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1、程序文件应包括的内容目录1. 程序文件的含义 2. 程序文件格式及基本内容 3. 正文部分内容1. 程序文件的含义 2. 程序文件格式及基本内容 3. 正文部分内容展开1. 程 序 文 件 的 含 义(1). 程 序 与 程 序 文 件 程 序 是 为 完 成 某 项 活 动 所 规 定 的 方 法 ； 描 述 程 序 的 文 件 称 为 程 序 文 件 。 (2). 质 量 体 系 程 序 文 件 质 量 体 系 程 序 文 件 对 影 响 质 量 的 活 动 做 出 规 定 ； 是 质 量 手 册 的 支 持 性 文 件 ； 应 包 含 质 量 体 系 中 采 用 的 全 部 要 素 的
2、要 求 和 规 定 ； 每 一 质 量 体 系 程 序 文 件 应 针 对 质 量 体 系 中 一 个 逻 辑 上 独 立 的 活 动 。 (3). 程 序 文 件 的 作 用 使 质 量 活 动 受 控 -对 影 响 质 量 的 各 项 活 动 作 出 规 定 ； -规 定 各 项 活 动 的 方 法 和 评 定 的 准 则 ， 使 各 项 活 动 处 于 受 控 状 态 。 阐 明 与 质 量 活 动 有 关 人 员 的 责 任 ： 职 责 、 权 限 、 相 互 关 系 。 作 为 执 行 、 验 证 和 评 审 质 量 活 动 的 依 据 -程 序 的 规 定 在 实 际 活 动 中
3、执 行 ； -执 行 的 情 况 应 留 下 证 据 ； -依 据 程 序 审 核 实 际 运 作 是 否 符 合 要 求 。 2. 程 序 文 件 格 式 及 基 本 内 容(1). 程 序 文 件 格 式 通 常 包 括 ： 封 面 刊 头 刊 尾 修 改 控 制 页 正 文 (2). 封 面 的 内 容 （ 根 据 需 要 选 用 ） ： 可 在 单 份 或 整 套 文 件 前 加 封 面 ， 便 于 控 制 文 件 和 进 行 文 件 控 制 公 司 标 志 、 名 称 ； 文 件 编 号 、 文 件 名 ； 拟 制 人 、 审 核 人 、 批 准 人 及 日 期 ， 颁 布 、 生
4、效 日 期 ； 修 改 状 态 版 号 ； 修 改 记 录 （ 可 专 设 修 改 页 ） ； 受 控 状 态 保 密 等 能 级 ； 发 文 登 记 号 等 。 (3). 刊 头 ： 在 每 页 文 件 的 上 部 加 刊 头 ， 便 于 文 件 控 制 和 管 理 。 公 司 标 志 、 名 称 、 文 件 编 号 、 文 件 名 称 ； 生 效 日 期 ； 修 改 状 态 版 号 ； 受 控 状 态 ； 发 文 登 记 号 ； 页 码 等 。 (4). 刊 尾 （ 需 要 时 采 用 ） ： 在 每 页 文 件 或 每 份 文 件 的 的 末 页 底 部 加 刊 尾 说 明 文 件 的
5、起 草 审 批 、 会签 情 况 。 拟 制 人 、 批 准 人 及 日 期 ； 会 签 人 及 日 期 ； 其 他 说 明 性 文 字 。 (5). 修 改 控 制 页 ： 可 单 改 与 封 面 或 其 他 附 页 合 并 说 明 文 件 修 改 的 历 史 情 况 。 修 改 单 编 号 ； 修 改 标 识 ； 修 改 人 日 期 ； 审 批 人 日 期 ； 修 改 内 容 等 。 （ 见 附 表 5.7） 3. 正 文 部 分 内 容(1). 正 文 部 分 ： 描 述 程 序 文 件 的 基 本 内 容 。 说 明 制 订 程 序 的 目 的 ； 程 序 的 适 用 范 围 ； 实
6、施 程 序 的 责 任 者 的 职 责 和 权 限 ； 程 序 内 容 的 描 述 ； 程 序 涉 及 或 引 用 其 他 文 件 。 (2). 目 的 说 明 程 序 所 控 制 的 活 动 及 控 制 目 地 ； (3). 适 用 范 围 程 序 所 涉 及 的 有 关 部 门 和 活 动 ； 程 序 所 涉 及 的 相 关 人 员 、 产 品 。 (4). 职 责 规 定 负 责 实 施 该 项 程 序 的 部 门 或 人 员 及 其 责 任 和 权 限 ； 规 定 与 实 施 该 项 程 序 相 关 的 部 门 或 人 员 其 责 任 和 权 限 。 (5). 工 作 程 序 按 活
7、动 的 逻 辑 顺 序 写 出 开 展 该 项 活 动 的 各 个 细 节 ； 规 定 应 做 的 事 情 （ What） ； 明 确 每 一 活 动 的 实 施 者 （ Who） ； 规 定 活 动 的 时 间 （ When） ； 说 明 在 何 处 实 施 （ Where） ； 规 定 具 体 实 施 办 法 （ How） ； 所 采 用 的 材 料 、 设 备 、 引 用 的 文 件 等 ； 如 何 进 行 控 制 ； 应 保 留 的 记 录 ； 例 外 特 殊 情 况 的 处 理 方 式 等 。 (6). 引 用 文 件 及 相 关 的 记 录 涉 及 的 相 关 程 序 文 件 ； 引 用 的 作 业 指 导 书 、 操 作 规 程 及 其 他 技 术 文 件 ； 涉 及 的 其 他 管 理 性 文 件 ； 所 使 用 的 记 录 、 表 格 等 。
