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1、牡丹江耀德堂制药有限公司 Mu danjiang yaodetang Pharmaceutical Co. Ltd.牡丹江耀德堂制药有限公司GMP管理文件 题目标题：外来人员进入生产区管理制度编 码：SMP-XZ-036-1共 1页第 1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门质量部颁发数量 份生效日期分发部门总经理、公司各部门修订原因公司组织机构变更、重新修订文件,第一版一 目 的：建立外来人员进入生产区管理制度，以便加强安全生产管理。二 适用范围：适用于所有外来人员进入生产区的管理。三 责 任 者：行政人事部经理、生产部经理。四 内 容：1 总则：为规范和加强厂外人员进入生产作
2、业区（包括生产技术部各生产线、仓库、化验室等）的管理，更好地保守本公司的商业、技术机密，维护本厂GMP管理成果，加强安全生产及卫生管理，避免因管理不善而引发各类事故，特制订本规定。2 进入生产作业区的审批程序2.1 与本公司无业务关系的单位（或个人）需进入本厂有关生产作业区的，根据本公司有关规定，必须经办公室同意后，由各部门提出申请，经请示总经理同意，通知相应接待部门准备后方可进入，未经同意，一律不予安排。2.2 与本公司有业务关系的单位（或个人）需进入生产作业区的，须由相应业务部门提出申请，经总经理批准，办公室领到该部门通知后，通知相应接待部门，由该部门指定专人引导进入。2.3 严禁外来人员未经许可擅自进入生产作业区；未经以上程序批准同意，各部门不得接受厂外人员进入生产作业区；否则，所造成的不良后果由擅自进入人员及相关部门的负责人负责。
