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1、1目的：建立桑白皮检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司产品质量。2 范围：本规程适用于生产用原料药桑白皮的检验。3责任：质量部、QC检验员、QC主管、QA主管。4执行标准：中国药典2010年版一部第280页、TL-YL-127-1。5内容：5.1形状 本品呈扭曲的卷筒状、槽状或板片状，长短宽窄不一，厚14mm。外表面白色或淡黄白色，较平坦，有的残留橙黄色或棕黄色鳞片状粗皮；内表面黄白色或灰黄色，有细纵纹。体轻，质韧，纤维性强，难折断，易纵向撕裂，撕裂时有粉尘飞扬。气微，味微甘。5.2鉴别5.2.1本品横切面：韧皮部射线宽26列细胞；散有乳管；纤维单个散在或成束，非木化或微木化
2、；薄壁细胞含淀粉粒，有的细胞含草酸钙方晶。较老的根皮中，散在夹有石细胞的厚壁细胞群，胞腔大多含方晶。 粉末淡灰黄色。纤维甚多，多碎断，直径1326m，壁厚，非木化至微木化。草酸钙方晶直径1132m。石细胞类圆形、类方形或形状不规则，直径2252m，壁较厚或极厚，纹孔和孔沟明显，胞腔内有的含方晶。另有含晶厚壁细胞。淀粉粒甚多，单粒类圆形，直径416m；复粒由28分粒组成。5.2.2取本品粉末2g，加饱和碳酸钠溶液20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液加稀盐酸调节pH值至12，静置30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10mi，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解。作为供试品溶液。另取桑白皮对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(SOP-ZL-TZ016-1)试验，吸取上述两种溶液各5l，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开约lOcm，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的两个荧光主斑点。
