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1、114浸润岗位标准操作规程文件编号：LT0300900山 西 振 东 道 地 药 材部门： 题目：浸润岗位标准操作规程第1 页 共3 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门： 分发部门：变更记载：修订号： 修订日期： 批准日期：变更原因及目的：目的：建立浸润岗位标准操作程序，确保药材浸润后质量达炮制规范要求。范围：适用于浸润岗位操作全过程。责任者：操作工.班长.质量检查员内容：1 生产前准备1.1 生产车间管理人员按照生产计划，组织安排生产操作人员准备生产。1.2 工艺员根据产品计划投料量及工艺参数签发生产指令；计算物料数量。1.3 软化（浸润）岗操作人员穿戴好工作服.
2、帽.鞋进入车间准备生产。1.4 接收上工序流转物料，双方核实数量，软化岗操作人员确认物料数量.外包完好后接收物料。2 标准操作过程2.1 设备操作（浸润罐）2.1.1 调试准备2.1.1.1 检查电控柜电压（380V） ；设备传动系统是否正常。2.1.1.2 转动“自动.主机.手动”按钮至“手动” ，按“报警”按钮清场，注意主罐体转动状况。（平稳.传动机构无噪声） 。2.1.1.3 转动“自动.主机.手动”按钮至“自动” ，调“总计时”时间继电器定4min，再调“运行时间”继电器定60sec，再调“间隔时间”继电器60min，最后按下“主机启动”按钮。（注意：自动程序启动后，严禁进行调整操作）
3、观察主罐体自动运行情况。2.1.1.4 依次按动“水阀” . “蒸气阀” . “压力阀” . “真空阀” ，观察各个阀体是否正常，是否能听到“啪”的声音。2.1.2 日常操作2.1.2.1 上料操作：开启空气压缩机，待压力表达到 0.8Mpa 时顺次打开缓冲罐.滤气罐的阀门，待缓冲罐的压力表值不小于 0.6Mpa。首先打开电磁阀和右半轴放气阀，排净半轴内的文件编号：LT0300900部门： 题目：浸润岗位标准操作规程第2 页 共3 页水和杂质，关好后，搬动气缸操作盘中间小转阀，打开安全保险气缸锁，转动外边的转阀，打开主罐体开口法兰的镇钩，依次转动里面的转阀打开法兰。此时再执行“手动”程序，使罐
4、体向前倾斜2030o,推进上料机，使软布袋镶入罐口，开动上料机，按工艺规定投料，按法兰开启程序的反向执行将法兰关闭，将锁钩锁好，安全保险气缸至工作位置。2.1.2.2 加水操作：打开加水电磁阀和罐上左半轴的加水管阀，观察水表，开启表前阀，累计加至该中药材浸润工艺的规定数值，关闭阀门.电磁阀及罐体水管阀。2.1.2.3 正压操作：开启空气压缩机，待压力表达到 0.8Mpa 时顺次打开缓冲罐.滤气罐的阀门，待缓冲罐的压力表值不低于 0.6Mpa。首先打开电磁阀和右半轴放气阀，排净半轴内的水和杂质，然后打开通入罐内的阀门向罐内加压，观察压力表，直至到达中药浸润工艺要求的压力值。2.1.2.4 减压操
5、作：启动水力喷射器的水泵，开启电磁阀，使管路和罐内产生负压,观察压力表，使罐内达到规定的负压值，关闭水泵。2.1.2.5 自动操作：参见2.1.1.3 自动操作程序，按工艺规定的总计时，间隔时间和运行时间调好后，按下“自动”按钮，设备进入自动操作程序。2.1.2.6 卸料操作：自动操作完成后，控制柜中除电压表指示电压外，全部仪表回零.指示灯熄灭，转动“自动.主机.手动”按钮至“手动” ，再按“点动”按钮使罐体转到合适位置，开启罐体上的放风阀，使罐内恢复常压，然后执行2.1.2.1 法兰开启操作程序，打开法兰，旋转罐体，卸料。2.1.2.7 加温操作：观察蒸气弯通管路上的压力表是否达到 0.1M
