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1、标题 现编号 原编号企管规章制度管理规范 SMS-企管-001- 新增订SMS的管理规程 SMS-企管-002- 新增订司字编号红头文件管理及使用办法 SMS-企管-003- 新增订SOP管理规程 SMS-企管-004-人员组织机构管理规程 SMS-人员-001-人员培训管理规程 SMS-人员-003-岗位工作说明书管理规程 SMS-人员-006-定员、定编管理规程 SMS-人员-007-外来人员进入公司厂区、生产区管理规程 SMS-人员-010-安全环保药品生产人员健康管理规程 SMS-安全-009-危险化学品安全管理规程 SMS-安全-011-固体废物管理规程 SMS-环保-003-技术工
2、艺规程管理规程 SMS-文件-001-原始记录设计、印制管理规程 SMS-文件-002-原始记录填写、保存管理规程 SMS-文件-003-工艺变动管理规程 SMS-技术-001-原料药余粉、污粉管理规程 SMS-技术-002-物料平衡管理规程 SMS-技术-003-洁净厂房验收管理规程 SMS-工程-001-厂房设施的使用、维护、保养、检修规程 SMS-工程-002-一般生产厂房验收管理规程 SMS-工程-003-洁净厂房管理制度 SMS-工程-004-生产生产操作的通用规程 SMS-生产-001-生产计划管理规程 SMS-生产-002-生产岗位管理规程 SMS-生产-003-生产岗位交接班管
3、理规程 SMS-生产-004-生产调度管理规程 SMS-生产-005-水系统的调度管理规程 SMS-生产-006-2008年颁发SMS/SOP的版本追溯对照蒸汽的生产调度管理规程 SMS-生产-007-电系统的调度管理规程 SMS-生产-008-制冷水的使用管理规程 SMS-生产-009-空气系统的调度管理规程 SMS-生产-010-发酵车间公用系统出现意外情况时的应急处理规程 SMS-生产-011-发酵染菌的判定与处理规程 SMS-生产-012-发酵罐染菌处理规程 SMS-生产-013-发酵菌种交接管理规程 SMS-生产-014-料液交接管理规程 SMS-生产-016-液体葡萄糖交接管理规程
4、 SMS-生产-017-发酵废弃的种子和摇瓶处理操作规程 SMS-生产-018-水系统清洗消毒管理规程 SMS-生产-019-发酵产品批生产、包装指令管理规程 SMS-生产-020-生产事故管理规程 SMS-生产-021-供应采购管理规程 SMS-供应-001-物料供应保障预案 SMS-供应-007-计量计量器具分类管理办法（含附件） SMS-计量-001-计量器具使用、维护、保养制度 SMS-计量-002-计量监督管理规程 SMS-计量-003-计量器具流转制度 SMS-计量-004-计量器具周期检定制度 SMS-计量-005-QC重要岗位在用计量器具确认间隔规程 SMS-计量-006-故障
5、及不合格测量设备管理 SMS-计量-007-温湿度仪比对管理制度 SMS-计量-008-车间检测仪器、仪表管理规程 SMS-计量-009-生产区照明系统管理规程 SMS-计量-010-仓储仓储管理规程 SMS-仓储-001-仓库安全管理规程 SMS-仓储-002-化学危险品仓储管理规程 SMS-仓储-003-物料复检管理规程 SMS-仓储-004-物料退库管理规程 SMS-仓储-005-标签、说明书、合格证、标示物仓储管理规程 SMS-仓储-006-取样车、取样间管理规程 SMS-仓储-007-试剂库管理规程 SMS-仓储-008-仓库卫生管理规程 SMS-仓储-009-仓库防虫防鼠管理规程
6、SMS-仓储-010-槽车运输的液体物料管理规定 SMS-仓储-011-运输管理办法 SMS-运输-001-物料及产品储存条件控制方法 SOP物料003-生产用物料验收、储存、发放操作方法 SOP物料002-成品验收、储存、发放操作方法 SOP物料004-物料称量操作方法 SOP物料006-液碱、氨水、盐酸、硫酸收、发料操作方法 SOP仓储-物料001-卫生生产区域清洁卫生管理规程 SMS-卫生-001-I消毒灭菌管理规程 SMS-卫生-002-I工艺用水监护规程 SMS-卫生-003-I生产区域人员卫生管理规程 SMS-卫生-004-I物料进入生产区卫生管理规程 SMS-卫生-005-I设备
7、（工具、容器）卫生管理规程 SMS-卫生-006-I生产区域洁具清洁卫生管理规程 SMS-卫生-007-I工作服（帽、鞋）清洁卫生管理规程 SMS-卫生-008-I洁净生产区地漏、洗手池卫生管理规程 SMS-卫生-009-I质量质量保证体系管理规程 SMS-质量-001-I生产、质量系统变动管理规程 SMS-质量-002-I质量审核管理规程 SMS-质量-003-I质量信息管理规程 SMS-质量-004-I质量标准管理规程 SMS-质量-005-I供应商质量审计管理规程 SMS-质量-006-I物料供应商质量考察管理规程 SMS-质量-007-I原材料摇瓶试验的管理规程 SMS-质量-008-
8、I批号编制规程 SMS-质量-009-I药品包装材料管理规程 SMS-质量-010-I不合格品管理规程 SMS-质量-011-I超滤水细菌总数和细菌内毒素检测结果超标后产品处理规程 SMS-质量-012-I偏差管理规程 SMS-质量-013-I放行管理规程 SMS-质量-014-I药品收回和退货管理规程 SMS-质量-015-I药品不良反应监测报告制度 SMS-质量-016-I质量管理处罚规程 SMS-质量-017-IGMP自检管理规程 SMS-质量-018-I验证管理规程 SMS-质量-019-I质量保证（QA）人员工作规程 SOP-质量-001-I销售原料药发货及销售记录管理规程 SMS-
