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1、第 1 页 共 3 页药品生产质量管理文件动力车间水电系统主管岗位职责文件编码 ST130100055 - 00 Copy 起草： 日期： 审核： 日期：批准： 日期： 执行批准： 日期：变更内容修订号 修订原因与内容 执行日期00 新建分发单位质 量 部 生 产 部 计划供应部 工 程 部 技术中心 人力资源部 行 政 部 企 划 部 信息管理中心 财 务 部 审计监察部 市 场 部 QC 室 针 剂 车 间 提取车间 固体制剂车间 口服液车间 大输液车间 计 划 物 料 管 理 室 动力车间 机 修 车 间 基建管理室 档 案 室 ST130100055-00 动力车间水电系统主管岗位职责
2、 第 2 页 共 3 页药品生产质量管理文件1 设置目的负责车间水电系统日常工作安排，严格执行质量标准，保证生产车间的水电供给。2 任职资格与经验要求从事水处理操作及管理三年以上经验，具有相关专业助理工程师以上职称，有水处理、水质化验操作证书，有健康证书，品行端正。3 直接上级动力车间主任4 关键工作结果要求4.1 主持本系统工作例会，传达上级指示（1 次/周）。4.2 负责制定水电系统整体工作计划目标，将结果向上级汇报（1 次/月）。4.3 负责组织水电系统预算编制、控制（2 次/年），对质量、能耗、预算差异进行分析（ 1 次/月），并上报。 4.4 负责纯化水、注射用水系统的质量偏差及异常
3、情况处理。 4.5 负责生产报表上交（1 次/周）、月报表分析（ 1 次/ 月）。4.6 负责设备设施性能、工作状况的巡检并分析（2 次/周）、制定设备维护、保养、检修计划，并将实施后的验收结果上报（1 次/季度）。4.7 认真贯彻 GMP 精神，注重质量过程控制，保证质量、人员设备安全。4.8 依据车间生产情况，制定生产计划，执行生产指令。4.9 参与设备设施、工艺方法验证的起草、实施、总结、上报、归档。4.10 负责技改项目的组织、实施，保证质量管理与节能降耗的推进和深入（1 次/季度）。4.11 负责文件的制定、修改及原始记录的整理初审。4.12 负责组织培训员工的各项业务知识（操作 S
4、OP、GMP 、安全知识、QC 活动及方法、专业及相关专业知识），并保证培训的有效性（2 次/月）。4.13 负责协调各用电、用水（原水、纯化水、注射用水）部门、物料供应、机修等相关部门的关系，相互配合，积极协作。4.14 负责检查、监督水电系统各岗位的清洁卫生。4.15 负责人员的考勤、工作考核（1 次/月），公正合理。4.16 制定内部管理方案，接受员工投诉。4.17 配合车间的人力、人事调配，激励员工工作热情。ST130100055-00 动力车间水电系统主管岗位职责 第 3 页 共 3 页药品生产质量管理文件4.18 负责本组的人员工作作风、敬业精神等品质教育，平衡人员的工作情绪。5 相关文件岗位职责编制程序 ST130000003
