10%）、东辰生物（占比 8%）、安华生物（占比 7%） 等，海外企业有日本 Kewpie、捷克 Contipro 等，市场集中度较高。龙头企业纷纷扩产。华熙生物收购东辰生物子公司佛思特，2019 年华熙玻尿酸产能为 320 吨，收购之后产能达 420 吨/年，且公司自身也在天津设立生产基地，继续扩产。焦点 生物 19 年原有产能 120 吨，11 月增设 300 吨产能，目前共计 420 吨化妆品级和食品级 产能，医药及产能已备案，目前正在建设过程中。因此未来玻尿酸产能预计有大幅提升， 并且龙头地位愈发凸显。中国透明质酸原料市场销量和规模持续增长。1）销量方面涵盖内销

10、销量和出口销量， 整体 14-18 年复合增速达 22.8%。弗若斯特沙利文表示，出口销量占主导且在国际市场中 具有较强竞争力。中国企业在成本方面有优势，出口价格低于国际企业同等产品，依据华 熙生物的招股书，2018 年中国企业出口医药级和其他级别的透明质酸原料均价几乎低于海 外企业出口均价的 1/2。2018 年中国透明质酸原料出口销量约为 292 吨，14-18 年复合增 长率为 35.2%，出口企业中华熙生物占比 34.0%，焦点生物占比 16.6%，产业集中度较高。2）规模方面，由于终端需求和市场渗透率的不断提高，以及透明质酸的应用领域不断拓展， 且中国的研发技术不断提升，市场规模 1

11、8 年达到 30.7 亿元，同比增长 15.8%，14-18 年 CAGR 为 15.4%。2. 玻尿酸产品端用途广泛2.1 医药级：医疗美容较高占比，眼科、骨科龙头集中医药级玻尿酸终端产品主要涵盖三个应用领域：医疗美容、骨科治疗和眼科治疗。其 中医疗美容拥有较高占比和高复合增速，2014 年医药级玻尿酸医美产品市场占比整体医药 级产品 33.3%，2018 年比例上升至 53.8%，14-18 年玻尿酸医疗内容终端产品规模复合 增长率为 32.2%，体现出中国玻尿酸医美市场的高速发展。骨科产品规模增速较低，14-18 年复合增长率为 0.65%。眼科产品 14-18 年复合增长率为 16.0

12、%，产品规模逐渐上行。2.1.1 骨科和眼科企业集中度高，产品已拥有较成熟的市场骨科玻璃酸钠注射液广泛用于骨关节炎，行业 CR3 市场份额超 70%。依据弗若斯特 沙利文报告显示，中国膝骨关节炎总患病人数超过 1.1 亿，且患病率随年龄增加而升高， 在 50 岁以上人群中，膝骨关节炎患病率正在成倍增长，目前玻璃酸钠注射液已在中国拥有 成熟的应用市场，且行业集中度较高，近年来昊海生物市占率稳定第一，博士伦福瑞达稳 定第二。玻璃酸钠市场规模保持稳定增长。目前我国用于治疗骨关节炎的注射类药物有四类：非甾体类抗炎药、镇痛药物、糖皮质激素和其它关节腔注射液（包括透明质酸产品，即玻 璃酸钠注射液），201

13、8 年整体市场规模达到 98.2 亿元，14-18 年复合增长率为 2.3%，其 中含玻璃酸钠的其他关节腔注射液市场规模有所下滑，主要由于国家对相关产品的管制增 加。但玻璃酸钠作为关节补充滑液，具备良好生物相容性，不良反应少，因此市场规模稳 定增长，依据弗若斯特沙利文报告显示，玻璃酸钠注射液市场规模 14-18 年复合增长率约 为 0.6%，且预计 2021 年中国骨科治疗玻璃酸钠注射液的市场规模约达到 20 亿元人民币。眼科方面，玻尿酸主要用于眼科手术中的粘弹剂和治疗干眼症的人工泪液。玻尿酸粘 弹剂主要应用于白内障手术中，起到暂时性支撑手术空间，避免眼部受到手术器械损伤的 作用。根据弗若斯特

14、沙利文分析，2018 年中国 60 岁以上老龄化人口为 2.3 亿人，预计 2023 年将达到 2.5 亿人。受到人口老龄化、用眼方式不当等因素的影响，中国 2018 年有白内障 患者 1.7 亿人，预计在 2023 年达到 2.3 亿人。手术作为白内障的唯一治疗方式，将为玻尿 酸粘弹剂的应用带来巨大的市场。玻尿酸眼科手术产品市场增速较快。2018 年中国眼科治疗的透明质酸产品市场规模达 到 16.1 亿元人民币，2014-2018 年复合增长率达到 16.0%；其中用于眼科手术的透明质 酸粘弹剂增速较快，2014-2018 年复合增长率为 21.1%。根据弗若斯特沙利文分析预测， 中国眼科治

15、疗透明质酸产品整体市场规模将进一步扩大，预计在 2021 年达到约 22.0 亿元 人民币。除白内障手术需求外，滴眼液类眼科产品也应用广泛。玻璃酸钠滴眼是一种人工泪液， 主要针对眼睛疲劳干涩以及干眼症等情况。目前热度较高的品牌为德国海露、博士伦福瑞 达的润洁、参天制药的爱丽。其中博士伦福瑞达润洁是第一个提出可以缓解视疲劳的滴眼 液品牌，于 2000 年左右上市，上市当年达到 1 亿元的销售收入。2.1.2 玻尿酸为主要医美针剂类产品，市场空间大医药级玻尿酸主要市场为医美针剂类产品，而目前玻尿酸为主要注射类产品，且中国 市场目前渗透率较低，拥有很大成长空间。玻尿酸针剂类项目按功能分类可分为：1）

16、快速补水，比如水光针等项目；2）填充和 塑性，比如隆鼻、填充下巴和额头、丰苹果肌、丰唇等项目；3）除皱，比如祛法令纹、鼻 唇纹、抬头纹等项目。价格方面，填充和塑性类价格较高，500 至万元不等。非手术类医美项目市场份额逐渐增多。医美可以大致分为手术类型和非手术类型，相 比于手术类，以注射类为代表的非手术类微创医疗美容，有价格较低、恢复时间较快且风 险较低的特点，因此近年来也有更高的市场接受度。根据前瞻产业研究显示，14-18 年非 手术类医美项目的市场份额由 38.5%提升至 41.0%，处于稳步上升的态势。玻尿酸为主要注射类医美产品，国际品牌玻尿酸较国产品牌更受欢迎。新氧医疗美容 行业白皮书显示，2018 年中