2014年度黑龙江省常用低价药品(非基本药物)挂网采购评审表

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1、2014年度黑龙江省常用低价药品(非基本药物)挂网采购评审表评分项目评分标准备注药品质量(84分)1、质量类型(50)(1)具有我国知识产权局授予的有效期内的化合物实体发明证书的药品,50分;(2)原研制药品、国家化药1.1类新药、生物制品一类、国家保密处方、中药一类、中药保护一级药品,47分;(3)国家自然科学、技术发明或科技进步二等奖及以上的药品、西药组合物专利、中药提取物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利药品,45分;(4)单独定价(包括国家批准的执行单独质量标准和价格)药品,优质优价中成药,43分;(5)除外商及港澳台投资企业外,首家取得国家食品药品监督管理局批准文号;且是国

2、家质量标准起草单位并同时取得新药证书(或新药批件)的药品,41分;(6)获得国家新版GMP认证的药品, 获得美国cGMP或FDA认证、欧盟GMP认证、日本GMP认证、澳大利亚TGA认证证书的制剂生产线生产并向相应国家出口的国产药品,37分;(7)中药组合物专利药品、实用新型专利(不包括外观设计专利)、生产工艺专利、中药保护二级、国家质量标准起草单位,33分。(8)其他GMP药品:30分。 2、销售金额 (20分)以2013年度本生产企业增值税纳税报表为依据,按上缴增值税对应的销售金额进行评价:1、销售额5千万元的得0.5分,2、销售额5千万以上1亿元的得1分,3、销售额1亿以上5亿元之间的每增

3、1亿元得0.5分,4、销售额5亿以上10亿元之间的每增1亿元得1分,5、销售额10亿元的每增1亿元得1.2分,最高20分。3、行业排名 (12分)以国家工信部公布的2013年化学药或中成药工业企业法人单位按主营业务收入排序为依据进行评价:第一名得12分,每后排一名少得0.03分。4、原料来源 (2分)药品主要原料来源为本厂自产原料(本厂原料药GMP证书及批件):2分;本集团内厂家原料(有关原料药GMP证书及批件):1分;原料来源非本厂本集团自产:0分。市场信誉(16分)1、临床疗效评价 (3分)根据临床疗效评价文献资料和临床用药经验进行评价,如不能掌握足够的文献资料和临床经验,也可参照药品质量

4、稳定性和获表彰情况等因素进行综合评价,在下列分值中选择打分: 3、2、1、0分1、临床疗效评价很好得3分2、较好得2分3、一般或不了解得1分4、较差或很差得0分2、品牌知名度 (3分)根据生产企业和药品在国内的知名度及该品牌在我省各医疗机构的认可度进行综合评价,可以在下列分值中选择打分: 3、2、1、0分。1、国内药品生产龙头企业,品牌知名度很高得3分2、优秀企业,品牌知名度较高得2分3、对企业及品牌不了解,或知名度一般得1分4、企业、品牌知名度较差或很差得0分3、用药习惯 (10分)以省内13个市(行署)为单位的卫生计生行政机关根据用药习惯对每一品规药品的申报企业进行排名打分,排名前10名的

5、申报企业打分分别为:第一名得10分,第二名得9分,以此类推,第十名得1分,其余企业为0分,将所有卫生计生行政机关对申报企业打分的平均值作为该品规药品该申报企业的用药习惯最终得分。三、不良记录1、评标扣分以省级以上药监管部门提供的或经黑龙江省药品集中采购领导小组办公室审核备案的不良记录、供应配送率情况等为依据,对相关企业投标药品进行扣分:不良记录一次扣5分,二次取消投标资格。 2、取消投标资格以2011年以来药监部门药品质量公告和其它严重违规记录为依据:企业有生产假药记录、一年有两次抽检不合格,或投标药品有一次抽检不合格,或有其它严重违规记录的,取消投标资格。说明:1、 “药品质量”项目的评分是客观指标计84分,由各行政主管部门负责核实情况确定得分;其它是主观指标计16分,由省卫生计生委组织省内各市(行署)的卫生计生行政机关进行评审打分。2、销售金额和行业排名的评分方法,详见技术评审办法文字表述

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