6、pa，然后打开罐体右半轴通夹套的蒸气阀门，启动电磁阀，通入蒸气，逐渐加温。观察罐体的压力指示及温度表，直至达到工艺规定要求。2.2 软化操作：将药材放入浸润柜中，用清水喷润，堆润至透。品 种软 化（浸 润） 过 程白芍投入浸润罐，关闭出料节门，开启真空节门，打开真空表球阀，抽真空至-0.088Mpa，关闭真空节门及真空表球阀。30min 后，开启进水节门，加水约为白勺药材的27%后关闭，加压至 0.4Mpa 后关闭加压装置，设定罐体旋转周期为每隔20min 旋转1 次（4 周） 。将主机转到自动状态（时间约7.512h 至折断面无干心。晾至药材内外软硬适宜，此时药材含水量约为24%丹参投入浸润
7、罐，关闭浸润罐出料节门，开启真空节门，打开真空表球阀，抽真空至-0.088Mpa，关闭真空节门及真空表球阀。30min 后，开启进水节门，加水约为白勺药材的65%后关闭，加压至 0.4Mpa 后关闭加压装置，设定罐体旋转周期为每隔10min 旋转1 次（4 周） 。将主机转到自动状态（时间约1606h） ，取出，闷润12WS8h） ，取出，闷润5h 至折断面无干心。晾至药材内外软硬适宜，此时药材含水量约为30%赤芍投入浸润罐，关闭出料节门，开启进水节门，加水约为赤芍药材的70%后关闭，开启真空节门，打开真空表球阀，抽真空至-0.088Mpa，关闭真空节门及真空表球阀。设定罐体旋转周期为每隔5m
8、in 旋转1次（4 周） 。30min 后，加压至 0.4Mpa 后关闭加压装置，将主机转到自动状态（时间约4514h。晾至药材内外软硬适宜，此时药材含水量约为35%苍术投入浸润罐，关闭出料节门，开启进水节门，加水约为苍术药材的60%后关闭，开启真空节门，打开真空表球阀，抽真空至-0.088Mpa，关闭真空节门及真空表球阀。设定罐体旋转周期为每隔20min 旋转1 次（4 周） 。30 分钟后，加压至 0.4Mpa 后关闭加压装置，将主机转到自动状态（时间约4.514h。晾至药材内外软硬适宜，此时药材含水量约为36%甘草药材投入浸润罐，关闭浸润罐出料节门，开启真空节门，打开真空表球阀，抽真空至
9、-0.088Mpa，关闭真空节门及真空表球阀。30min 后，开启进水节门，加水约为白勺药材的65%后关闭，加压至 0.4Mpa后关闭加压装置，设定罐体旋转周期为每隔10min 旋转1 次（4 周） 。将主机转到自动状态（时间约8024h玄参 将药材装入浸润筐，用清水浸泡，春秋1624h，冬季33 天，夏季12h3 天浙贝母 将药材装入浸润筐，至浸润筐中，每日喷水29 成透，然后捞出晾个至外皮无水分。浸泡时间：春秋约1616h，冬季约48h防风 将药材装入浸润筐，每日喷水12 次，滋润至透灵芝 将药材装入浸润筐，加水浸泡约1h，水面淹没药材即可，取出，闷润至软硬适宜，约需8h鱼腥草 将药材装入浸润筐，稍润2.3 中间产品请验。认真填写生产记录，上交生产管理人员，请 QA 人员检验。3 生产结束3.1 生产操作人员将产成品流转到下工序或暂存在中间站待用。3.2 将生产过程中的废弃物整理收集到垃圾站。3.3 将被污染的浸润罐（浸润筐） .墙面.台面.地面.水池的污染物先清扫干净。然后用抹布.拖布等清洁用具擦至无异物即可。3.4 将清洁用具在清洗间用水清理干净，放在清洁间自然干燥即可。3.5 关闭电源，闭锁或接续下个批次.品种的生产。第 7 页 共 7 页
