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1、药品零售企业 gsfU证汇报材料11月12日，我县最后一批药品零售企业认证工作结束，这 标志着全县 XX年度药品经营企业 GSF认证工作全部完成。XX年，全县需认证的药品零售企业 210家，全年共有151家 通过了 GSFU证，有59家自行放弃。自XX年开始，我县药 品经营企业的认证工作将纳入正常化。XX年我县的GSFA证工作，数虽大，任务重。局党组高 度重视，多次召开专题会议进行研究，制定具体措施。在认 证工作开展过程中，始终坚持检查前有要求、 检查中有监督、 检查后有追踪的做法，确保认证工作公开、公平、公正，保 质保H的完成了全年认证任务。一、做好宣传发动，制定实施方案，周密组织安排。成立
2、了认证工作领导小组。为加强对这项工作的领导， 成立了由局长任组长，分管副局长任副组长的gsfU证工作领导小组，办公室设在药品监督管理科，监管科长任办公室 主任，具体负责认证工作的组织领导工作。统一思想，提高认识。4月1日2日，召开由各药品经 营企业负责人、驻店药师等 400多人参加的GSFU证工作大 会，安排部署了全县 XX年GSF认证工作。会上学习了药 品经营质虽管理规范和GSF施细则，详细介绍了 GSF认证现场检查项目的相关内容，系统学习了GSPU证标准，学习了 GSPU证工作方法和步骤，明确了认证的工作任务。制定实施方案和认证工作日程表。下发了xx县食品 药品监督管理局二 00五年乡镇以
3、下药品零售企业GSP认证工作方案，制订了 GSPU证工作日程表，要求各药品零 售企业按照 GSP认证工作的标准、步骤和日程安排，至 11 月份全部完成XX年度GSPU证工作。成立了认证业务指导组，采取有针对性的帮促措施，进 行现场帮促。帮助企业解决实际困难，努力做好相关的协调 工作。编制并印发了 460本xx县GSPU证工作学习讲义， 分层次对企业负责人、驻店药师及其他业务人员进行GSPU证标准的培训，加强药品经营企业从业人员相关法律法规及 专业知识的学习，共举办四期培训班，培训人员400多人，为顺利实施GSP认证工作打下了基础。出台了一系列文件、各种文书样稿，保证了GSPU证工作的顺利开展。
4、二、采取有效措施，积极配合工作，确保认证质虽。正确对待和全力配合认证组搞好 GSPU证工作。现场认 证检查是认证工作的主要任务，对认证组的工作我局全力予 以支持和配合，坚决顶住说情风和人情网，对达不到标准要 求保留整改的，不向认证组提出任何异议， 并负责帮促整改。加强对已通过 GSPU证企业的跟踪监督。成立两支队伍,做到认证前的帮促和认证后的监督双到位。以监管科为主， 成立认证工作组，负责认证工作安排和认证前的帮、促指导。以稽查科为主，成立认证后监督组，负责认证之后的监督指 导，防止认证后滑坡和复原现象。通过这项监督措施，有效 的保证了认证工作效果。发现问题及时采取相应措施。对第一批通过认证后
5、的企 业检查发现，大部分药店认证过后出现了不同程度的滑坡现 象，领导小组及时研究，采取了按原认证片进行二次动员和 强化认证后监督的措施，取得了较好的效果。对认证整改企业进行重点帮促，督促其整改后及时申报 二次认证。落实书面手续，不留认证后患。对放弃认证的59家企业通过电话通知和邮寄挂号信等方式，与通过企业法定代表 人全实书面自愿放弃手续，并明确告知放弃认证后的法律规 定和去向。以避免发生纠纷和矛盾。三、认证效益凸现，药店趋于规范。XX年我县GSPU证工作对药品零售企业的经营管理产生 了积极的作用。一是企业基本走向规范管理的轨道，结束了 GSP证前时代，开始走向 GSP认证后时代。二是企业负责 人及经营管理人员对 GSPU证工作认识达到了空前的高度。 完成了对GSP由不认识或初步认识到基本认识或较好认识的 过程。三是药店管理面貌焕然一新。硬件及药品的分类摆放 有序井然，卫生整洁，软件记录基本齐全，药店管理趋于规 范。四是社会及群众的认可度提高。药店在农村药品两网建 设、新型合作医疗和群众的基本医疗保健中所发挥的作用日 益凸现。
