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1、本资料来自网络 如有雷同概不负责医疗器械自查管理制度医疗器械自查管理制度 为更好地贯彻执行医疗器械经营质量管理规范规定要求,规范我公司医疗器械的经营行为,保证质量管理制度落实有效,特制定质量管理自查制度,内容如下: 一、质量管理自查与评价依据 质量管理自查依据医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法、医疗器械经营质量管理规范及质量管理制度执行情况与考核管理制度等。 二、 质量管理自查内容包括质量管理制度的符合性,质量管理制执行的有效性。 1、公司各岗位人员应严格执行医疗器械经营质量管理规范条款的要求,结合岗位制度的规定认真工作,并建立相关记录。 2、质量管理人员每半年对公司部门质量管理工
2、作的执行情况进行检查及考核,具体依据质量管理制度执行情况与考核管理制度的规定进行;对检查过程中发现的不符合项,及时整改。质量管理制度自查包括以下内容:医疗器械经营质量管理规范规定要求,规范我公司医疗器械的经营行为,保证质量管理制度落实有效,特制定质量管理自查制度,内容如下: 一、质量管理自查与评价依据 质量管理自查依据医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法、医疗器械经营质量管理规范及质量管理制度执行情况与考核管理制度等。 二、 质量管理自查内容包括质量管理制度的符合性,质量管理制执行的有效性。 1、公司各岗位人员应严格执行医疗器械经营质量管理规范条款的要求,结合岗位制度的规定认真工作,并建立相关记录。 2、质量管理人员每半年对公司部门质量管理工作的执行情况进行检查及考核,具体依据质量管理制度执行情况与考核管理制度的规定进行;对检查过程中发现的不符合项,及时整改。 2但愿人长久千里共婵娟