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1、核准日期：2006 年 11 月 07 日 修改日期：2012 年 07 月 01 日 右旋糖酐 40 葡萄糖注射液说明书请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用【药品名称】通 用 名 称 ： 右 旋 糖 酐 40 葡 萄 糖 注 射 液英 文 名 称 ： Dextran 40 Glucose Injection汉 语 拼 音 ： Youxuntnn 40 Putotn Zhusheye【成份】本 品 为 右 旋 糖 酐 40 为 高 分 子 葡 萄 糖 聚 合 物 （ 平 均 分 子 量 为 40000） 与 5%葡 萄 糖的 灭 菌 水 溶 液 。辅料：盐酸【性状
2、】本 品 为 无 色 、 稍 带 粘 性 的 澄 明 液 体 ， 有 时 显 轻 微 的 乳 光 ； 味 甜 。【适应症】1 休 克 用 于 失 血 、 创 伤 、 烧 伤 等 各 种 原 因 引 起 的 休 克 和 中 毒 性 休 克 。2 预 防 手 术 后 静 脉 血 栓 形 成 用 于 肢 体 再 植 和 血 管 外 科 手 术 等 预 防 术 后 血 栓 形 成 。3 血 管 栓 塞 性 疾 病 用 于 心 绞 痛 、 脑 血 栓 形 成 、 脑 供 血 不 足 、 血 栓 闭 塞 性 脉 管 炎 等 。4 体 外 循 环 时 ， 代 替 部 分 血 液 ， 预 充 人 工 心 肺
3、机 ， 既 节 省 血 液 又 可 改 善 循 环 。【规格】5 00ml： 30g 右 旋 糖 酐 40 与 25g 葡 萄 糖【用法用量】静 脉 滴 注 ， 用 量 视 病 情 而 定 ， 成 人 常 用 量 一 次 250 500ml， 24 小 时 内 不 超 过1,000 1,500ml。 婴 儿 用 量 为 5ml/kg， 儿 童 用 量 为 10ml/kg。 休 克 病 例 ： 用 量 可 较 大 ，速 度 可 快 ， 滴 注 速 度 为 20 40ml/分 ， 第 一 天 最 大 剂 量 可 用 至 20ml/kg， 在 使 用 前 必 须纠 正 脱 水 。 预 防 术 后 血
4、 栓 形 成 ： 术 中 或 术 后 给 予 500ml， 通 常 术 后 第 一 、 二 日 500ml/日 ， 以 2 4 小 时 的 速 度 静 滴 ， 高 危 患 者 ， 疗 程 可 用 至 10 天 。血 管 栓 塞 性 疾 病 ： 应 缓 慢 静 滴 ,一 般 每 次 250 500ml， 每 日 或 隔 日 一 次 ， 7 10 次为 1 疗 程 。【不良反应】1 过 敏 反 应 少 数 患 者 可 出 现 过 敏 反 应 ， 表 现 为 皮 肤 瘙 痒 、 荨 麻 疹 、 恶 心 、 呕 吐 、 哮 喘 ，重 者 口 唇 发 绀 、 虚 脱 、 血 压 剧 降 、 支 气 管
5、痉 挛 ， 个 别 患 者 甚 至 出 现 过 敏 性 休 克 ， 直 至 死 亡 。 过敏 反 应 的 发 生 率 约 0.03% 4.7%。 过 敏 体 质 者 用 前 应 做 皮 试 。2 偶 见 发 热 、 寒 战 、 淋 巴 结 肿 大 、 关 节 炎 等 。3 出 血 倾 向 可 引 起 凝 血 障 碍 ， 使 出 血 时 间 延 长 ， 该 反 应 常 与 剂 量 有 关 。【禁忌】1 充 血 性 心 力 衰 竭 及 其 它 血 容 量 过 多 的 患 者 禁 用 。 2 严 重 血 小 板 减 少 ， 凝 血 障碍 等 出 血 患 者 禁 用 。 3 心 、 肝 、 肾 功 能
6、 不 良 患 者 慎 用 。 4 活 动 性 肺 结 核 患 者 慎 用 。 5 有 过 敏 史 者 慎 用 。 6.少 尿 或 无 尿 者 禁 用 。【注意事项】1 首 次 输 用 本 品 ， 开 始 几 毫 升 应 缓 慢 静 滴 ， 并 在 注 射 开 始 后 严 密 观 察 5 10 分 钟 ，出 现 所 有 不 正 常 征 象 （ 寒 颤 、 皮 疹 等 ） 都 应 马 上 停 药 。2 对 严 重 的 肾 功 能 不 全 、 尿 量 减 少 病 人 ， 因 本 品 可 从 肾 脏 快 速 排 泄 ， 增 加 尿 黏 度 ， 可 能 导致 少 尿 或 肾 功 能 衰 竭 ， 因 此
