药厂 生产清洁操作规程:2、一般生产区容器、器具清洁规程

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题目一般生产区设备清洁规程编 码:SOP-SC-001-1共2页第2页1目的建立一般生产区容器、器具的清洁规程,确保工艺卫生,防止污染及交叉污染。2范围适用于一般生产区容器器具的清洁。3职责操作人员对本标准的实施负责。QA检查员监督检查。4程序41 清洁频率411使用后进行清洁412更换品种进行清洁。413隔批生产或停产,开工前进行清洁。414发生异常,影响产品质量,需进行清洁。42清洁剂:雕牌洗涤剂43清洁工具:毛刷、清洁布44清洁方法:441容器具使用后用饮用水进行刷洗,必要时用少许清洁剂除去污迹或粉垢,再用水冲洗清洁剂的残留物(用PH试纸测最后一遍冲洗水,PH值与水一致)。清洁后的容器倒置存放在指定位置,并贴挂“已清洁”状态标志。442直接接触药品的容器用饮用水刷洗后,用纯化水冲洗干净,应进行烘干,以免影响药品质量。443清洁效果评价清洁后的容器具,目检应表面无可见污迹和残留物。444.清洁工具按清洁工具清洁规程处理,存放于清洁工具间指定位置,并有标志。

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