研发中心各管理规定(校正版)

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1、I目 录一、 实验室内务管理规定 .1二、 品质管理规定 .3三、 质量控制管理规定 .5四、 样品管理规定 .9五、 安全防护管理规定 .13六、 危险物品管理规定 .17七、 采样容器管理规定 .19八、 化学试剂管理规定 .21九、 玻璃器皿管理规定 .23十、 废物处置管理规定 .25十一、 遵章守纪管理规定 .27IIIII前 言本实验室隶属公司研究开发中心领导,担负着本公司原材料、产品和部分生产环节样品的检测工作,并担负着本公司各生产车间产品质量、主要计量设备、仪器的品质管理工作。同时配合研发部门开展工作。实验室工作的重要性是不言而喻的,为确保以上使命的顺利完成,特制定本管理规定。

2、IV1一、 实验室内务管理规定1 目的保 证 实 验 室 清 洁 、 卫 生 、 安 全 、 文 明 地 开 展 检 测 活 动 , 确 保 检 测 数 据 的 有 效和 准 确 。2 适用范围适 用 于 实 验 过 程 中 实 验 室 设 施 、 环 境 等 的 内 务 管 理 。3 管理制度3.1 实验室日常内务管理3.1.1 分析人员根据所承担的分析测试工作,负责其相应的实验室内务管理工作,主管每月对所属实验室内务管理工作进行检查并填写记录。3.1.2 遵守实验室各项制度,进实验室前必须穿实验服,保持实验室整洁、安静,注意桌(台)面和仪器的整洁,室内严禁吸烟、进食、存放与实验无关的物品;

3、保持水槽干净,废酸和废碱应小心倒入废液缸内。3.1.3 实验室根据实验工作的需要装配必要的实验设施,保证工作区域的能源、照明、通风能满足工作需要,检测仪器设备的使用环境条件应满足说明书的要求,要配备空调和除湿机,安装温湿度计,并做好环境监控记录。3.1.4 实验室内各种仪器设备应按要求放置在固定的处所;使用各种仪器设备必须严格遵守安全使用规则和操作规程,使用电子天平,分光光度计等仪器要认真填写使用登记表,发现问题及时报告。3.1.5 实验室需装设各种必备的安全设施(通风橱、防尘罩、试剂柜、消防灭火器材等) ;对消防灭火器材应做到定期检查,不任意挪用,保证随时均可取用;实验室发生意外安全事故时,

4、应迅速切断电源或气源、火源,立即采取有效措施及时处理,并上报有关领导。3.1.6 节约水电,离开实验室时要洗手并关好门窗、相关电闸、水阀及其它开关。3.2 实验室仪器设备使用管理23.2.1 使用仪器前,要先检查仪器是否正常。仪器发生故障时,要查清原因,排除故障后方可继续使用。3.2.2 仪器用毕后,要恢复到所要求位置,做好清洁工作。3.2.3 计量仪器(包括天平、砝码、滴定管、容量瓶等)要定期校验、标定,以保证测量值的质量。3.2.4 精密仪器及贵重器皿需有专人保管,登记造册,建卡立档。仪器档案包括使用说明书,验收和调试记录,初始参数,定期保养维护、校准及使用情况的登记记录等。3.2.5 精

5、 密 仪 器 的 安 装 、 调 试 和 保 养 维 修 , 均 应 严 格 遵 守 仪 器 的 使 用 说 明 书 。 上机 人 员 应 经 考 核 , 合 格 后 方 可 上 机 操 作 。3.2.6 精密仪器室应按照仪器说明书的要求,控制温湿度等环境条件。3.2.7 对实验室内的仪器设备要妥善保管,经常检查,及时维修保养,使之随时处于完好状态。3.3 实验室内化学试剂使用管理3.3.1 实验室内使用的化学试剂应有专人保管,分类存放(如酸碱试剂必须分开存放) ,并定期检查使用及保管情况。3.3.2 剧毒、易燃、易爆物品的管理和使用遵照危险品管理规定执行。3.3.3 取用化学试剂的器皿应洗涤

6、干净,分开使用。倒出的化学试剂不准倒回,以免玷污。3.3.4 挥发性强的试剂必须在通风橱内取用。使用挥发性强的有机溶剂时要注意避免明火,绝不可用明火加热。3二、 品质管理规定1 目的对公司各生产车间产品质量、主要计量设备、仪器进行技术管理,负责组织公司内部(含实验室)主要计量设备、仪器的外检事宜;以确保公司产品质量,设备,仪器正常运转。2 适用范围适用于公司内部(含实验室)质量保证,以及主要的计量设备仪器的管理。3 管理制度3.1 硫酸铜生产车间进行重点质量控制,对产品每周 3 次取样化验硫酸铜含量以及砷、铅和水不溶物等杂质含量。3.2 对其他生产部门定期进行质量监控。3.3 对公司内部(含实

