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题目补益活络气丸检验操作规程编 码：SOP-ZL-CP-021-1共2页第2页1. 目的 建立补益活络丸检验操作规程。2范围 本规程适用于补益活络丸的全项检验。3责任 QC检验员、QC主管、QA主管。4标准 补益活络丸质量标准5.内容5.1性状本品为黑褐色的大蜜丸；味甜、微辛。5.2鉴别取本品，置显微镜下观察：纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，花粉粒类圆形或椭圆形，直径6480，外壁呈刺状，有三个萌发孔。纤维成束或单个散在，多缠结，淡黄色或无色，略弯曲，弯曲处现皱襞，胞腔甚细；石细胞成群或散在，黄色，呈类圆形，椭圆形或类方形，直径多为1540，壁厚，孔沟较明显，胞腔细小。5.3检查 应符合丸剂项下有关的各项规定5.4检查 5.4.1重量差异：操作方法见重量差异检查法。5.4.2水分：操作方法见水分测定法。5.4.2微生物限度：操作方法见微生物限度检查法。5.5 检验依据：部颁标准中药成方制剂第二册122页 WS3-B-0292-90
