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1、精品文章检验质量管理制度1.为了保证iso9002标准在检验医学质量管理中的全面落实，真正做到“写你应做的，做你所写的，记你所做的，查你所记的，改你所错的”。确保科室能够按照有效的文件体系运行，为此，检验科主任专门指定专人负责全科检验质量管理，经常督促检查各专业组对各项规章制度的落实情况。2.定期督促落实参加省临检中心的室间质控活动，认真细心的按时做好并填写每次质控，如期寄出报告。目前参加生化、细菌、血液、体液、血凝及免疫质控。3.每次接到质控评判后，要检查对照、总结优缺点，找出问题，改进工作。对室内质控要每天坚持，成为一项恒定的检测工作。如期画好室内各质控图表，及时发现失控和漂移现象，并做出
2、相应处理。4.质控的结果，一定要达到“二甲”的标准。对失控的项目，要特别重视，限期攻关达标。5.各专业组严格遵守操作规程，加强“三基”训练，对每一张报告单仔细做，认真填写结果，清晰准确、签上全名，登记后发出报告；对不能做的单子，写明原因，原单退回，重新留取标本，作到每张单子有着落。6.一般当天标本当天完成，不能当天完成的标本要妥善保存，以免变质，血液标本要离心后吸出血清贮于冰箱，以免溶血。7.对反馈回来的信息，要及时复查，寻找原因，吸取教训；对推委搪塞，造成误诊等后果的要追究责任。8.定期检查，结合医院每季度一次质量检查的同时，对各专业组的工作质量进行检查。特别是对影响质量的各种因素，如人员操
3、作规范化、仪器的完好率、精密度、敏感性、试剂的质量、方法学的评价以及系统误差以外的偶然误差因素进行检查，解决存在的问题。9.血库工作人员要严格按照血库工作制度办事，做到“三查六对”、仔细认真，把好血液质量、血型鉴定、交叉配血等质量关，坚决杜绝输血事故的发生。10.提高检验人员的思想素质和技术，是提高检验工作质量的根本保证，为此，有计划的实施各类人员的培养计划，加强技术考核，“三基”考核；科室主任对各专业组（室）质量进行定期检查，发现问题，尽快解决。第二篇：质量检验管理制度质量检验管理制度1目的细化质量检验内容、方法和工作程序，加强检验管理，贯彻质量至上的方针，规范检验活动，强化检验的鉴别，把关
4、、报告职能，保证检验机构独立行使产品检验的职权，特制定本制度。2适用范围适用于公司对质量检验、检验机构设置、检验人员，配备及行为规范等方面的综合管理。3职责技术品质部是进行产品检验的职能部门，独立行使产品检验职权：不受3.1其它部门和人员的干扰，公正、科学地开展进货检验、过程检验、最终检验和试验。3.2技术品质部负责领导全公司的所有质量，计量、检验人员：对他们进行管理。3.3无论检验人员在何处工作，均受技术品质部的直接领导，技术品质部策划所有检验过程，根据实际情况，在全公司建立检验体系，设立检验站点，委派检验人员。13.4在产品质量方面，应以检验人员的判断结论为依据，其它任何单位和个人的意见不
5、影响检验人员的结论和权威性。对检验结论持有异议并经技术品质部仲裁方能改变检验结论。4原则规定检验机构技术品质部负责组织开展全公司的产品检验工作，进行相关产品的进4.14.1.1货检验、过程检验和最终检验。4.1.2技术品质部设检验技术管理岗位，负责对检验人员开展工作进行技术指导和管理。4.2检验机构的职权公司保证检验机构不受其它部门的制约，独立、公正地开展产品检验，4.2.1在遇到重大质量问题时，可以行使否决权。质检员应严格执行检验标准和检验规则，独立行使工艺监控和质量决定权，对出现的不合格产品及违规的处置决定不受任何人的干涉。4.2.2检验机构负责人有权直接越级向总经理报告产品质量问题，任何
