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1、修正版1. 目的确保公司的测量仪器符合产品所需之量测能力，以展示测量仪器和产品均符合规定要求。2. 适用范围凡本公司所有与产品品质、环保、安全健康有关的测量仪器均适用之。3定义 测量仪器：任何用来获得测量结果的装置，包括用来测量合格/不合格的装置。4职责：4.1测量仪器的校正与管理：品保课品保组。4.2测量仪器的维护与保养：使用部门。修正版5.作业程序流程权责重点说明相关记录/支持文件请购提出重新评估品保组安环组1） 用于校正的计量标准仪器和检验用的测量工作仪器由品保组根据生产/检验工作的需求提出请购申请，并填写“请购单”；2） 用于环保、安全健康的计量器具由管理部提出请购申请；“请购单”N审
2、/核？部门经理3）由部门经理审核，经总经理核准Y仪器采购采购组4）产销部采购组依仪器规格性能要求及采购管理程序进行采购作业；采购管理程序退回N验收Y品保组验收组5）采购进来的仪器由品保依据仪器规格性能要求，制定验收方案并依此对其进行验收“仪器规格性能要求之方案”编号品保组6）测量仪器的编号:见附件一“测量仪器管理台帐”台账建立/履历卡品保课7）测量仪器管理人员须具备的条件（见附件）8)品保组针对公司所有的测量仪器进行统一整理，并分类、建档将其记录于“测量仪器管理台账”中，同时根据公司实际的校正能力判定其是否免校、内校、外校，经部门经理/管理代表核准后按其规定执行测量仪器的校正与管理工作（管理内
3、容见附件三）；附件二“测量仪器管理台账”校正分类识别品保组9)测量仪器的内校原则：凡公司有能力对测量仪器进行内部校正；10)测量仪器的外校原则：凡公司无能力对测量仪器进行内部校正，委托国家认可的检验机构检测，然后需品保对检测结果再进行内部判定；AA品保组11)测量仪器免校原则:无须明确数据，只供修理比对或参考用，结构简单且有厂商出厂合格证明，其使用不直接影响产品品质，可通过其他测量来证实等情形之一的测量仪器。免校仪器项目由品质保证组制订经部门经理签核，并在免校仪器上贴 “免校”标签，免校的测量仪器种类见“测量仪器管理台账”。“测量仪器管理台账”校正计划品保组12）品保组依校正原则排定“年度校正
4、计划表”“年度校正计划表”品保组13）测量仪器的校正测量仪器之环境要求见“测量仪器校正说明书”，并将内校的环境温度记录在“测量仪器检定记录表”；送外检定：由品保组填写“托外检定申请单”，经主管签核后，由其按规定的检定周期送至由国家/国际认可的法定计量单位或由客户认可的机构实验室进行检定，由仪器管理人员将检定结果依据“量规仪器管理台账”中的“允收标准”进行判定；厂内检定：由品保组依“测量仪器校正说明书”进行检定，其内校的种类和检定周期见“测量仪器管理台账”，并依据“测量仪器管理台账”中的允收标准进行判定其状态；对于不能免校，又不能内/外校的仪器，须送原始制造厂商校正。同时将校正的结果存档列管，以
5、便日后追溯； “测量仪器校正说明书”“测量仪器检定记录表”“托外检定申请单”“量规仪器管理台账”“测量仪器校正说明书”“测量仪器管理台账”校正状态的标识BA品保组14)检定合格的计量仪器由检定人员贴“合格证”标签，经检定不合格的计量仪器由仪管员判定是否作降级处理或报废，并填写“降级/报废申请单”，需部门主管确认管理者代表/总经理核准，同时在降级仪器上贴“合格”标签，并标注“降级”字样，且规定降级器具“降级/报废申请单”“量具、仪器管理卡”BA品保组使用场所，于“量具、仪器管理卡”上记录，报废器具上贴“封存”标签，待修器具及超过检定有效期器具上贴“停用”标签,且内校测量仪器编号应在“测量仪器检定
6、记录表”上标识出来；“测量仪器检定记录表”可修？修理日常管理/使用失效？NYYN 品保组15）测量仪器出现异常时，使用单位开立“测量仪器维修申请单”及时通知品保组，并由品保组判定是否可继续使用或报废；当出现失效时对仪器进行修理，厂内无能力维修时，由品保组开立“测量仪器托外维修申请单”由采购委外维修，不可修理时报废16）当发现测量仪器校正失效时，须评估过去校验之正确性，并要求对库存品重新进行检验，同时须对已出货的可疑产品传真通知客户。未发现失效实施日常管理17）根据测量系统分析程序中之要求对测量仪器进行测量系统分析。“测量仪器维修申请单”、“测量仪器托外维修申请单”测量系统分析程序报 废使用部门
7、18）由品保组判定报废之测量仪器由使用部门提出“降级/报废申请单”，部门主管审批；“降级/报废申请单”记录保存品保课19）校准和验证结果的记录保存依记录管制程序作业。记录管制程序6.相关文件6.1文件与资料管制程序FT-AP-0016.2测量系统分析程序FT-QP-0346.3记录管制程序FT-AP-0037.使用表单7.1年度校正计划表 QR-033-01-A07.2测量仪器管理台账 QR-033-02-A07.3量具、仪器管理卡 QR-033-03-A07.4托外检定申请单 QR-033-04-A07.5检测设备（仪器）使用记录表 QR-033-05-A07.6合格证（标签） QR-033
8、-06-A07.7封存证（标签） QR-033-07-A07.8停用证（标签） QR-033-08-A07.9免校证（标签） QR-033-09-A07.10测量仪器检定记录表 QR-033-10-A07.11降级/报废申请单 QR-033-11-A07.12测量仪器维修申请单 QR-033-12-A07.13测量仪器托外维修申请单 QR-033-13-A07.14产品检具管理台账 QR-033-14-A0 8附件 附件一：测量仪器编号原则 编号原则：使用部门代号仪器种类代号+流水号，即： 流水号 种类代号 使用部门代号a部门代号见文件与资料管制程序中所规定。b测量仪器种类代号见“测量仪器管理
9、台帐”。附件二：测量仪器管理员的资格学历：高中以上学历(含职高)；资历：在公司资历达三个月以上；训练：接受厂内、外相关测量仪器校正与管理之课程培训达6小时以上（含），且培训合格者。附件三：测量仪器的管理 1、计量标准仪器的管理A、计量标准仪器由品保组使用及负责管理；B、测量标准仪器只由品保组专业人员检定工作计量仪器时使用，不可作其它用途及转借； 2、测量仪器的管理A、新购量具领用前，必须由品保组进行前期检定；B、各仪器使用部门必须于检定有效期截止时将量具送品保组检定；C、量具使用者须严格遵守操作规范，异常时应及时向品保组联系处理；D、没有检定合格证的量具，超过检定有效期的量具及检定不合格的量具不得使用；E、无修复价值的量具，由品保组负责办理报废手续，该量具的“报废申请单”必须经责任部门主管签核。 F、所有的测量仪器应在室温040之间，且干净、不潮湿的地方进行使用和检验，品保抽验员不定期对其进行检查，以确保延长测量仪器的使用寿命。 G、对于精密度比较高或构造复杂的测量仪器（例如：色差计、电子万能试验机、冲击试验机等），使用人员必须填写“检测设备仪器使用记录表”，以确保其使用状况的可追溯性。发行对象总经理 副总经理 制造部 品保课管理部 技术部 营销部 产销部发文日 期2003年10月1日字 号NO修订日期修 订 履 历发文日期字号12006.1.20见修订履历
