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目 的:明确参茸片总混岗位标准操作程序,以保证产品质量。适用范围:本标准适用于参茸片总混岗位。 责 任 人:岗位操作者、QA检查员、车间主任。 程 序:1.0 岗位操作者按人员进出洁净区程序(403009 Rev.01)进入操作间。2.0 检查生产现场是否有清场合格证,检查设备、容器、工作台面是否清洁。3.0 确认无上次生产遗留物。4.0 检查计量器具是否有检定合格证,按电子秤标准操作程序调整称量用具的灵敏度,并使其归零。5.0 检查设备是否处于完好状态,并有状态标识。6.0 挂生产状态标识牌于指定的位置。7.0 总混 7.1 按二维混合机标准操作程序进行操作。7.2 将一个批次的颗粒加入三维混合机中,加入0.5-1%硬脂酸镁混合30分钟。混合后的颗粒存放于洁净、已消毒的双层塑料袋中,贴好标签,扎紧袋口,送入中转室,质检员取样,取样后要贴上取样证,操作人员挂上“待验”标牌,经检验合格后换成“合格品”标牌,方可进入下一工序。8.0 填写批生产记录、设备使用记录、请验单。9.0 清场9.1 按洁净区操作间清场SOP进行清场。9.2 按二维混合机清洁SOP清洁设备。9.3 清场后,填写清场记录,经QA检查合格后,发放“清场合格证”。