质量SOP规程:SOP-ZL-JY015-1 微生物实验室清洁、消毒标准操作规程

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1、目 的:微生物实验室清洁、消毒程序,防止样品被环境中的微生物污染影响检测结果的准确性。应用范围:适用于微生物实验室清洁、消毒。 责 任 人:微生物实验员 内 容:1 层流净化台、地面、墙面、门窗及顶棚、把手、各种固定用具等都应进行清洁、消毒。2 每次试验前后及每周都应进行清洁、消毒。3 清洁剂取洗涤剂加纯化水配成适宜浓度摇匀即可。4 每周用消毒液擦拭门、窗、四壁及地面,消毒剂每月轮换配制。5 消毒液配制5.1 2来苏尔溶液按来苏尔:纯水(2:98)的比例混匀后,置干燥容器内密闭保存,备用。5.2 75酒精溶液:取药用酒精,按下法稀释需用酒精原液总量需用配制的酒精浓度需用配制的体积酒精原液浓度。

2、取计算出的需用酒精原液总量,加入纯化水至需要配制体积,即为需要配制的酒精浓度。例如:从95工业酒精配制成75酒精100ml; 751009578.9ml 需加入纯化水10078.921.1ml5.3 0.2新洁尔灭:量取5新洁尔灭40ml加入纯化水至1000ml即可。5.4 501,2-丙二醇:取1,2-丙二醇和纯化水按1:1比例混合,摇匀即可。6 清洁、消毒方法:6.1 操作前的清洁消毒:操作前对工作间内各种表面、空气进行清洁或消毒。6.1.1 层流净化台:用黄色专用丝光毛巾擦拭后,用消毒剂擦拭消毒。6.1.2 墙面:用蓝色专用毛巾擦拭后,用消毒剂消毒。6.1.3 地面:用绿色清洁剂溶液擦拭后,用消毒剂擦拭消毒。6.1.4 空气消毒:微检室清洁、消毒后,打开层流净化台,使其开始运转,开启层流净化台紫外灯及微检室紫外灯照射消毒1小时,关闭紫外灯后,方可进行操作。6.1.5 洁净用布要求:层流净化台用黄色丝光毛巾;墙面用蓝色丝光毛巾;地面用绿色丝光。7 变更历史版本文件编号生效日期变更原因、依据及内容0SOP-ZL-JY015-12005年3月5日新建文件1SOP-ZL-JY015-12014年11月18日1、根据2010年新版GMP要求对文件进行修订。2、依据药品生产质量管理规范(2010年修订) 中国药品检验标准操作规程。3、变更内容:格式修订。

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