药厂设备 操作规程:YK160摇摆式制粒机标准操作、维护保养规程

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1、牡丹江耀德堂制药有限公司GMP文件YK160摇摆式制粒机标准操作、维护保养规程文件编号SMP-WJ-002-01文件版号01制订人制订日期年 月 日审核人审核日期年 月 日批准人批准日期年 月 日生效日期年 月 日颁发部门质量保证部分发部门质量保证部 质量控制部工程设备部销售部生产技术部物料部行政人事部注:此页无正文目的: 建立YK160摇摆式制粒机设备的标准操作、维护保养规程,保证该设备的正常运转。适用范围: 适用于YK160摇摆式制粒机的操作、维护保养。责任:1设备管理人员负责YK160摇摆式制粒机标准操作、维护保养规程的制定。2岗位操作员、设备维修人员按本规程实施,设备及生产管理人员及Q

2、A负责监督实施。内容1开机前检查1.1查看设备的使用记录,了解设备的运行情况,确认设备能正常运行。1.2检查设备的清洁情况,并进行必要的清洁。1.3检查各润滑点是否处于润滑状态。1.4检查各部件是否有松动现象,若有应加以紧固。1.5检查上下皮带轮是否在同一平面内,各皮带的张紧力是否适当、一致。1.6用手转动主轴时应无卡住现象,主轴转向必须符合防护罩上箭头所示方向。1.7装上筛网,并检查筛网的松紧度是否适宜。2开机运行2.1启动机器将混合物料倒入斗内,由旋转滚筒正、反转的挤压作用,落入容器中。2.2粉碎块状物料时,应逐渐加入,不宜太满,以免受过大而损坏筛网。2.3速度调节:应首先停机,旋松减速器

3、后面螺母,使用扳手套入中心,顺时针转动为增速,反之减速。2.4速度的设置应根据物料的干湿度和粘性而定。2.5生产完毕后关机。拉下电源总开关。3注意事项3.1斗内如物料不下,不可用手伸入处理,应停机或用竹片铲,牛骨铲之类器物处理。3.2机器运行时如遇异常声响应及时停机处理,查明原因,排除故障。4维护和保养4.1停机时间较长时,宜生锈的外表面应涂抹防锈油,并用防护布罩好。4.2每月对设备例行检查,检查传动件运动是否灵活及磨损情况,检查油泵出油是否正常及油管是否通畅。4.3定期检查电气线路的绝缘和接地线是否正常,各连接处是否牢固无松脱现象。4.4减速器内存油量应保持在油面线上,油质应保持清洁,如浑浊应及时更换。正常情况下,一年更换一次润滑油。5生产完毕后填写设备使用工作日志。6清洁执行YK160摇摆式制粒机清洁规程 。变更历史版本文件编号生效日期变更原因、依据及内容0SMP-WJ-002-002005年03月05日新建文件1SMP-WJ-002-012014年 11月18日1、根据2010年新版GMP要求对文件进行修订。2、依据药品生产质量管理规范(2010年修订)。3、变更内容:修订文件标识与格式。

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