6、部门和个人不得阻挠。4.2.3检验机构有权制止不合格品流入下工序，有权制止未经检验或试验及试验结果不符合要求的产品出厂。4.2.4检验人员有权制止违反图纸，工艺，标准的操作，对制止不听的有权提出处罚建议。4.2.5在检验条件不具备或存在导致不正确的检验结果的条件下，检验员有权提出推迟检验的请求，生产部门不得强行要求进行检验。24.2.6为确保检验的公正性和权威性，最终的产品检验和试验应当由独立于生产的专职人员担任，检验人员应经过培训执证上岗。4.3检验工作的实施检验工作的实施应当经过以下程序：4.3.1检验的准备：技术准备。包括资料、人员和业务的准备，主要涉及检验计划、检4.3.1.1验规程、
7、图纸、工艺、标准、样品等。4.3.1.2物资准备。包括软件和硬件准备，主要涉及质量凭证、检验记录、检验印章、检验标识、报表、检验手段、检验设施等。4.3.2检验的工作程序：检验工作的实施主要有几个环节：明确被检产品质量标准测量比较判定标识签证、处理记录报告4.4检验工作制度“四不准”的规定。不合格的产品不准出厂和销售；不合格的原材料、4.4.1零部件不准投料、组装；没有产品质量标准、未经检验机构检验的产品不准生产和销售；不堆弄虚作假、以次充好。4.4.2“三检制”。自检、互检、专检。要求生产者对自己生产的产品质量负责，首先要自己检验，然后互相检验，最后确认合格再交质检员检验。4.4.3“三按”
8、按图纸、按工艺，按标准。要求检验人员严格按照图纸、工艺、标准的要求进行产品检验工作。4.4.4“三不放过”。指质量问题原因不清不放过；解决的措施不落实不放过；问题不解决不放过。34.4.54.4.6“三及时”：检验员要发现问题及时，处理及时，上报及时。“三员”：检验员既是产品的检验员，又是质量第一的宣传员，生产技术的辅导员。4.4.7“三满意”。检验员的工作应做到为生产服务的态度让工人满意，检验过的产品让下工序满意，出厂的产品质量让用户满意。4.5检验人员工作原则检验人员要正确把握权力和责任的关系，严格把关与积极预防相结合，采取“卡、防、帮、讲”的工作方法。卡：即把关严格坚持标准不放松。防：预
9、防出现废品，防患与未然。帮：对操作者进行技术指导，共同解决质量问题。讲：宣传质量方针政策，提高生产人员质量意识4.6不合格品的控制不合格采购品4.6.1经检验或在生产使用中发现的不合格采购品，检验者或操作者应对其标识、隔离放置和记录。不合格采购品由技术品质部组织相关人员，依据规定要求对其不合格性质进行评审，评审后做出处置意见，填写不合格品评审处置单。评审意见一般为退货或换货。采购人员按评审意见对不合格采购品进行处置，处置情况填写不合格评审处置单。4.6.2不合格半成品4日常单件不合格品由车间按标识和可追溯性的规定进行标识、记录和隔离，每日由质检员进行确认，在工序流程卡中记录。对日常单件不合格品
10、每季度或根据实际情况集中进行评审，评审和处置意见填写不合格品评审处置单，相关人员按评审意见对不合格品进行处置，处置情况填写不合格品处置单。批量（200件以上）不合格品由技术品质部依据相关规定对其不合格性质评审，评审和处置意见填写不合格品评审处置单，相关人员按评审意见对不合格品进行处置，处置情况填写不合格品处置单。4.6.3不合格最终产品日常单件不合格品由车间按标识和可追溯性的规定进行标识、记录和隔离，每日由质检员进行确认，在工序流程卡中记录。对日常单件不合格品每季度或根据实际情况集中进行评审，评审和处置意见填写不合格品评审处置单，相关人员按评审意见对不合格品进行处置，处置情况填写不合格品处置单
11、。对批量（交验批）不合格成品，技术品质部组织有关人员进行评审分析；评审结果填写不合格品评审处置单。相关部门依据评审意见对不合格成品进行处置，处置情况填写不合格品评审处置单。4.7检验人员行为规范“七不准”严格遵守首件必检、中间巡检。完工全检的检验规定，没有对实物进4.7.1行验证，不准出据和补开合格证。4.7.24.7.3工作时间不准从事打牌、下棋等娱乐活动和与工作无关的其它活动。不准向外协供方提供有偿咨询和接受馈赠。54.7.44.7.54.7.6检验人员对辖区认真负责，主动开展检验活动，不准无故拖延。检验人员要切实履行监督职责，不准与生产单位串通一气，弄虚作假。检验人员要端正工作态度，与生
