《（推荐精选）固体制剂设备-胶囊剂生产设备》由会员分享，可在线阅读，更多相关《（推荐精选）固体制剂设备-胶囊剂生产设备（55页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、,固体制剂设备-胶囊剂生产设备,1,一、概述,1、胶囊剂（Capsules）：将药物用适宜的方法加工后，加入适宜的辅料填充于空心胶囊或密封软质囊材中的固体制剂。,药物：类型：化学药物、中药材粉末、中药提取物等 状态：粉末、颗粒、丸、液体、半固体,2,胶囊剂的分类,第一节概述,第十四章胶囊剂,硬胶囊,软胶囊,(不封闭) 固体半固体,(封闭)油类、油溶液乳浊液、混悬液 固体,有缝(压制法、滚膜法),无缝(滴制法）,胶囊剂,3,1）硬胶囊剂：将药物细粉与适宜辅料制成的均匀粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体，填充于空心胶囊中制成的剂型。,2）软胶囊剂：将药物提取物、液体药物或与适宜的辅料混匀后，用滴制
2、法或压制法密封于软质囊材中制成的胶囊剂。,4,肠溶胶囊： 系指不溶于胃液，但能在肠液中崩解、溶化、释放药物的胶囊剂。,5,二、胶囊剂的特点,1、掩盖药物的不良气味 2、分散快、吸收好、生物利用度高 3、可提高药物稳定性 4、延缓药物的释放（定时、定位） 5、可弥补其他剂型的不足 6、可使胶囊剂、囊壁印字、利于识别,6,7,7,第十四章胶囊剂,硬胶囊剂的制备 软胶囊剂的制备,三、 胶囊剂的制备,7,（一）硬胶囊囊材 空心胶囊,硬胶囊壳,胶囊体,胶囊帽,囊壳组成,明胶、增塑剂、着色剂、 防腐剂等,8,空胶囊制备流程如下： 溶胶 蘸胶（制坯） 干燥 拔壳 切割 整理,9,10,硬胶囊的规格 硬胶囊呈
3、圆筒形，分上下配套的两节，即帽和体，两者有各目的凹槽和锲形，能紧密套合成一体。其大小用号码表示，数越大.容积越小 000 00 0 1 2 3 4 5,11,0,1,0.75,0.55,0.40,0.30,0.25,常用规格容积（ml）,12,（二）硬胶囊的生产工艺流程,13,四、硬胶囊剂的生产设备,根据物料的填充,少量生产，手工填充,14,半自动填充机 全自动填充机,大量生产时，采用自动填充机填充物料,15,全自动胶囊填充机： 半自动胶囊填充机 手动胶囊填充,硬胶囊剂生产设备,16,.全自动胶囊填充机,按主工作盘的运动方式：,间歇回转和连续回转,全自动胶囊填充机是工业生产硬胶囊剂的专用设备,
4、17,18,19,胶壳 落入,胶壳定 向排列,帽体 分开,药物 填充,帽体 闭合,胶囊 排出,全自动胶囊填充机生产过程示意,20,2. 空胶囊的体帽分离,3. 填充药物,. 胶囊体帽闭合,. 出囊,. 清洁,1.空胶囊的排序与定向,全自动胶囊填充机生产过程,21,1.空胶囊的排序与定向,22,排序装置结构与工作原理,1贮囊斗；2落料器；3压囊爪； 4弹簧；5卡囊簧片；6簧片架,当落料器上行时，卡囊簧片将一个胶囊卡住。 当落料器下行时，簧片架产生旋转，卡囊簧片松开胶囊，胶囊在重力作用下由下部出口排出。 当落料器再次上行并使簧片架复位时，卡簧片又将下一个胶囊卡住。,工作过程：,落料器作上下往复滑动
