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1、地衣芽孢杆菌活菌胶囊产品基础调研一、产品基础状况描述1、产品概述：成分：本品每粒含地衣芽孢杆菌活菌数不低于2.5亿。辅料为乳糖、淀粉。作用类别：消化类非处方药药品，OTC乙类。药品名称剂型治疗类别分类系统类别批准文号口服地衣芽孢杆菌活菌颗粒剂地衣芽孢杆菌菌粉25mg（200108CFU/g)、甘露醇370mg、乳糖72.5mg、甜菊素2.5mg、聚乙烯吡咯烷酮30mg、柠檬黄0.075mg 0.5克/包消化系统及代谢药乙双跨化学药第三批国家非处方药药品目录（一）地衣芽孢杆菌胶囊0.25克地衣芽孢杆菌、乳糖、淀粉消化系统及代谢药乙双跨化学药第三批国家非处方药药品目录（一）适应症：用于细菌或真菌引
2、起的急、慢性肠炎、腹泻。也可用于其他原因引起的胃肠道菌群失调的防治。用法用量：口服，成人，一次2粒；儿童，一次1粒；一日3次；首次加倍。对吞咽困难者，服用时可打开胶囊，将药粉加入少量温开水或奶液混合后服用。包装规格：0.25g*6粒、0.25g*12粒、0.25g*24粒、0.25g*36粒。2、直接竞品批件情况：中文通用名批准日期生产企业批准文号剂型地衣芽孢杆菌活菌颗粒41662东北制药集团沈阳第一制药有限公司国药准字S20143001颗粒剂地衣芽孢杆菌活菌胶囊2010/8/30东北制药集团沈阳第一制药有限公司国药准字S10950019胶囊剂地衣芽孢杆菌活菌胶囊2013/10/24浙江京新药
3、业股份有限公司国药准字S20083112胶囊剂地衣芽孢杆菌活菌颗粒2012/5/10东北制药集团沈阳第一制药有限公司国药准字S20073008颗粒剂胶囊剂两张，颗粒剂两张，直接竞品竞争态势相对良好。3、医保情况：列入国家医保目录及全国部分地市医保，辽宁、广西、内蒙颗粒剂医保有增补。地衣芽孢杆菌活菌制剂药品名称:地衣芽孢杆菌活菌制剂英文名称:Bacillus Licheniformis药品分类:西药剂型:口服常释剂区域:全国大类:消化系统药亚类:甲乙分类:乙限制使用范围:；限菌群失调4、基药及基药增补情况：分类品种名称剂型、规格大类亚类区域序号年份化学药和生物制品地衣芽孢杆菌活菌胶囊：0.25g
4、消化系统及代谢药微生态制剂全国1732012版化学药和生物制品地衣芽孢杆菌活菌颗粒剂：0.5g消化系统及代谢药微生态制剂全国1732012版5、陕西省物价及定价文件：药品名称剂型规格最高零售价陕西文件号备注地衣芽孢杆菌活菌制胶囊剂250mg*6 9.30 陕价商发201451*6、直接竞品现报批情况：受理号药品名称药品类型申请类型注册分类承办日期企业名称办理状态状态开始日期CXSL1400130地衣芽孢杆菌活菌片治疗用生物制品新药132015/2/13浙江京新药业股份有限公司待审评2015/2/11CXSL1400131地衣芽孢杆菌活菌片治疗用生物制品新药132015/2/13浙江京新药业股份
5、有限公司待审评2015/2/11CYSB1400052地衣芽孢杆菌活菌胶囊治疗用生物制品补充申请2014/7/30浙江京新药业股份有限公司在审评2014/7/28CXSL1400050地衣芽孢杆菌活菌肠溶胶囊治疗用生物制品新药132014/7/14东北制药集团沈阳第一制药有限公司待审评2014/7/11CXSL1300114地衣芽孢杆菌活菌颗粒治疗用生物制品新药152014/3/25浙江京新药业股份有限公司待审评2014/3/20CXSL1300113地衣芽孢杆菌活菌颗粒治疗用生物制品新药152014/3/25浙江京新药业股份有限公司待审评2014/3/207、陕西省历史中标价（含直接竞品）编
6、号通用名剂型规格转换系数包装单位目录类别生产企业采购价17497地衣芽孢杆菌活菌胶囊胶囊剂0.25g20瓶基层和县级共用目录东北制药集团沈阳第一制药有限公司228601地衣芽孢杆菌活菌颗粒颗粒剂0.25g24盒县级目录东北制药集团沈阳第一制药有限公司30.1二、产品历史中标价陕西基药招标价格预期（具体详见历史采集数据）（1）0.25g*36粒品规中标价：通用名规格中标价生产企业省份日期转换比公布文件地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g*12*3 板35.8浙江京新药业上海2014/12/25上海市二、三级医保目录药品（第二批）集中招标采购投标药品信息公示地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g33.74浙江京
7、新药业甘肃2015/2/636关于执行甘肃2014年基本药物品种集中招标采购中标结果的通知地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g39浙江京新药业甘肃2013/9/1336拟增补多转换系数差比结果对照表（2）0.25g*24粒品规中标价：通用名规格中标价生产企业省份日期转换比公布文件地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g*24粒/盒32.17北京顺达四海生物药业有限公司海南2013/5/130关于做好国家基本药物目录各项工作的通知-新增基本药物挂网采购目录结果地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g*24粒/盒26.66北京顺达四海生物药业有限公司内蒙古2011/1/18242010年内蒙古自治区网上药品集中采购入围药品
