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1、NASA 唯一批准高端 IntraLase 飞秒激光近视手术应用于宇航员桑塔安娜,加利福尼亚 ,美国 眼科手术设备和眼保健产品公司眼力键( AMO)宣布:美国国家航空航天局( NASA)已批准将该公司的 LASIK 技术用于美国宇航员。NASA 的决定是基于广泛的军方临床数据而来,AMOs Advanced CustomVue(波前像差技术)和 the Intralase Method(飞秒激光技术)的联合保证了极高的安全性和视力。(欲浏览多外国媒体新闻发布,可访问http:/ 手术被批准应用于患者身上,到目前为止已施行了超过一千一百万例,成为美国最常见到选择项性手术。但是 LASIK 发展到
2、全激光过程后,NASA 才批准将其应用于在太空中面临极端生理考验的飞行员、有任务负荷的专家。应用了波前像差引导和飞秒激光的全激光 LASIK 手术也在美国军方重被解禁,包括最近的空军飞行员也可以接受该手术。 “NASA 的批准进一步验证了目前的 LASIK 手术超越了现有的安全性和有效性标准。 ”退役的美国海军上校 Steven Schallhorn,M.D 说,他是 LASIK及其他屈光手术矫正近视、远视、散光的研究者,也是屈光快讯(Optical Express)的医学指导。NASA 密切关注海军航空临床试验,特别对极端条件下的视觉安全性和有效性感兴趣。已证实波前像差和飞秒激光能带来出色的
3、安全性和 20/20(1.0)或更好的稳定视力。LASIK 能耐受最极端的战争和飞行条件。单循着这一特殊例证,普通的患者已经无需担心LASIK 手术的安全性。LASIK 手术由两部分组成。Intralase飞秒激光代替了以前的全自动显微角膜刀片,电脑控制超高速度的飞秒激光,实际上已经消除了所有与显微角膜刀有关的 LASIK 并发症,而这些几乎是最严重、最影响视力的因素。第二步为保证更好的视觉质量,准分子激光根据波前像差引导的技术图像在角膜瓣下形成一个理想的角膜表面,基于每一眼球个体独有的特点,最终获得个性化视觉矫正。这一复杂精准的测量与手术比标准的框架眼睛和角膜接触镜矫正视力要精确 25 倍。
4、LASIK 近视手术最后的禁地:虽然 LASIK 手术已经出现了二十余年,对严峻航空环境的担忧阻碍了其在航空航天员眼睛上的应用。目前,航空医学专家很谨慎地对军方航空员开展该手术,航空员们常常遭遇极端天气如高空、干燥空气、强风以及“G” 重力。由于飞行和太空行走时,需要非常高度准确性,这些特殊状况增加了 LASIK 手术的被关注程度。D r.Schallhorn,是美国国防部下属医疗研究机构中,专门从事激光矫正视力研究的领军人物,他本身也是一名退休的海军飞行员。许多临床试验传达着这样一些重要的结果:对 100 例军人实施波前像差引导的“个性化”LASIK 手术的评估显示 95获得了20/20(1
5、.0)或更好的裸眼视力,这些人中普遍在之前只能辨认视力表上的第一行(最大的“E”) ;在用不同方式制作角膜瓣的研究中,370 名海军人员接受了双眼波前像差引导的LASIK 手术,其中一部分用的是飞秒激光制作角膜瓣,而另一部分则使用的是显微角膜板层刀。手术后一周,使用飞秒激光的病例中,超过 76的人获得了至少 20/16(好于 20/20)的裸眼视力,而在使用角膜板层刀的病例中,仅 58达到这种水平;在对 785 名海军飞行员的评估中,89的海军飞行员在接受高端激光视力矫正后,其在航空母舰上着陆的能力有中到大幅度地提高,没有人反映术后更差。一项独立研究表明,超过 90的射击手在激光视力矫正术后有
6、射击技巧的提高,手术后视力的显著改变使得射击手的视觉敏锐度更高。“今天的新闻发布会进一步验证了 AMO 作为全球激光视力矫正领导者的地位, ”Jim Mazzo,AMO 主席、总裁、CEO,“我们的 Advanced CustomVue激光及 Intralase是世界上唯一被 NASA 特批应用的近视激光手术。 ”美国激光视力矫正市场中,Advanced CustomVue及 Intralase已成为新的手术标准,并快速地成为最广泛应用的手术。事实上,大部分主要的眼科教学研究所包括:位于 Juhns Hopkins 的美国 Duke 大学医学院 Wilmer 眼科研究所,迈阿密大学的 Basc
7、om Palmer 眼科研究所,和斯坦福大学,总共超过 16 家美国国内和国际眼科教学研究机构使用该技术培训新一代 LASIK 手术医生。Advanced CustomVue LASIK 手术及 IntraLase 方法:Advanced CustomVue(波前像差)LASIK 本身是获得 FDA 认证,适应症最广泛的近视手术,辅以 IntraLase(飞秒激光)的实力和精确度,二者结合称为 “I-LASIK 手术”。代表了目前近视病人可选的最先进的 LASIK 手术。IntraLase激光,第一个无刀片 LASIK 技术,用电脑控制快速的飞秒激光代替了之前制作角膜瓣所用的手控显微角膜板层刀这是 LASIK 手术改进的第一个步骤。IntraLase飞秒激光实际上消除了所有与微型角膜刀有关的 LASIK 并发症:此外,在飞秒激光制作的角膜瓣下,使用波前像差技术引导准分子激光形成理想的眼球角膜表面,IntraLase方法保证了更好的视力达到 20/20(1.0)或更好。根据IntraLase公司的数据,全球目前已施行了超过 200 万这样的 “I-LASIK”手术。到 2007 年 4月,AMO 公司是美国唯一认可的将飞秒激光应用到 LASIK 手术中,制作角膜瓣和其他角膜塑型中的眼科器械制造商。