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1、题目骨刺片药材炮制岗位标准操作程序编 码:SOP-SC-103-1共2页第2页目 的:明确骨刺片炮制岗位标准操作程序,以保证产品质量。适用范围:适用于骨刺片药材的炮制。 责 任 人:岗位操作者、QA检查员、车间主任。 程 序:1.0 岗位操作者按人员进出一般生产区程序进入操作间。2.0 检查生产现场是否有清场合格证,检查称量器具、容器、工作台面是否清洁。3.0 确认无上次生产遗留物。4.0 检查计量器具是否有检定合格证,按电子地秤标准操作程序调整称量用具的灵敏度,并使其归零。5.0 挂生产状态标识牌于指定的位置。6.0 炮制6.1 牡蛎(煅):取净牡蛎,砸成小块,至无烟的炉火上或至适宜的容器内
2、,煅至酥脆或红透时取出,放凉,碾碎。6.2 制川乌:取净川乌,大小个分开,用水浸泡至内无干心,取出,加水煮沸4-6小时(或蒸6-8小时)取大个及实心者切开内无白心,口尝微有麻感,取出,晾至六成干时切片,干燥。6.3 生产结束,填写批生产记录。6.3 制草乌: 取净草乌,大小个分开,用水浸泡至内无干心,取出,加水煮沸取大个切开内无白心,口尝微有麻感,取出,晾至六成干时切薄片,干燥。6.4 马钱子粉:取马钱子,粉碎成细粉,照马钱子含量测定项下的方法测定士的宁的含量后,加适量淀粉,使含量符合规定,混匀,既得。7.0 清场7.1 按一般生产区操作间清场SOP进行清场。7.2 清场后,填写清场记录,经QA检查合格后,发放“清场合格证”。