药厂设备 新操作规程:JFP型分选抛光机标准操作、维护保养规程

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1、牡丹江耀德堂制药有限公司GMP文件JFP型分选抛光机标准操作、维护保养规程文件编号SMP-WJ-002-01文件版号01制订人制订日期年 月 日审核人审核日期年 月 日批准人批准日期年 月 日生效日期年 月 日颁发部门质量保证部分发部门质量保证部 质量控制部工程设备部销售部生产技术部物料部行政人事部注:此页无正文目的: 建立JFP型分选抛光机设备的标准操作、维护保养规程,保证该设备的正常运转。适用范围: 适用于JFP型分选抛光机的操作、维护保养.责任:1设备管理人员负责JFP型分选抛光机标准操作、维护保养规程的制定.2岗位操作员、设备维修人员按本规程实施,设备及生产管理人员及QA负责监督实施.

2、内容1开机前准备工作1.1查看设备的使用记录,了解设备的运行情况,确认设备能正常运行。1.2检查设备的清洁情况,并进行必要的清洁。1.3检查供电电源是否正常。1.4检查压缩空气管路、吸尘管路有无破损情况。2开机运转2.1接通机器总电源,将开关拨向“开”的位置。打开压缩空气阀门。2.2将调速器逐渐按顺时针方向转动,电机转速随即逐渐升高至合适的转速为止。2.3启动吸尘器开关,吸尘器转动,开始工作。2.4适当调整机身角度,可改变胶囊丸在桶内的抛光时间,因而也改变了生产率。2.5将周转容器放置在出料口下面,胶囊丸从进料斗逐渐注入,经过抛光的胶囊即从出料口排出。3停机3.1将开关拨向“关”的位置,抛光机

3、停止转动,关闭压缩空气阀门,关闭吸尘器开关,最后关掉总电源。4注意事项4.1抛光时不可将速度调的过快,以免达不到胶囊抛光效果。4.2往加料口中加入胶囊时不宜过多,以免使胶囊不能与毛刷充分接触达不到抛光效果。5维护保养:5.1 在抛光机使用完毕之后需要对抛光机做好及时的清洁5.2 长期的使用之后需要更换抛光机的轴承润滑油脂,使抛光机得到更好的清洁和保养5.3定期更换滚筒毛刷。5.4生产完毕后填写设备使用工作日志。6清洁执行JFP型分选抛光机清洁规程 。变更历史版本文件编号生效日期变更原因、依据及内容0SMP-WJ-002-002005年03月05日新建文件1SMP-WJ-002-012014年 11月18日1、根据2010年新版GMP要求对文件进行修订。2、依据药品生产质量管理规范(2010年修订)。3、变更内容:修订文件标识与格式。

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