5、，使空胶囊进入落料器的孔中，并在重力作用下下落。,可见，落料器上下往复滑动一次，每一孔道均输出一粒胶囊。,）空胶囊的排序,23,）空胶囊的定向,24,25,2. 空胶囊的体帽分离,26,27,28,.填充药物,当空胶囊体、帽分离后，上、下囊板孔的轴线随即错开，接着药物定量填充装置将定量药物填入下方的胶囊体中，完成药物填充过程。,29,(1) 插管定量装置,插管定量装置结构与工作原理,1定量管；2活塞；3药粉斗；4胶囊体,30,药物充填,31,药物充填,32,药物充填,(2)模板定量装置,33,药物充填,(3)活塞滑块定量装置,34,药物充填,连续式活塞滑块定量装置,35,. 胶囊体帽闭合,闭合
6、装置结构与工作原理,1弹性压板；2上囊板；3下囊板；4顶杆,当上、下囊板的轴线对中后，弹性压板下行，将胶囊帽压住。 同时，顶杆上行伸入下囊板孔中顶住胶囊体下部。 随着顶杆的上升，胶囊体、帽闭合并锁紧。,调节弹性压板和顶杆的运动幅度，可使不同型号的胶囊闭合。,36,37,.出囊装置,出囊装置结构与工作原理,1闭合胶囊；2上囊板；3下囊板；4出料顶杆,主要部件是一个可上下往复运动的出料顶杆,38,.清洁装置,清洁装置结构与工作原理,1清洁装置；2上囊板；3下囊板；,当囊孔轴线对中的上、下囊板旋转至清洁装置的缺口处时，压缩空气系统接通 囊板孔中的药粉、囊皮屑等污染物被压缩空气自下而上吹出囊孔，并被吸
7、尘系统吸入吸尘器 上、下囊板离开清洁室，开始下一周期的循环操作。,39,半自动胶囊填充机,40,手动胶囊填充机,41,五、软胶囊生产设备,42,软胶囊制备方法：模压法、滴制法,43,对比项目,模压法（压制法）,滴制法,产品外形,各种形状，有缝,圆形，无缝,优 点,可制出不同形状的产品 药液装量大 可加遮光剂,设备造价较低 设备操作相对简单 胶皮利用率高,缺 点,设备结构复杂，造价高 设备操作复杂 浪费胶皮多,形状单一 药液装量小 胶液通常要求透明，加遮光剂后产品质量难控制,44,软胶囊压（滴）制设备：压制机、滴制机,45,.软胶囊压制机滚模式软胶囊机,软胶囊压制原理：,46,结构：装药箱、供药
8、泵、喷嘴、滚模系统、 油滚、下丸器、鼓轮、明胶盒、加热器等,1鼓轮；2涂胶机箱；3输胶管；4胶带；5胶带导杆；6送料轴；7导管；8药液贮槽； 9计量泵；10楔形注入器；11、12滚模；13导向斜槽；14胶囊输送机；15油轴,47,楔形注入器：喷出药液至两胶皮之间，喷体内有电加热管，可加热胶皮使装药后粘合。,48,49,热明胶液经输胶管通过涂胶机箱涂布于鼓轮上，冷却定型为明胶带 明胶带被送入两滚模之间。同时，药液经导管进入楔形注入器，进入明胶带中 楔形注射器的温度3740，将胶质软化，在两滚模的凹槽(模孔)中形成两个含有药液的半囊。 滚模继续旋转，机械压力将两个半囊压制成一个整体软胶囊，并发生闭
9、合，将药液封闭于软胶囊中。 随着滚模的继续旋转或移动，软胶囊被切离胶带。,工作过程：,50,自动化程度高，生产能力大，是软胶囊剂生产的常用设备。,特点：,51,. 软胶囊滴制机,52,油状药液和明胶液分别由计量泵的活塞压入喷嘴的内层和外层，并以不同的速度喷出 当一定量的明胶液将定量的油状药液包裹后，滴入冷却柱 在冷却柱中，外层明胶液被冷却液冷却，并在表面张力的作用下变成球形，逐渐凝固成胶丸(滴丸),工作过程：,53,能有效地降低生产成本,优点：,缺点：,生产速度较慢，且只能生产球形产品。产品不良 率较高,质量不合格的表现： 偏心、 破损、 拖尾,54,作业,全自动胶囊填充机的生产过程 软胶囊滴制机的工作过程,55,
