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1、1.0 目的：建立百合固金丸称量、配料工序标准操作程序。2.0 范围：本标准适用于百合固金丸原辅料的称量、配料。3.0 责任人：称量、配料工序操作者、QA现场监控员、车间主任。4.0 操作规程 4.1 确认无上批次生产遗留物。4.2 有清场合格证并在有效期内。4.3 衡器有“检定合格证”并在有效期内。4.4 有批生产记录、清场记录。4.5 经QA现场监控员许可，方可称量、配料。4.6 由岗位操作人员依据批生产指令称量、配料。称量、配料前认真核对将称量原辅料百合、地黄、熟地黄、麦冬、玄参、甘草、当归、白芍、桔梗、川贝母、蜂蜜的产品名称、规格、产品批号或编号、外观性状、检验报告单，检查确定包装完好
2、，无污染、破损，确认无误后进行称量、配料。4.7 按天平、电子秤标准操作程序进行称量。4.8 计量级别的划分与计量器具的选择：见后附表4.9 预置盛放物料的容器、编织袋。4.10 按批生产指令的处方中原辅料的先后顺序进行称量。 4.11 每味物料称量结束，称量结果需经二人复核，确认无误后将称量结果记录，填写物料签，注明产品名称、产品批号、重量、生产日期、操作人，放于盛装物料的容器或编织袋的外面，将容器或编织袋封口，转入下一工序，工序交接时，交接人分别在交接单上签字。4.12 剩余物料（开桶使用的剩余物料需重新填写装桶单注明产品名称、产品批号、重量、生产日期、操作人，重新密封）重新填写物料签，注明产品名称、产品批号、重量、生产日期、操作人，封口。4.13 填写批生产记录。5.0 清场5.1 按称量、配料工序清场操作程序进行清场。5.2 填写清场记录。每料称量重量使用器具名称器具的分度值最大称量范围1kg以下托盘天平0.5g1000g1Kg6kg电子台秤1g6kg6Kg以上150kg电子地秤20g150kg附表
