制药厂补益活络丸sop6g:12凉丸

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题目补益活络丸凉丸工序标准操作程序编 码:SOP-SC-288-1共2页第2页1.0 目的:建立补益活络丸凉丸工序标准操作程序。2.0 范围:本标准适用于补益活络丸制丸后 的凉丸。3.0 责任人:干燥工序操作者、QA现场监控员。4.0 操作规程 4.1 确认无上批次生产遗留物。4.2 有清场合格证并在有效期内。4.3 有批生产记录、清场记录。4.5 将本批的“生产状态”标识放在指定位置。4.6 经QA现场监控员许可,方可生产。4.7 将制丸于晾丸室放置5小时以上,室温应控制在18-26,相对湿度应控制在45-65%。 4.11 凉后的药丸待检。填写物料签,注明产品名称、产品批号(编号)、重量、生产日期、操作人,转交下一工序,工序交接时,交接人分别在交接单上签字。4.12 填写批生产记录、设备使用记录。5.0 清场5.1 按凉丸工序清场标准操作程序操作。5.2 填写清场记录。5.3 挂“设备完好 暂停使用”标识。

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