《制药厂海马三肾丸sop：1拣选》由会员分享，可在线阅读，更多相关《制药厂海马三肾丸sop：1拣选（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1.0 目的：建立海马三肾丸药材的拣选工序标准操作程序。2.0 范围：本标准适用于海马三肾丸药材的拣选。3.0 责任人：拣选工序操作者、QA现场监控员、车间主任。4.0 操作规程 4.1 确认无上批次生产遗留物。4.2 有清场合格证并在有效期内。4.3 衡器有“检定合格证”并在有效期内。4.4 有批生产记录、清场记录。4.5 将本批的“生产状态”标识放在指定位置。4.6 经QA现场监控员许可，方可生产。4.7 岗位操作人员依据批生产指令领取相应数量的经检验合格的原药材及编织袋，复核物料名称、产品批号或编号、报告单、数量须与标签相符，外观质量与标准相符。4.8 将领取的药材分区存放，分别进行拣选 ，防止混药。4.9 拣选时将每味药材于拣选台上铺开，挑出非药用部分。4.10 拣选后的药材分别装入编织袋，准确称量，并填写物料签，注明产品名称、产品批号（编号）、重量、生产日期、操作人，附于包装袋上，经QA确认合格后转入净料药库或下一工序，交接人分别在交接单上签字。4.11 收集非药用部分、杂质及异物，称量后装入杂质袋内。4.12 非药用部分、杂质及异物经QA现场监控员确认后进行处理。4.13 填写批生产记录。4.14 清场4.14.1 按拣选工序清场操作程序操作。4.14.2 填写清场记录。注：如果原药材是饮片、且不需炮炙，只拣选。
