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1、目 的：明确妇科十味片干燥岗位标准操作程序，以保证产品质量。适用范围：本标准适用于妇科十味片干燥岗位。责 任 人：岗位操作者、QA检查员、车间主任。 程 序： 1.0 岗位操作者按人员进出洁净区程序（403009 Rev.01）进入操作间。2.0 检查生产现场是否有清场合格证，检查设备、计量器具、容器、工作台面是否清洁。3.0 确认无上次生产遗留物。4.0 检查计量器具是否有检定合格证，按电子秤标准操作程序调整称量用具的灵敏度，并使其归零。5.0 检查设备是否处于完好状态，并有状态标识。6.0 挂生产状态标识牌于指定的位置。7.0 按热风循环干燥箱标准操作程序进行操作。7.1 由上工序领取物料
2、，认真核对产品名称、数量、批号。7.2 将需干燥药材分别进行干燥，于干燥箱的料盘中均匀铺开，厚度为3-5cm，放入车架上，推入热风循环烘箱中，启动热风循环烘箱，燥温度为70-80，干燥 8-10小时。 7.3 干燥过程中每1-2小时进行一次翻料（翻料时关闭热风循环烘箱）便于充分干燥。7.4 干燥后将推车推至凉药室，凉至室温，凉后的药材转入包装袋中，准确称量，填写物料签，注明产品名称、产品批号（编号）、重量、生产日期、操作者。7.5 将干燥后药材入净药库或转交下一工序，交接人分别在交接单上签字。7.6 将干燥后的药品送到中间站待验。7.7 填写请验单，经QA取样作微生物限度检查，合格后转入下道工序。7.8 生产过程中，填写干燥工序生产记录及设备运行记录。8.0 清场。8.1 按洁净区操作间清场SOP进行清场。8.2 按热风循环干燥箱清洁SOP清洁设备。8.3 清场后，填写清场记录，经QA检查合格后，发放“清场合格证”。
