武汉生物化学制药有限公司GMP检查考核办法（2014年3月版）为了进一步推进GMP在本公司的实施，将GMP执行落实到各工作岗位并 常态化，特制定以下GMP考核规则，请大家遵照执行一、基本原则每人每月有12分GMP考核分，当月未使用完的分值不累计到下月；公司根据GMP的相关规定，针对可能出现的违反 GMP规定的各种行为，设定相应 的考核标准如有员工违反相关规定，则扣除对应分数，具体如下表：所扣分值对应罚金1分52分103分154分255分356分457分658分859分10510分14511分18512分225如果员工在一个考核月度内扣分达到 12分，则该员工立即待岗按新员工标准培训，培训合格后方能重新上岗待岗培训期间工资按照每月 1100元发放;同时，一个考核月度内扣分达到12分者，无本年度的职务晋级、薪资晋升资格,无年终参与评先资格 二、细则1、 每次扣除12分的情形：(1) 工作差错造成产品质量问题却隐瞒所发生的问题的；(2) 对公司GMP要求不认真执行，在检查人员提出整改意见后，拒不整改且态度恶劣的；(3) 故意违背操作规程作业，造成产品质量问题的；(4) 因个人直接原因的工作差错导致产品质量问题被公司外投诉的；2、 每次扣除6分的情形：(1) 因操作原因造成收率偏离范围 3%的;(2) 工作过失造成混料、混批或导致产品质量问题的；(3) 出现投料错误的；(4) 出现重大偏差不汇报的(包括 OS);(5) 工作中有欺骗上级或隐瞒问题等行为，未造成严重后果的；(6) 出现错检的；(7) 擅自变更的；(8) 未按SOP接收物料的；(9) 发料出现错误的；3、 每次扣除3分的情形：(1) 在生产、质检、仓储、公用系统等控制区域进食的；(2) 提前或拖后填写记录，在30分钟以上的；(3) 记录、台账填写账实不符或其它严重不符合规范要求的；(4) 原料、辅料、包装材料、中间体、成品、试剂等应标识而未进行标识的；(5) 包括但不限于不更衣、不活场等违反 GMP卫生要求的严重行为；(6) 进入工作区完全无视着装规定的；(7) 操作、复核不够尽职，导致工作出现差错，未造成严重后果的；(8) 其它严重违反GMP规定的行为；4、 每次扣除2分的情形：(1) 提前或拖后填写记录，在10-30分钟内的;(2) 出现主要偏差不汇报的；(3) 物料交接不认真、不称量、不复核的；(4) 出现主要偏差不汇报的；(5) 地上拖物料、非工作必须情形而裸手接触物料的行为；(6) 进出洁净区域不随手关门的行为；(7) 违反定置管理规定随意乱扔物品的；5、 每次扣除1分的情形：(1) 食品带入生产、质检、仓储、公用系统等控制区域的；(2) 记录、台账填写不符合规范的；(3) 工作现场定制不符合规范的；(4) 原料、辅料、包装材料、中间体、成品、试剂等的标识不符合规范的;(5) 不按规定执行避免污染、交义污染、混淆、差错的相关措施的；(6) 设备、现场卫生活洁不彻底的；(7) 违反GMP卫生要求的一般行为；(8) 出现次要偏差不汇报的；(9) 进入工作区不按规定更衣的；(10) 检验报告不及时的；(11) 抽样不及时的；(12) 不按规定发放低耗品等；(13) 其它违反GMP规定的一般行为6、 特殊情况处理：(1) 出现违反GMP原则的事项，未能确认责任人的，扣班组(或集体)相关 人员各1分；(2) 因工作中有欺骗上级或隐瞒问题、操作复核不够尽职等行为，造成严重后果的，将视严重程度扣集体或当事人 6-12分；7、 管理责任车间、部门主管及部门负责人负有管理责任。
车问、各部门人员有违反GMP 行为的，除了追究当事人责任外，当事人所在车间或部门主管及部门负责人有连 带责任部门主管按当事人处罚金额的 30%扣罚，部门负责人按当事人处罚金额 的20%扣罚三、附则本办法自2014年3月10日起实施武汉生物化学制药有限公司2013年3月4日。