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1、,Marketing Leadership,Presented by:,Eden H.C. ChenSix Sigma AcademyCTI Group, USA,R 有人 須為它多付出.,FMEA 不但是 Detection 的應用也是 Prevention 的應用 . 它是結合兩者的概念, 它能使你的產品整體上的性能更好. 它能遍及整個產品的生命週期.,貳、失效模式與應變計劃,137,FMEA 分析 - 評估改善結果,採取矯正措施後，簡述採取之措施,11,12,13,根據新的管制，重新頻估發生度、嚴 重性、檢出率 。並計算RPN值，確認 改善效果,確認每一項矯正措施的責任者，並 紀錄承諾完
2、成日期。,貳、失效模式與應變計劃,138,失效模式發生頻度的評分表示例,貳、失效模式與應變計劃,139,失效影響度的評分表示例,貳、失效模式與應變計劃,2020/12/29,140,失效原因檢出率的評分表示例,貳、失效模式與應變計劃,建立FMEA之執行參考,文件需求 失效模式分析 影響度分析 發生度分析 檢出度分析 改正行動實施要項,文件需求 標準作業程序 產品規格文件 順序控制圖 操作手冊 供應商提供之器材、原料使用說明 裝備使用說明 裝備定檢定校證明文件 產品藍圖 維護性要求 環境條件,建立FMEA之執行參考,失效模式分析 失效模式列舉手法 列舉要領-失效情況感官可查覺者。 腦力激盪法。
3、“流”的觀念-能量流、文件流、資訊流.。 以往類似產品或製程FMEA資料。 有組織收集失效模式。 維修記錄。 參考一般故障模式-依據“過與不及”及“意外”模式考量,建立FMEA之執行參考,失效模式分析 一般失效模式通則 提早發生。 延後發生。 動作中故障。 發生不想要的現象。 事物失效 機能類失效(不動作、不停止。過早動作、延遲動作、不安定、間歇動作.) 電氣類失效(短路、開路、接觸不良、絕緣不良、雜訊.) 機械性失效(變形、破損、震動、異常聲音、過熱、過冷等) 化學性失效(變色、污染、退化、腐蝕.),建立FMEA之執行參考,失效模式分析 人為疏失 沒做必要行為(如忘記、遺漏等) 重複執行(如
4、重複執行,或重複性作業做太多或太少次) 認知錯誤(如判斷錯誤、誤認、操作錯誤等) 順序錯誤 作業時間錯誤做了禁止的事(碰撞、掉落、摩擦,外物混入,觸摸) 選錯對象 數錯 空間錯誤(方向錯誤、位置錯誤、上下左右顛倒等) 設定量錯誤,建立FMEA之執行參考,影響度分析 影響層次 Local:對本製程影響 Downstream:對後續製程影響 Internal :對機構內後續製程影響 External:對機構外工廠或中間客戶影響 End Product User:對最終使用者影響 影響事例 安全性環保性 可靠性公共性 維護性經濟性 機能性作業環境性,建立FMEA之執行參考,影響度分析 影響層次,建立
5、FMEA之執行參考,發生度分析,建立FMEA之執行參考,檢出度分析,建立FMEA之執行參考,改正行動實施要項 FMEA改正行動必項要讓設計者、製造者、採購人員、品保人員,甚至客戶及FMEA解析人員密切合作及發展。 FMEA解析結果應儘早交付負責單位以及早預防或降低失效。 對於重要的失效情況，應提出失效檢測或防呆裝置等方案。 對於致命性、有工安環保或不符法令之失效，必須提出改正行動。 對於難以迴避之失效應檢討應用Robust Engineering等手法降低影響度或使用Streamlining & Error Proofing手法提高檢出度。 應檢討回饋到操作說明書或標準作業程序之事項。 應結合
6、Control Plan 以保持改正行動持續執行。,建立FMEA之執行參考,企業經營成功的指標,投資報酬 未來成長的體質 客戶滿意度 保固成本回收(Warranty pay-off (DPTP) 生產力 第一時間點的良率(1st Time yield and Quality) 產業排比(Industrial Rating),品質指標,允收水準(AQL/AOQL) SPC with estimated defective rate & trend 製程(流程)能力指標Process Capability Index,1%不良的品質水準代表什麼意義？,每小時有20000郵件丟失 每天有15分鐘飲用
7、不淨水 每周有5000手術錯誤 主要機場每天至少有4次事故 每年有200000藥物處方錯誤 每月有七天停電,零缺點 - “Almost(幾乎)” 完美的流程設計,當你買一瓶藥，你是否期待每一顆都是好的? 當你搭飛機，你是否期待每一次起飛與降落都成功? 是否零缺點的觀念可以應用到你的流程上甚至產品上?,Six Sigma的目標:面對全球市場與競爭力 ，消除變異追求最大的獲利目標,不斷提高客戶滿意度 持續測量 提高制程能力 降低不良品 增加獲利 持續改善導致經營成功,Six Sigma Success Strategy,過程內的數據資料引導決定,Y = S F(Xi ),流程內的各個輸出結果 =
8、各種機會,最終產品產出,將 F(Xi)作最大的發揮, 則就可控制 Y.,機 會？,即刻 短期 因應 (Reactive) 解決現在的問題 確實指出高風險的問題所在 (such as cost, reworks, scraps, & ect.) 預見 長期 預應 (Proactive) 防止潛在的弱點造成問題 指出潛在的機會,CTI Six Sigma 十三組工具,A. 團隊共識 a-1 公司六標準差推動願景與自我能 力展開 a-2六標準差推動架構與推動機制 a-3 專案評選與人力資源規劃,B. 策略規劃 b-1 Six sigma 關鍵推動策略 b-2 投資效益評估 b-3 公司策略與專案展開
