制药厂12整粒

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目 的:明确养血安神片整粒岗位标准操作程序,以保证产品质量。适用范围:本标准适用于养血安神片整粒岗位。 责 任 人:岗位操作者、QA检查员、车间主任。 程 序:1.0 岗位操作者按人员进出洁净区程序进入操作间。2.0 检查生产现场是否有清场合格证,检查设备、容器、工作台面是否清洁。3.0 确认无上次生产遗留物。4.0 检查计量器具是否有检定合格证,按电子秤标准操作程序调整称量用具的灵敏度,并使其归零。5.0 检查设备是否处于完好状态,并有状态标识。6.0 挂生产状态标识牌于指定的位置。7.0 整粒 7.1 按快速整粒机标准操作程序进行操作。7.2 将干燥后颗粒置快速整粒机中,通过14目不锈钢筛网,整理出大小均一的颗粒。7.3 整粒后的颗粒盛放在物料桶中,填写物料签,注明产品名称、产品批号、重量、操作者、生产日期等。物料转交下一工序,交接人分别在交接单上签字。 8.0 填写批生产记录、设备使用记录。9.0 清场9.1 按洁净区操作间清场SOP进行清场。9.2 按快速整粒机清洁SOP清洁设备。9.3 清场后,填写清场记录,经QA检查合格后,发放“清场合格证”。

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