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1、黑龙江惠美佳制药有限公司质量管理文件厂房设施防虫防鼠管理规程原编码文件历程制定/修订者制定/修订日期新编码-首次修订审核者审核日期CF-SMP004-01批准者批准日期颁发部门质量管理部文件状态受控执行日期使用者（部门）质量管理部 设备工程部 销售部 综合办生产技术部 生产车间 物料部目的：规范厂房设施的防昆虫和防鼠管理。范围：适用于公司生产车间及仓库防虫和防鼠的管理。引用文件：药品生产质量管理规范、质量管理手册、文件管理规程、文件编写规程。本文件所引用文件凡是不标注日期和版本的，其最新版本适用于本规程。凡是标注日期的，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规程。职责：设备
2、工程部、综合办、物料部、质量管理部、生产车间对本规程实施负责内容：1.生产车间、仓库人流和主要物流进出口处，设置防昆虫和防鼠设施。2. 常见的防虫措施包括风幕、灭蚊蝇灯、粘虫胶。防鼠措施包括灭鼠板、超声波驱鼠器、捕鼠笼、外门密封条、挡鼠板等。3.使用部门定期检査评估效果和趋势分析（必要时）等方式综合控制虫鼠对药品生产的风险。4.所有门窗出入口必须能关死，不留缝隙，以免鼠患。5.与外界相通的窗户均应用适当的材料密封，除发生安全上的紧急情况外，严禁打开。6.人员进出生产车间，必须遵守“随手关门”的原则。7.物料进出生产车间必须按照相关规程操作，在规定场所拆包，避免带进虫鼠。8.仓库内严禁使用灭鼠药
3、和喷洒杀虫剂，为防止鼠害和蚊蝇等虫害，可以使用挡鼠板、鼠笼、鼠夹、电子灭蚊蝇器等，通风口、排气口均应安装或设置滤网。9. 车间、仓库的排水口应保持通畅，设有防止逆流的水封装置，平时应盖严。清洁作业结束时均应进行检查，确保密封有效。10.灭蚊蝇器一旦定位，不要随便更换位置，确需更换，须经质量管理部审批。11.建筑物内部墙面和地面出现裂缝，要及时修补，避免造成害虫藏匿之地。12.厂区垃圾放置场远离生产区，定期处理垃圾防止臭味的发生。13.厂区绿化带的植被要定期维护。14.使用部门指定专人负责对防虫和防鼠设施进行检查，对灭蚊蝇器及时清扫，清除蚊虫尸体，防止污染药品，对捕鼠设施及时检查、维护或更换，并
4、做好记录，确保其始终具备良好的虫鼠防治功能。15.建立厂区鼠虫防治装置清单，见附表1。16.相关记录防虫防鼠设施检查维护记录变更记载原编号文件历程变更原因、依据及详细变更内容批准日期执行日期新编号-首次制定执行2010版GMP2012年09月12日2012年12月31日CF-SMP004-00附表1： 厂区鼠虫防治装置清单序号编号装置名称数量安装地点检查维护周期1MYD-1#灭蝇灯1仓库1西门每周2MYD-2#灭蝇灯1仓库1东门每周3MYD-3#灭蝇灯1仓库2西门每周4MYD-4#灭蝇灯1仓库2东门每周5MYD-5#灭蝇灯1员工入口每周6DSB-1#挡鼠板1仓库1西门每周7DSB-2#挡鼠板1仓库1东门每周8DSB-3#挡鼠板1仓库2西门每周9DSB-4#挡鼠板1仓库2东门每周