9、之銜 接,Module 1: Team Building & Supporting 基礎認知及結構化策略研擬與機制建置,D. 供應鏈管理 d-1 以Six sigma 品質為主之SCM d-2 供應鏈風險管理,Module 1: Team Building & Supporting 基礎認知及結構化策略研擬與機制建置,C. 專案管理 & 資訊科技 c-1 e化六標準差專案管理 c-2 e化KPC展開管理,Module 2 產品與流程地圖分析法,Module 3 關鍵特性設計程序 (KCDS),Module 4 失效模式與因變計劃 (FMEA),Module 5 概率與分配分析,Module 6
10、 資料收集計劃與分析技術,Module 7 基本統計工具,Module 2 - 13系統化工具與方法,Module 10 衡量系統分析,Module 2 - 13系統化工具與方法,Six Sigma階段性推動策略與目標,DMAIC,DEOVI,DMADV,Basic Tools Module 2 Module 3 Module 4 & Module 12 Module 5 & Module 6 Module 7 Module 10 工具整合與風險管理應用,Advance Tools Module 8 Module 9 Module 11 Module 13 Six Sigma 與 Lean S
11、ystem 整合運作,Module 1 a-1 a-2 a-3 b-1 b-2 c-1 c-2,Provide Guidance & Supporting,CTI Six Sigma 輔導架構,DFSS,專案解析與戰術應用,工具應用,DPU (Defects per unit每一單位缺點數) = Defects / Unit TOP (Total Opportunities全數產品內部可能出錯的機 會點數) = Units * opportunities DPMO (Defects per Million Opportunity,每一百萬的機 會可能缺點數) = Defects / TOP *
12、 106 Rolled Throughput Yield(直通產出率) = (The probability that any given unit of product will contain 0 defects) : YRT = e -DPU,Formulas to Know:,Six Sigma 推動策略 - Green Belt -Black Belt- -Master Black Belt-,The backbone is the Black Belt the leader and partitions who is the one to get your program star
13、ted in your organization 黑帶為專案之發動者及成功推手,Six Sigma 推動策略- Black Belt(黑帶) -,最佳人選之一 兩年以上公司經驗 經過嚴格6-9個月完成工作相關領域之專案,預估創造利潤至少一年節省200萬台幣 專案成功以及可以證實專案的成功可以延深運用在工作流程中，才被授予資格 完成最初訓練之後，每年至少兩個專案 帶領公司內綠帶實際運作,黑帶角色扮演,顧問諮詢: Cultivate a network of local Six Sigma individuals at the local organization or site. 提供訓練: P
14、rovide formal training of local personnel in new strategies and tools. 實務教練: Provide one-on-one support to local personnel. 引介與指導新的應用策略與工具： Pass on new strategies and tools in the form of training, workshops, case studies, local symposia, etc. 促動六標準差運作機會: Finding application opportunities for Six Si
15、gma strategies and tools, both internal and external (e.g., suppliers and customers). 明確指出商務機會: Surfacing business opportunities through partnerships with other organizations. 外部影響: Selling the organization on the use of Six Sigma strategies and tools.,黑帶職責,承諾與奉獻 Ownership, Accountable, Sense of urg
16、ency 全神貫注 融入群眾/激發團隊向心力 結果導向 重視問題解決過程 數據驅動決策 提供工具應用的知識 不斷創造組織利益 Black Belt application strategy,These Items are BENCHMARK:,組織中之佼佼者 高階層堅定承諾及實際參與行動 每個人全然的承諾與合理的資源提供 專案矩陣式的追蹤系統 以專案最終對組織的效益為專案選擇條件,黑帶成功要素:,如何讓Six Sigma深植於工作之中,經營績效之衡量改為可以反應至六標準差之目標 Defects per Operation/Unit Cost of Failure as % Sales Quality level in regards of custom satisfaction Six Sigma Capability - Progress Report 黑帶人員每年至少帶出兩項專案 Successful project imple
