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1、产品危害分析与控制办法1. 目的：为辨识生产过程中的产品危害，并对其进行评价，进一步实 施控制，保证产品的安全性，特制定本程序。2. 范围：适用于本公司的所有与产品有关的活动、服务、材料。3. 权责：3.1本公司品质部负责进行或组织产品的危害分析。3.2各相关部门负责执行相应控制措施及本部门紧急状态的 预防及应急准备与响应处理。4. 定义：4.1产品安全产品在按照预期用途进行制备和（或）使用时不会伤害消费 者的保证。4.2产品安全危害产品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理 因素或产品存在条件。5. 作业流程（无）6. 作业内容：6.1危害辨识及风险评估原则危害识别及评价原则6.1
2、.1公司应定期（每年一次全面评估）及不定期进行危害识 别及评价，以便及时有效的控制，使危害对产品的污染降到最低， 对公司的危害或影响减至最小。6.1.2公司应对产品制造过程所有的原料、 产品、设备及工具、 活动项目、及环境进行危害分析，当这些因素与相关法律、 法规、 产品标准有变更是，应及时有效的进行识别及评价。6.1.3公司对可预见的危害应有相应的计划、措施，以保证影响最小化。6.2危害识别、评价及其控制工作流程6.2.1绘制产品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程 图。流程图应提供产品安全危害可能出现、增加或引入的信息。 流程图应清晰、准确和足够详尽。适宜时，过程流程图应包括：a、所有操
3、作步骤的顺序和相互关系；b、源于外部的过程和分包的工作；c、原料、辅料和中间产品投入点；d、返工和循环点；e、 终产品、半成品和副产品转出点及废弃物的排放点6.2.2 危害识别和可接受水平的确定应是被并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的产品安全危害。安 全危害可分为三种性质的危害：生物的既致病菌、化学的、物理 的。根据法律、法规、产品标准确定产品危害额可接受水平。6.2.3危害评价应对每种已识别的产品安全危害进行危害评价。6.2.3.1指明在原料、加工和分销中该个环节每种产品安全危 害是可能被引入、产生还是增加6.2.3.2 根据产品安全危害造成不良健康后果的严重性及发 生的可能性，将每种产品安全危害进行评价区分其是否为显著危 害，并分析其判断依据。6.2.4控制措施的识别和评价对于6.2.3中确定的显著危害，可通过适宜地选择和实施控 制措施组合，预防、消除确定的危害或将其降低到规定的可接受 水平。制定的相应控制措施应满足下面原则：a、控制产品安全危害通过工作环境进入产品的可能性b、控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉 感染；c、控制产品和产品加工环境的产品安全危害水平。6.3填制危害识别/评价/控制工作表7. 相关文件7.1产品流程图8. 记录8.1危害识别/评价/控制工作表
