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目 的：明确复方黄连素片岗位标准操作程序，以保证产品质量。适用范围：本标准适用于复方黄连素片的湿粒干燥岗位。 责 任 人：岗位操作者、QA检查员、车间主任。 程 序：1.0 岗位操作者按人员进出洁净区程序（403009 Rev.01）进入操作间。2.0 检查生产现场是否有清场合格证，检查设备、容器、工作台面是否清洁。3.0 确认无上次生产遗留物。4.0 检查计量器具是否有检定合格证，按电子秤标准操作程序调整称量用具的灵敏度，并使其归零。5.0 检查设备是否处于完好状态，并有状态标识。6.0 挂生产状态标识牌于指定的位置。7.0 湿粒干燥 7.1 按热风循环烘箱标准操作程序进行操作。7.2 将湿颗粒均匀铺于托盘上，厚度2cm左右，送入热风循环烘箱内，通风加热干燥，干燥温度45。干燥时间：3小时。7.3 干燥过程中随时观察所干燥的物料状态，防止溢出盘外面。7.4 干燥后的物料放凉，装于内有二层塑料袋的洁净容器中，密封，填写物料签，注明产品名称、产品批号、重量、操作人、生产日期等，放于二层塑料袋中间，扎紧袋口，转入下一工序，交接人分别在交接单上签字。8.0 生产过程中，填写批生产记录、设备使用记录。9.0 清场9.1 按洁净区操作间清场SOP进行清场。9.2 按热风循环烘箱清洁SOP清洁设备。9.3 清场后，填写清场记录，经QA检查合格后，发放“清场合格证”。
