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1、文件名称一般生产区环境卫生管理标准编 号SMP-01-WS-004-01编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部实施日期分发部门质量 保证部生产 技术部物料 管理部设备 动力部行政 人事部市场 营销部财务 管理部份数1目的：建立一般生产区环境卫生管理标准。范围：一般生产区环境卫生管理。职责：卫生员。内容：1. 一般生产区应窗明壁净见本色、无浮尘、无霉斑、无渗漏、无不活洁的死角2. 地面光滑、平整、活洁、无积水、无杂物。3. 生产区要防止蚊蝇进入，设置风幕和电子捕虫装置。4. 原辅料、半成品应分类，定点码放整齐，有明显的状态标志，可以有效 防止交义污染和差错。5. 一切非生产
2、区用品不得带入生产区，不得在生产区内吸烟、吃饭、睡觉、 会客、不得从事与生产无关的活动，不得晾晒工作服。6. 走廊不得放置任何生产用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持 运输通道的活洁、畅通。7. 人流、物流要分开，有明显的标记，人员、物料要有规定的通道出入。8. 同一生产区或相邻生产区的操作安排要合理，不得相互妨碍，不得产生 交义污染。9. 生产中的废弃物必须及时活理到规定的废弃物堆放点，并立即将容器活 洗干净或消蠹10. 操作问内不得存放活洁工具，活洁工具使用后，及时放入洁具问处理十 净，防止造成对药品生产环境的污染。一般生产区内的活洁工具只限于本区域内 使用，不得在其它区域内使用。11. 物品要定置码放整齐，有状态标志。12. 其它要求：12. 1不准带家届及小孩进入厂房，私人会客应在传达室。12. 2其他部门管理人员进入生产区，要严格执行非生产人员进入车间管 理标准。12. 3非生产区人员一律不得私自进入生产区。12. 4外来参观人员或上级领导来企业指导， 需经总经理或副总批准并登记 后，方可进入。12. 5维护人员进入生产区须在门厅登记。
