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1、牡丹江耀德堂制药有限公司 Mu danjiang yaodetang Pharmaceutical Co. Ltd.牡丹江耀德堂制药有限公司GMP管理文件 题目标题：厂房设施维护及保养管理制度编 码：SMP-CF-004-1共 1页第 1 页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门质量部颁发数量 份生效日期分发部门 销售部、财务部、设备部、质量部、行政人事部、物资供应部、生产修订原因公司组织机构变更、重新修订文件,第一版一 目 的：建立厂房及设施维护保养基本要求，明确厂房和设施维护及例行检查的基本程序。二 适用范围：适用于厂内所有厂房及设施的维护管理。三 责 任 者：设备部和厂房设施
2、使用部门及人员。四 内 容：1 日常保养、维修：日常保养、日常巡回检查2 检查内容应包括一般生产区厂房外部结构及内部结构、洁净厂房内部（检查时应按操作人员净化程序进入洁净室）结构、动力以及仓贮设施、质量控制部门设施、厂区道路等，并要求作好日常巡回检查记录。如发现有损坏，应立即报告并按维修规程的程序组织维修，并填写维修记录。1.2 维修后应进行跟踪检查，并作好维修后状态记录。1.3 对照明器材、通风口等及其它服务设施的维修保养，应尽可能地在生产区外进行操作。2 定期检查、维修：定期检查、维修是对厂房设施的机能下降状况进行定期的检查、维修。2.1 定期检查、维修的内容应按照定期检查计划进行，因此必须要根据厂房、设施的机能下降状况编制定期检修计划及工程进度表。2.2 对于厂房、顶棚、墙壁常因湿热或蒸汽大不能有效排出而长霉斑，应视长霉斑情况进行定期涂饰。操作时一定要履行操作规程，不能影响质量。3 填写相关记录。