7、， 本 品 禁 用 于 少 尿 病 人 。 一 旦 使 用 中 出 现 少 尿 或 无 尿 应 停 用 。3 避 免 用 量 过 大 ， 尤 其 是 老 年 人 、 动 脉 粥 样 硬 化 或 补 液 不 足 者 。4 重 度 休 克 时 ， 如 大 量 输 注 右 旋 糖 酐 ， 应 同 时 给 予 一 定 数 量 的 全 血 ， 以 维 持 血 液 携 氧 功 能 。 如 未同 时 输 血 ， 由 于 血 液 在 短 时 间 内 过 度 稀 释 ， 则 携 氧 功 能 降 低 ， 组 织 供 氧 不 足 ， 而 且 影 响 血 液 凝 固 ， 出 现低 蛋 白 血 症 。5 某 些 手 术
8、 创 面 渗 血 较 多 的 患 者 ， 不 应 过 多 使 用 本 品 ， 以 免 增 加 渗 血 。6 伴 有 急 性 脉 管 炎 者 ， 不 宜 使 用 本 品 ， 以 免 炎 症 扩 散 。7 对 于 脱 水 病 人 ， 应 同 时 纠 正 水 电 解 质 平 衡 紊 乱 。8 每 日 用 量 不 宜 超 过 1500ml， 否 则 易 引 起 出 血 倾 向 和 低 蛋 白 血 症 。9 本 品 不 应 与 维 生 素 C、 维 生 素 B12、 维 生 素 K、 双 嘧 达 莫 在 同 一 溶 液 中 混 合 给 药 。10 本 品 能 吸 附 于 细 胞 表 面 ， 与 红 细
9、胞 形 成 假 凝 集 ， 干 扰 血 型 鉴 定 。 输 血 患 者 的 血 型 检 查和 交 叉 配 血 试 验 应 在 使 用 右 旋 糖 酐 前 进 行 ， 以 确 保 输 血 安 全 。【孕妇及哺乳期妇女用药】不 可 在 分 娩 时 与 止 痛 药 或 硬 膜 外 麻 醉 一 起 作 为 预 防 或 治 疗 之 用 。 因 产 妇 对 右 旋 糖 酐 过 敏 或发 生 类 过 敏 性 反 应 时 可 导 致 子 宫 张 力 过 高 使 胎 儿 缺 氧 。 有 致 死 性 危 险 或 造 成 婴 儿 神 经 系 统 严 重的 后 果 。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年
10、用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】1 与 肝 素 合 用 时 ， 由 于 有 协 同 作 用 而 增 加 出 血 可 能 。2 与 庆 大 霉 素 、 巴 龙 霉 素 合 用 会 增 加 肾 毒 性 。【药物过量】本 品 过 量 可 出 现 低 蛋 白 血 症 、 出 血 倾 向 等 。【药理毒理】 本 品 为 血 容 量 扩 充 剂 ， 静 注 后 能 提 高 血 浆 胶 体 渗 透 压 ， 吸 收 血 管 外 水 分 而 增 加 血 容 量 ， 升 高 和 维 持血 压 。 其 扩 充 血 容 量 作 用 比 右 旋 糖 酐 70 弱 且 短 暂 ， 但 改 善 微 循
11、 环 的 作 用 比 右 旋 糖 酐 70 强 。 它 可 使 已 经聚 集 的 红 细 胞 和 血 小 板 解 聚 ， 降 低 血 液 粘 滞 性 ， 改 善 微 循 环 ， 防 止 血 栓 形 成 。 此 外 ， 还 具 有 渗 透 性 利 尿作 用 。本 品 具 有 强 抗 原 性 。 鉴 于 正 常 肠 道 中 有 产 生 本 品 的 细 菌 ， 因 此 ， 即 使 初 次 注 射 本 品 ， 部 分病 人 也 有 过 敏 反 应 发 生 。 主 要 为 皮 肤 、 黏 膜 过 敏 反 应 。【药代动力学】本 品 在 体 内 停 留 时 间 较 短 ， 静 注 后 立 即 开 始 从 血 液 中 通 过 肾 脏 排 出 体 外 ， 用 药 1 小 时 内 经 肾 脏 排 出50%， 24 小 时 排 出 70%， 少 部 分 进 入 胃 肠 道 ， 从 粪 便 中 排 出 。 体 内 存 留 部 分 经 缓 慢 氧 化 代 谢 ， t1/2约 为3 小 时 。【贮藏】在 25 以 下 保 存 。【包装】玻璃输液瓶 500ml【有效期】24 个月【执行标准】中国药典2010 年版二部【批准文号】 国药准字 【生产企业】
