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1、1.0 目的：建立银翘解毒丸称量工序标准操作程序。2.0 范围：本标准适用于银翘解毒丸粉碎后物料的称量。3.0 责任人：称量工序操作者、QA现场监控员、车间主任。4.0 操作规程 4.1 确认无上批次生产遗留物。4.2 有清场合格证并在有效期内。4.3 衡器有“检定合格证”并在有效期内。4.4 有批生产记录、清场记录。4.5 经QA现场监控员许可，方可称量。4.6 由称量操作者依据生产指令称量，称量前认真核对粉碎物料混合粉的产品名称、规格及检验报告单，检查确定包装完好，无污染、破损，在原辅料暂存室原辅料出站记录上签字。4.7 按天平、电子秤标准操作程序称量。4.8 预置盛放物料的容器。4.9
2、按物料重量严格划分计量级别，使用不同精度的计量器具进行称量。4.10 计量级别的划分与计量器具的选择：见后附表4.11 称量时应有QA现场监控，称量结束，称量结果需经二人复核，确认无误后将称量结果记录，将物料装于预置盛放物料的容器内，封口，填写物料签，注明产品名称、产品批号、重量、生产日期、操作者，放于盛装物料的容器外面，转入下一工序，工序交接时，交接人分别在交接单上签字。4.12 剩余物料重新填写物料签，注明产品名称、产品批号、重量、生产日期、操作者，封口，退回原辅料暂存室。4.13 填写批生产记录。5.0 清场5.1 按称量、配料工序清场操作程序清场。5.2 填写清场记录。每料称量重量使用器具名称器具的分度值最大称量范围1kg以下托盘天平0.5g1000g1Kg6kg电子台秤1g6kg6Kg以上150kg电子地秤20g150kg附表
