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1、牡丹江耀德堂制药有限公司 Mu danjiang yaodetang Pharmaceutical Co. Ltd.牡丹江耀德堂制药有限公司GMP管理文件 题目题目：设备使用管理制度编 码：SMP-SB-002-1共1页第1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门质量部颁发数量 份生效日期分发部门质量部、生产部、技术部、设备部、储运部、生产车间修订原因公司组织机构变更、重新修订文件一 目 的：为了加强设备设施的日常管理和正确安全使用运行，特制定本制度。二 适用范围：适用于本公司全部设备设施和辅助设备设施的使用与管理。三 责 任 者：公司全部设备设施管理、使用部门及人员。四 内容：1
2、设备部负责对所有设备、设施进行管理，并建立设备台帐、计量台帐；监督管理设备使用部门使用设备；负责制定设备设施检修计划及日常维修。2设备设施使用部门负责设备的日常管理，并指定专人负责设备日常管理、运行、润换及维护保养，并及时、真实填写记录。3设备设施操作工必须经过培训、考核合格后方可上岗操作，设备设施运行必须严格遵守标准操作规程。4设备设施运行结束后，必须立即按标准清洁操作规程进行清洁及保养，并填写清洁记录和维护保养记录。5设备设施维修，必须严格操作规程，保证安全附件齐全、可靠，传动系统运行正常；并填写维修记录。6设备要有明显的状态标志：6.1设备设施完好应悬挂完好状态标示，如果有故障悬挂维修中状态标示。6.2设备设施运行时应悬挂运行状态标示。6.3长期不用的设备设施应移出生产区。7设备的箱盖、保护栏网等保护设施禁止随意拆卸，因维修而拆卸的应在修理完工后恢复。保护装置不装好禁止开机。8安全仪表装置齐全、灵敏、可靠，按仪表规定检校时，按时送检，有记录可查。9入冬前，设备、管道应及时做好防寒、防冻的保温工作。
