药厂 生产文件:073-3 整粒岗位清场标准操作规程

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1、目 的:建立整粒岗位清场标准操作规程,防止产品产生污染及生产操作发生差错和混淆,保证产品质量。 SKpPR;=q|:范 围:适用于整粒岗位清场操作。责 任:整粒岗位负责人和清场操作人员对本规程的实施负责,生产管理人员、QA检查员负责监督检查。内 容:1.整粒岗位清场必须是在下列情况下进行: GznGKu 1.1每批生产结束后或下批生产前 t+ Su ;1.2更换产品或规格时 2b#(Xob ;1.3每次生产结束后 :GL3E&1s 。2.物料清理 |gcG 2.1将清扫地面的物料进行收集,按废弃物管理规程规定进行处理。 )8$:DW; 2.2整粒结束后,转入下道工序。 WN 3.指令、文件清理

2、与下批产品生产无关的文件交给车间主任或车间管理人员。 sOl5:D6 4.状态标识清理在清场中,取下“生产运行卡”牌,挂上“待清洁”牌,开始进行岗位卫生清洁工作。 5.整粒岗位区域卫生清洁 J%- 1 5.1严格按以下清洁顺序进行清洁,以防止清洁顺序不正确造成清洁带来的污染: 整粒岗位清洁顺序应严格按:顶棚 墙壁 设备 地面原则进行。5.2顶棚、墙壁、高效送风口、回风口、地面、地漏的清洁和消毒5.2.1每次生产结束应对墙壁及回风口、地面、地漏进行人工清洁。 X ZS5BE 5.2.2生产前应对墙壁及回风口、地面、地漏在清洁基础上进行消毒剂消毒。5.2.3每周对顶棚、送风口、墙壁、回风口、地面、

3、地漏全面清洁和消毒。 wGvhB%8K 5.3每次生产结束应对整粒机及各个部件、阶梯进行全面清洁,使用前进行清洁消毒。整粒机清洁和消毒按相对应的清洁标准操作规程进行清洁操作。 C+w_gO&r 6.清洁工具的清洁和存放清洁工具使用完后,按各自的清洁标准操作规程进行清洁,清洁完后,存放于指定的存放间并挂上清洁状态标识,并标明有效期。 BOvF)4 7.记录整理清洁完成后,将本批整粒岗位批生产记录整理后,交车间主任审核。 OfTfNhpK 8.废弃物清理生产过程中产生的废弃物装入废物容器或袋内,送入器具清洗间废弃物桶内,由清洁人员统一传递出洁净区。9.清场标准及检查清场后,QA检查员对工房、设备、容器等进行检查, 检查合格后发放绿色“清场合格证”。整个生产过程中及时认真填写批生产记录并将开工前作为房间状态的清场合格证(副本)及结批后QA检查员发放的清场合格证(正本)依次贴于批生产记录背后,同时应依据不同情况选择标示“设备状态卡”。10.合格标准必须是按以上清场规定的项目及各自标准,并且岗位区域卫生清洁检查为目检无残留物。11.附件 无。*文件终结符

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