7、验室)主要计量设备、仪器定期进行外检、内校。3.4 对业务部门收取回公司的污泥、废水等进行质量评价。3.5 在各种品质管理活动中,发现异常情况,及时向有关领导和部门汇报。45三、 质量控制管理规定1 目的为了对检测结果的质量实施有效控制,保证结果数据具有良好的精密度、准确度和可信度。2 适用范围2.1 适用于以下监控措施的实施:2.1.1 上级实验室对本室的业务考核。2.1.2 实验室之间的比对和能力验证试验。2.1.3 内部质量控制(1)全程序空白试验值(2)校准曲线(3)平行双样(4)加标回收率(5)方法对照试验(6)分析人员之间的对比(7)留样的再检测3 职责3.1 主管负责审批年度质量

8、控制计划。3.2 质量负责人负责审核年度质量控制计划,组织完成上级实验室下达的样品考核任务,组织对质控活动的可行性和有效性评审。3.3 质控员负责制定年度质量控制计划,组织质量控制活动的实施,负责对质控数据进行统计、分析。3.4 质控员组织本室人员完成上级下达的样品考核任务和比对、能力验证试验,6督促实施内部质量控制要求。审核比对和能力验证试验的结果。3.5 检测人员负责完成质控活动中应承担的检测工作并认真填写检测记录。4 工作程序4.1 实验室间的比对和能力验证4.1.1 方式(1)积极参加计量认证机构、实验室认可机构组织的能力验证试验。(2)按时参加上级实验室下达的样品考核任务,或组织的各

9、实验室间比对检测任务。(3)不定期组织与外部实验室之间的比对试验。4.1.2 项目的选择(1)计量认证机构、实验室认可机构、主管机构下达的比对和能力验证试验计划所涉及项目。(2)本室自行组织的比对和能力验证试验,项目由质控员和有关人员共同商定,主要包括以下几个方面内容:a 客户投诉项目;b 新开展的检测项目;c 无法溯源的仪器设备;d 使用非标准检测方法的项目;e 其他技术水平要求较高或有必要的检测项目4.1.3 试验的组织(1)明确比对和能力验证试验的任务后,由质控员负责联系参与比对和能力验证试验的外部实验室,安排比对和能力验证试验的时间,以及核算所需实验经费。(2)质控员负责编制比对和能力

10、验证试验工作计划,经质量负责人批准后实7施。计划内容主要包括:a 比对和能力验证试验的项目选择;b 一般优先选择以下实验室参与实验室间比对和能力验证:通过计量认证或实验室认可的实验室;c 比对和能力验证试验的时间安排。4.1.4 实施a 在计量认证机构、实验室认可机构、主管机构组织的比对和能力验证试验中,质控员领取样品后,将其分发给各有关人员检测。b 本室组织的比对和能力验证试验中,由质控员根据计划要求准备数份同样的样品,一份作为检测任务下达给有关人员检测,其他分送给参加比对和能力验证试验的外部试验室委托检测。c 比对和能力验证试验任务下达到有关人员后,由相关人员实施。d 参加比对和能力验证试

11、验的检测人员在接到检测任务后,应以严谨的科学态度开展工作,包括监测环境的确认,仪器设备及有关消耗品的准备,检测过程的控制和检测结果的记录等。e 检查人员完成比对和能力验证试验任务后,以书面报告的形式出具结果,交质控员汇总。4.2 内部质量控制4.2.1 实验室内部比对(1)在筹备开展新的测试项目时,质量负责人组织有可能参加此项目的分析人员开展人员间比对和检测方法间的比对。(2)当某检测项目参加人员有变动时,或作为新参加工作人员的岗前培训,应及时安排人员间比对试验,比对比对结果做出评审。(3)当对检测结果的准确性或可靠性有怀疑时,要及时安排和充分利用现有8条件进行仪器间比对和不同方法间的比对。4

12、.2.2 标准样品的测定质控员每年对全室所有的在岗检测人员,进行二至三次密码标准样品考核。检测人员在规定时间内上报质控员标准样品测定值。4.2.3 标准样品的测定(1)每次测定样品时必须按规定进行空白试验。(2)每次检测时必须按规定进行平行样测定。(3)凡可进行加标回收测定的项目,应按规定进行加标回收样品测定。4.2.4 内部质量控制的实施质控员每年年初编制本室年度质控计划,包括质控方式、时间、参加人员、过程控制、通过质量负责人审核,主管批准后实施。质控员根据年度质控计划于每季度编制质量控制活动实施计划。4.3 质控结果的评审4.3.1 相关人员将实验室间比对和能力验证试验或内部质量控制的检测

13、结果送质控员审核,质控员进行统计、分析比对,根据规范做出评价,并按季度编写成质控分析报告交质量负责人。当结果超出要求,由质量负责组织各人员查找原因,予以改进,具体方便执行纠正措施控制程序 。4.4 质量控制管理的有效性评审4.4.1 质控员对质量控制管理的有效性每年评审一次,确认其原理和理论是否正确、完整,有无缺陷,操作上是否可行,方法上能否改进和补充,组织过程是否完善,评审报告交质量负责人批准,并用于下一年度技术质控工作的改进。9四、 样品管理规定1 目的为了保证样品的代表性、有效性和完整性,对其流转、贮存、处置、标识和保密等各个环节实施有效控制。2 适用范围适用于样品的流转、贮存、处置、标识和保密等管理工作。3 职责31

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