12、产单位相互配合，遇到问题及时报告，不准与生产人员发生直接冲突。4.7.7认真做好检验记录，及时上交各种凭证和记录，不准不做或漏交检验记录。4.8三级检验的分类进货检验。主要是原材料检验、外购件检验、外协件和配套件检验、4.8.1辅助材料检验。4.8.24.8.3过程检验：主要有工序检验，如确认工序、关键工序点的检验。最终检验（也称成品检验或入库检验）：主要是对产品进行技术性能指标的试验、外观的检验等。4.9标识的使用管理制造部负责标识和可追溯性的控制管理，具体见标识和可追溯性方面4.9.1的相关规定。4.9.2技术品质部使用的有状态标识、合格证、产品质量证明书等。状态标识内容一般包括：待检、待
13、判、合格、不合格等。5三级检验的权限与方式方法进货检验采购品的分类a类采购品指对最终产品质量有直接影响的原材料，如q235-a圆5.15.1.15.1.1.1钢、弹簧钢等。65.1.1.2b类采购品指与产品过程质量和效率有直接影响的设备配件、模具等。5.1.1.35.1.2c类采购品指低值易耗品。采购品的检验a类采购品由技术品质部按各种产品的原材料技术要求及检验规程5.1.2.1规定的抽样方案、检验方法进行检验。5.1.2.25.1.2.35.1.2.45.2b类采购品由技术品质部进行检验或验收。c类采购品由制造部进行检验或验收。未经检验或验收的采购品不得入库、使用。过程检验工艺检查车间领班应
14、按照工艺文件和作业指导书的要求，严格执行工艺进行5.2.15.2.1.1生产，并记录工艺执行情况，车间工长应对工艺执行和记录情况进行监督检查。5.2.1.2质检员随时抽查生产工艺执行情况，每班不少于四次，尽量分散，结果记入工艺检查记录。当发现有违反生产工艺时，责令停止生产，进行整改，并按相关规定处罚。5.2.2工序产品检查车间领班应严格按照工艺文件和作业指导书的要求，严格执行工艺5.2.2.1进行生产，生产中首件必检，只有首件合格后方可进行生产，并按规定进行抽检和记录。当发现有不合格品时，应将上一次检验后生产出的工序产品逐个进行检验，挑出不合格品。75.2.2.2质检员随时抽查工序产品质量，每
15、班不少于五次，抽样尽量分散，检验结果填写相关记录。当发现工序产品有不合格时，质检有权责令车间停产整改，并将之前生产出的不合格工序产品挑出。5.2.3关键工序控制程序技术品质部负责编制产品关键工序的作业指导书，作为评审和控制5.2.3.1过程的准则；5.2.3.2各关键工序的操作人员需进行专业技能培训，经实践操作考核合格者方可上岗。5.2.3.3操作人员在工作前对设施状态和控制装置确认完好后才能进行工作。5.2.3.4操作人员应严格执行作业指导书和工艺参数规定，确保过程结果能够满足产品的符合性。5.2.3.5质检员负责对关键工序的工艺执行情况和工序产品的质量进行监督检查，当发现有违反生产工艺和出现不合格产品，有权责令停产整改，并按相关规定处罚。5.2.4确认工序控制程序确认工序按照质量手册中程序文件的要求进行。5.2.5各种产品生产工序流程图及关键工序、确认工序与检测点，专检工位和工序产品的检验方法见附录b。5.3最终检验抽样及判定各种产品最终检验抽样方案及判定按对应产品企业内控标准进行。85.3.15.3.1.15.3.1.2一般一个生产批作为一个最终检验批，每种产品批量范围应按gb/t2828.1的规定进行划分，若产品标准有特殊规定的，执行产品标准的要求。遇到特殊情况时，经过检验部门主管批准后，允许几个生产批作为一个最终检验批，但批量不得超过10000件。5.3.2