9、销售-原料药-001-I722车间工程技术人员安全生产责任 SMS722001车间班组长安全生产责任制 SMS722002车间职工安全生产责任制 SMS722003车间安全生产教育制度 SMS722004车间安全生产检查制度 SMS722005车间安全生产学习制度 SMS722006车间防火管理制度 SMS722007易燃易爆和其它危险化学品验收、储存、领用制度 SMS722008安全生产现场处理制度 SMS722009关于施工现场使用消防器材的规定 SMS722010现场管理制度 SMS722011质量管理制度 SMS722012物质材料管理制度 SMS722013班组管理制度 SMS722
10、014起重工安全操作规程 SMS722015钳工、铆工工安全操作规程 SMS722016防腐工安全操作规程 SMS722017油漆工安全操作规程 SMS722018焊工安全操作规程 SMS722019电工安全操作规程 SMS722020管工安全操作规程 SMS722021保温工、架子工安全操作规程 SMS722022木工安全操作规程 SMS722023车工安全操作规程 SMS722024罐内（包括储池）安全检修制度 SMS722025离心机安全检修制度 SMS722026板框压滤机的安全检修制度 SMS722027砂轮机操作管理制度 SMS722028MJ614型移动工作台木工锯板床安全操作管
11、理制度 SMS722029接触酸碱的操作规程 SMS722030便携式有毒有害气体检测报警仪操作规程 SOP722001仪表实验室液相色谱仪检定规程 SOP-设备-仪表-001-气相色谱仪检定规程 SOP-设备-仪表-002-PH（酸度）计检定规程 SOP-设备-仪表-003-自动旋光仪及自动旋光糖量计检定规程 SOP-设备-仪表-004-阿贝折射仪检定规程 SOP-设备-仪表-005-电导仪试行检定规程 SOP-设备-仪表-006-药物溶出度仪检定规程 SOP-设备-仪表-007-毛细管法熔点测定仪检定规程 SOP-设备-仪表-008-傅式变换红外光度计检定规程 SOP-设备-仪表-009-
12、单光束紫外可见分光光度计检定规程 SOP-设备-仪表-010-滤光光电比色计检定规程 SOP-设备-仪表-011-可见分光光度计检定校准操作规程 SOP-设备-仪表-012-浊度计检定规程 SOP-设备-仪表-013-双光束紫外可见分光光度计检定规程 SOP-设备-仪表-014-抑菌圈自动测试仪检定规程 SOP-设备-仪表-015-自动水份测定仪检定规 SOP-设备-仪表-016-酸度计操作和维护规程 SOP-设备-仪表-017-生物显微镜操作和维护规程 SOP-设备-仪表-018-固定式电子秤使用操作规程 SOP-设备-仪表-100-非自行指示秤的校正和检定规程 SOP-设备-仪表-101-
13、固定式电子秤的校准检定规程 SOP-设备-仪表-102-电子台称使用操作规程 SOP-设备-仪表-103-台秤、案秤的使用操作规程 SOP-设备-仪表-104-天平的检定校准规程 SOP-设备-仪表-105-架盘天平检定规程 SOP-设备-仪表-106-水份快速测定仪校准规程 SOP-设备-仪表-107-电子天平的检定检验规程 SOP-设备-仪表-108-分析天平校准、操作和维护规程 SOP-设备-仪表-110-电子天平校准、操作和维护规程 SOP-设备-仪表-111-架盘天平操作和维护规程 SOP-设备-仪表-112-METTLER TOLEDO AB204-N电子天平使用维护操作规程SOP
14、-设备-仪表-113-TG33、TG55精密天平使用维护操作规程 SOP-设备-仪表-114-温湿度计校正操作规程 SOP-设备-仪表-150-便携式温湿度计校正操作规程 SOP-设备-仪表-151-测温系统比对操作规程 SOP-设备-仪表-152-动圈式温度指示（或指示位式调节）仪表检定规程 SOP-设备-仪表-153-自动平衡式显示仪表检定规程 SOP-设备-仪表-154-数字温度显示调节仪检定规程 SOP-设备-仪表-155-电动温度变送器检定校准操作规程 SOP-设备-仪表-156-电接点玻璃温度计检定规程 SOP-设备-仪表-157-工业用玻璃液体温度计检定操作规程 SOP-设备-仪
15、表-158-工业铂、铜热电阻检定操作规程 SOP-设备-仪表-159-双波纹管差压计检定操作规程 SOP-设备-仪表-160-弹簧管式一般压力表、压力真空表及真空表检定规程 SOP-设备-仪表-161-差压、压力变送器检定校准操作规程 SOP-设备-仪表-162-DFP系列及XEC-3系列配电器检定校准操作规程 SOP-设备-仪表-163-QJ23型携带式直流单臂电桥使用操作规程 SOP-设备-仪表-164-精密压力表检定规程 SOP-设备-仪表-165-双金属温度计检定规程 SOP-设备-仪表-166-旋涡流量计校验操作规程 SOP-设备-仪表-200-SX-92型电容式液位计显示仪测试规程 SOP-设备-仪表-201-微差压计检定操作规程 SOP-设备-仪表-202-数字显示调节（输入信号：mA、mV、V）仪表检定规程SOP-设备-仪表-203-玻璃量器校正使用规程 SOP-设备-仪表-204-常用玻璃量器检定规程 SOP-设备-仪表-205-医用注射器检定规程 SOP-设备-仪表-206-电热恒温鼓风干燥箱使用维护操作规程 SOP-设备-仪表-207-洗液配制管理规 SOP-设备-仪表-208-常用