8、目录及价格公示地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g24.2北京顺达四海生物药业有限公司全军2013/3/624关于公布2012年全军药品网上集中采购预中选产品的通知地衣芽孢杆菌活菌胶囊250mg25.5北京顺达四海生物药业有限公司湖北2013/1/1524关于公布2012年全省医疗机构网上药品集中招标采购中标结果（第一批）的通知地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g（2.5亿活菌）25.02北京顺达四海生物药业有限公司广西2012/3/3024关于公布2012年广西增补的基本药物目录、增补纳入2010年度广西政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购中标品种目录地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g25.55北京顺达四
9、海生物药业有限公司山西2011/6/424山西省医疗机构2011年度挂网采购药品目录地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g27.46北京顺达四海生物药业有限公司云南2011/6/30242011年云南省医疗机构药品集中采购（非基本药物部分）中标结果衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g（2.5亿活菌）25.02北京顺达四海生物药业有限公司广西2011/2/1724关于公布2010年广西药品集中采购中标结果品种目录的通知地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g27.46北京顺达四海生物药业有限公司河北2011/1/3024关于公布阿德福韦酯片等药品中标结果的通知地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g*24粒/盒26.66北京顺达四
10、海生物药业有限公司内蒙古2011/1/18242010年内蒙古自治区网上药品集中采购入围药品目录及价格公示地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g22.8浙江京新药业股份有限公司甘肃2015/2/624关于执行甘肃2014年基本药物品种集中招标采购中标结果的通知地衣芽孢杆菌活菌胶囊250mg21.92浙江京新药业股份有限公司湖北2015/1/1924关于公布2014年湖北省基本药物集中采购中标目录（第一批）的通知地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g22.8浙江京新药业股份有限公司甘肃2014/12/3024关于公布2014年基本药物集中招标常用低价药品议价结果及等相关事宜的通知地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g2
11、2.42浙江京新药业股份有限公司北京2013/8/19242013年北京市基本药物集中采购中标结果(西药部分)地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g25.55浙江京新药业股份有限公司山西2013/5/2124关于公布2012版国家基本药物目录新增基本药物品种挂网采购目录的通知地衣芽孢杆菌活菌胶囊250mg25.5浙江京新药业股份有限公司湖北2013/4/28242013年全省二级以上医疗机构药品集中采购挂网目录地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g（2.5亿活菌）25.02浙江京新药业股份有限公司广西2013/4/2524广西壮族自治区卫生厅关于执行国家基本药物目录（2012年版）药品采购使用有关事宜的通知地
12、衣芽孢杆菌活菌胶囊250mg25.5浙江京新药业股份有限公司湖北2013/12/424关于国家基本药物目录（2012版）过渡期药品采购的通知地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g26.5浙江京新药业股份有限公司青海2013/10/1124粒2013年度青海省医疗机构基本药物集中采购拟中标结果公示地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g25.58浙江京新药业股份有限公司安徽2012/12/3024粒/盒关于公布我省2012年县级公立医院药品集中采购中标目录（第一批）的通知（3）0.25g*6粒历史中标价：通用名规格中标价生产企业省份日期转换比公布文件地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g6.35北京顺达四海生物药业有限公
13、司全军2013/3/66关于公布2012年全军药品网上集中采购预中选产品的通知地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g6.72北京顺达四海生物药业有限公司山西2011/6/46山西省医疗机构2011年度挂网采购药品目录地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g6.86北京顺达四海生物药业有限公司河北2011/1/306关于公布阿德福韦酯片等药品中标结果的通知地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g*6粒/盒7.01北京顺达四海生物药业有限公司内蒙古2011/1/1862010年内蒙古自治区网上药品集中采购入围药品目录及价格公示地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g7.35北京顺达四海生物药业有限公司北京2010/10/3062009年北京市医疗机构药品集中采购中标结果地衣芽孢杆菌活菌胶囊0.25g*6粒/盒7.01北京顺达四海生物药业有限公司内蒙古2011/1/1862010年内蒙古自治区网上药品集中采购入围药品目录及价格公示（4）0.25g*12粒历史中标价：通用名规格
