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牡丹江耀德堂制药有限公司 Mu danjiang yaodetang Pharmaceutical Co. Ltd.牡丹江耀德堂制药有限公司GMP管理文件 题目标题：精密仪器管理人员职责编 码：SMP-RY-020-1共 1 页第 1 页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门质量部颁发数量 份生效日期分发部门总经理、行政人事部、质量部、设备部修订原因公司组织机构变更、重新修订文件,第一版一 目 的：明确精密仪器管理人员岗位职责，保管和正确使用精密仪器。二 适用范围：适用于质量部精密仪器管理人员。三 责 任 者：质量部经理及质量部检验员、精密仪器管理人员。四 职 责： 1 应本着“科学使用、精心保养、定期校验”的原则对精密仪器进行管理。2 按时观察和记录室内的温度、相对湿度（至少每日一次），当温、湿度超过规定范围时（温度18-26，湿度30%-65%）时，应采取相应措施使其保持在规定范围内。3 确保每台仪器由指定的专人操作，特殊情况下由其他人操作时，应严格按照仪 器标准操作规程操作。4 仪器出现异常情况时，应及时解决和处理，做好详细记录并向质量部经理书面汇报。5 应随时检查核对各精密仪器的备件。 6 建立精密仪器档案，应包括仪器来源、维修记录和校验记录等。 7 离开精密仪器室前应检查所有的电源开关及门窗，确保安全。 8 应随时保持精密仪器室的清洁卫生。
