药厂 生产文件:082 容器具清洗间清洁消毒标准操作规程

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1、目 的:规范容器具清洗间清洁消毒标准操作规程,保证容器具的清洁,防止微生物的生长,有效地防止交叉污染。适用范围:容器具清洗间清洁消毒标准操作规程操作。责 任:车间洁净区操作人员、卫生员对本规程实施负责,生产管理人员、QA检查员监督检查。内 容:1.清洁周期:地面、水池、清洁工具存放架、门窗:1次/天。其它:1次/2天。2.使用的清洁剂:纯化水、饮用水、1%洗洁剂。3.清洁工具:丝光毛巾、刷子、镊子、橡胶手套、盆。4.清洁方法及程序:4.1地漏:用镊子夹起地漏盖,用刷子蘸1洗涤剂刷洗后,用纯化水清洗干净,在地漏中加入消毒剂液封。4.2地面:丝光毛巾蘸纯化水擦拭,必要时先用1洗涤剂去掉污迹,再用纯

2、化水擦拭干净。4.3水池:用镊子清除杂物,用刷子蘸1洗涤剂清洗后,用饮用水清洗干净,再用纯化水冲洗。4.4墙面、天花板、工具架、灯具表面、回风口表面、送风口:用擦墙器及丝光毛巾沾纯化水擦拭,顽固污渍用1洗涤剂清洗后,用纯化水擦拭干净。4.5门脚、文件夹、状态标示牌、笔:用丝光毛巾沾纯化水擦拭,顽固污渍用1洗涤剂清洗后,用纯化水擦拭干净 。4.6回风口整体清洁:用丝光毛巾擦拭回风口表面。4.7灯具整体清洁:用丝光毛巾擦拭灯具表面,用1洗涤剂清洗后,用纯化水擦拭干净。5.消毒5.1消毒频次:5.1.1连续生产两天或停产两天以上,重新生产时消毒一次。5.1.2特殊情况随时消毒。5.1.3消毒地点:D

3、级洁净区。5.1.4消毒剂及使用方法 5.1.4.1用于地漏消毒的有0.2%新洁尔灭、0.1%醋酸洗必泰。5.1.4.2用于空间消毒:臭氧。5.1.4.3各种消毒剂每月更换一次。6.消毒方法6.1按洁净区空气消毒标准操作规程消毒。6.2按先物后地、先上后下、先拆后洗、先零后整的原则。6.3用消毒剂浸泡的丝光毛巾擦拭消毒。6.4不能直接用手擦拭的用镊子夹丝光毛巾擦拭消毒。6.5设备清洁按设备清洁标准操作规程清洁消毒。6.6保持地漏、水池的清洁卫生,地漏按D级洁净区地漏清洁消毒标准操作规程清洁。6.7清洁工具的清洗及存放:按D级洁净区清洁工具清洁消毒标准操作规程清洁消毒,存放在D级洁净区清洁间,晾干。7.清洁后经QA检查员检查合格后挂上“清场合格证”,设备、容器具发放“已清洁”状态标示。8.清洁效果的评价8.1所有清洁部位肉眼无可见污渍,手摸无明显颗粒感、无粉尘、干燥并不得留有明显水迹。8.2清洁后的水池内不得留有存水,水池内壁不得挂水珠。8.3对尘埃粒子、沉降菌、浮游菌进行检测,应达到标准。9.挂上“已清洁”及时如实填写记录。10.附件 无。*文件终结符

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