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题目桃仁质量标准编 码:TL-YL-145-1共2页第2页1目的:建立天冬检验操作规程,保证检验人员操作规范化、标准化,确保公司产品质量。2 范围:本规程适用于生产用原料药天冬的检验。3责任:质量部、QC检验员、QC主管、QA主管。4执行标准:中国药典2010年版一部第52页、TL-YL-146-1。5内容:5.1性状 本品呈长纺锤形,略弯曲,长518cm,直径0.52cm。表面黄白色至淡黄棕色,半透明,光滑或具深浅不等的纵皱纹,偶有残存的灰棕色外皮。质硬或柔润,有黏性,断面角质样,中柱黄白色。气微,味甜、微苦。5.2鉴别 本品横切面:根被有时残存。皮层宽广,外侧有石细胞散在或断续排列成环,石细胞浅黄棕色,长条形、长椭圆形或类圆形,直径32110m,壁厚,纹孔和孔沟极细密;黏液细胞散在,草酸钙针晶束存在于椭圆形黏液细胞中,针晶长4099m。内皮层明显。中柱韧皮部束和木质部束各31135个,相互间隔排列,少数导管深入至髓部,髓细胞亦含草酸钙针晶束。5.3检查5.3.1水分 不得过16. 0%(SOP-ZL-TZ002-1第一法)。5.3.2总灰分 不得过5.0%( SOP-ZL-TZ004-1)。5.4浸出物 照醇溶性浸出物测定法(SOP-ZL-TZ006-1)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于80.0%。