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题目金锁固精丸检验操作规程编 码:SOP-ZL-CP-029-1共2页第2页1. 目的 建立金锁固精丸检验操作规程。2范围 本规程适用于金锁固精丸的全项检验。3责任 QC检验员、QC主管、QA主管。4标准 金锁固精丸质量标准5内容:5.1 性状 本品为棕褐色的大蜜丸;味甘。5.2 检查应符合丸剂项下有关的各项规定(SOP-QC-001)5.3 检查5.3.1重量差异:操作方法见重量差异检查法。5.3.2水分:操作方法见水分测定法5.3.3微生物限度:操作方法见微生物限度检查法。5.4 检验依据:部颁标准中药成方制剂第十一册115页 WS3-B-2173-96