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1、目 的：明确复方川贝精片内包装岗位标准操作程序，以保证产品质量。适用范围：本标准适用于复方川贝精片内包装岗位。 责 任 人：岗位操作者、QA检查员、车间主任。 程 序：1.0 岗位操作者按人员进出洁净区程序（403009 Rev.01）进入操作间。2.0 检查生产现场是否有清场合格证，检查设备、容器、工作台面是否清洁。3.0 确认无上次生产遗留物。4.0 检查计量器具是否有检定合格证，按电子秤标准操作程序调整称量用具的灵敏度，并使其归零。5.0 检查设备是否处于完好状态，并有状态标识。6.0 挂生产状态标识牌于指定的位置。7.0 内包装7.1 按批生产指令领取复方川贝精片内包装相应规格、数量的
2、PVC、铝箔，核对检验报告单，检查确定外包装完好，无污染、破损；由上一工序领取复方川贝精片半成品，核对产品名称、产品批号、数量、半成品检验报告单。7.2 按铝塑包装岗位操作规程操作。7.3 内包装规格每板12片。7.4 安装模具、PVC、铝箔、产品批号钢戳(安装后复核一次安装的正确性)。7.5 将热合温度设定在190-220，预热30分钟。7.6 检查热合站，冲切站重合，无压泡现象，检测装置工作正常，产品批号清晰正确，进行压板。7.7 压板过程中随时检查板体上产品批号是否清晰、完整，板边裁口是否整齐,发现缺片、破损的板及时拣出、取出药片，从新压板，合格的板体应无皱折、漏孔、漏气、热合不完全、缺药片、缺损及异物等现象。7.8 将压好的板放入周转箱内，每箱内的药物数量准确，在最上层放置周转单，注明产品名称、产品批号、数量、生产日期、操作者等。8.0 生产结束计算物料平衡，发生偏差按偏差处理程序处理。9.0 填写批生产记录、设备使用记录、请验单。10.0 清场10.1 按洁净区操作间清场SOP进行清场。10.2 按铝塑泡罩包装机清洁SOP清洁设备。10.3 清场后，填写清场记录，经QA检查合格后，发放“清场合格证”。
